Tägliche Bewertung der Kollabierbarkeit der oberen Atemwege und der Muskelreaktivität der OSA (Muscle-OSA)
25. März 2024 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Tägliche Bewertung der Kollabierbarkeit der oberen Atemwege und der Muskelreaktivität bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA).
Im Rahmen der pathophysiologischen Merkmale bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) wird eine vereinfachte Methode zur Messung der Kollabierbarkeit der oberen Atemwege (UA) und der Muskelreaktivität im Wachzustand vorgeschlagen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elisa Perger, MD
- Telefonnummer: 2705 +390261911
- E-Mail: e.perger@auxologico.it
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien, 20145
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Kontakt:
- Elisa Perger, MD
- Telefonnummer: 2705 +390261911
- E-Mail: e.perger@auxologico.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in unserer Einrichtung auf Schlafstörungen untersucht wurden und eine Polygraphie zu Hause mit mindestens einem EEG-Kanal (PSG) vorlegen und über mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index >14) berichten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Obstruktive Schlafapnoe (OSA)
- Zu Hause durchgeführte Polygraphie mit mindestens einem EEG-Kanal (PSG), der mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index >14) meldet.
Ausschlusskriterien:
- Die OSA-Behandlung läuft zwei Wochen vor PSG
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung in den 3 Monaten vor der Einschreibung
- Probanden in O2-Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Obstruktive Schlafapnoe
Auf Schlafstörungen untersuchte Patienten, die eine Polygraphie zu Hause mit mindestens einem EEG-Kanal (PSG) vorlegen und über mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index >14) berichten.
|
Die Kollabierbarkeit der oberen Atemwege, die Reaktionsfähigkeit der oberen Atemwegsmuskulatur und die Schleifenverstärkung werden während eines einzelnen Studienbesuchs beurteilt. Polysomnographie |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kollabierbarkeit der oberen Atemwege
Zeitfenster: Während des Diagnosetests
|
Auswertung im Wachzustand
|
Während des Diagnosetests
|
|
Reaktionsfähigkeit der oberen Atemwegsmuskulatur
Zeitfenster: Während des Diagnosetests
|
Auswertung im Wachzustand
|
Während des Diagnosetests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09C333
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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