Daglig evaluering av OSA øvre luftveis kollapsbarhet og muskelrespons (Muscle-OSA)
29. april 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Daglig evaluering av obstruktiv søvnapné (OSA) øvre luftveis kollapsbarhet og muskelrespons
Innenfor rammen av patofysiologiske trekk hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) foreslås en forenklet metode for å måle øvre luftveis (UA) kollapsbarhet og muskelrespons under våkenhet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elisa Perger, MD
- Telefonnummer: 2705 +390261911
- E-post: e.perger@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20145
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Ta kontakt med:
- Elisa Perger, MD
- Telefonnummer: 2705 +390261911
- E-post: e.perger@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter evaluert for søvnforstyrrelser i vår institusjon, som presenterer en hjemmepolygrafi med minst én EEG-kanal (PSG) som rapporterer moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (apné-hypopné-indeks >14)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Obstruktiv søvnapné (OSA)
- Hjemmepolygrafi med minst én EEG-kanal (PSG) som rapporterer moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (apné-hypopné-indeks >14).
Ekskluderingskriterier:
- OSA-behandling pågår i to uker før PSG
- Ustabil hjerte- og luftveissykdom i 3 måneder før innmelding
- Emner i O2-behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv søvnapné
Pasienter evaluert for søvnforstyrrelser, som presenterer en hjemmepolygrafi med minst én EEG-kanal (PSG) som rapporterer moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (apné-hypopné-indeks >14).
|
Øvre luftveis kollapsbarhet, øvre luftveis muskelrespons og loop gain vil bli vurdert under enkelt studiebesøk. Polysomnografi |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenleggbarhet for øvre luftveier
Tidsramme: Under den diagnostiske testen
|
Evaluering under våkenhet
|
Under den diagnostiske testen
|
|
Øvre luftveis muskelrespons
Tidsramme: Under den diagnostiske testen
|
Evaluering under våkenhet
|
Under den diagnostiske testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09C333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .