Codzienna ocena zapadalności górnych dróg oddechowych OSA i reaktywności mięśni (Muscle-OSA)
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Dobowa ocena obturacyjnego bezdechu sennego (OBS) Zapadanie się górnych dróg oddechowych i reaktywność mięśni
W kontekście cech patofizjologicznych u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) zaproponowano uproszczoną metodę pomiaru zapadalności górnych dróg oddechowych (UA) i reaktywności mięśni w czasie czuwania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisa Perger, MD
- Numer telefonu: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20145
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Kontakt:
- Elisa Perger, MD
- Numer telefonu: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oceniani w naszej placówce pod kątem zaburzeń snu, którzy przedstawili poligrafię w domu z co najmniej jednym kanałem EEG (PSG), zgłaszając umiarkowany do ciężkiego obturacyjny bezdech senny (wskaźnik bezdechu-spłycenia oddechu > 14)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obturacyjny bezdech senny (OSA)
- W domu – badanie poligraficzne z co najmniej jednym kanałem EEG (PSG) wykazujące umiarkowany do ciężkiego obturacyjny bezdech senny (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu > 14).
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie OSA trwało dwa tygodnie przed PSG
- Niestabilna choroba krążeniowo-oddechowa w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Pacjenci poddawani terapii O2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obturacyjny bezdech senny
Pacjenci oceniani pod kątem zaburzeń snu, u których w domu wykonano badanie poligraficzne z co najmniej jednym kanałem EEG (PSG), zgłaszającym obturacyjny bezdech senny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu > 14).
|
Zapadanie się górnych dróg oddechowych, reaktywność mięśni górnych dróg oddechowych i wzmocnienie pętli zostaną ocenione podczas jednej wizyty badawczej. Polisomnografia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapadanie się górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Podczas testu diagnostycznego
|
Ocena w czasie czuwania
|
Podczas testu diagnostycznego
|
|
Reakcja mięśni górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Podczas testu diagnostycznego
|
Ocena w czasie czuwania
|
Podczas testu diagnostycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09C333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .