Daglig utvärdering av OSA Upper Airway Collapsibility och Muscle Responsiveness (Muscle-OSA)
29 april 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Daglig utvärdering av obstruktiv sömnapné (OSA) övre luftvägskollapsabilitet och muskelkänslighet
Inom ramen för patofysiologiska egenskaper hos obstruktiv sömnapné (OSA)-patienter, föreslås en förenklad metod för att mäta övre luftvägar (UA) kollapsbarhet och muskelrespons under vakenhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elisa Perger, MD
- Telefonnummer: 2705 +390261911
- E-post: e.perger@auxologico.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20145
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Kontakt:
- Elisa Perger, MD
- Telefonnummer: 2705 +390261911
- E-post: e.perger@auxologico.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter utvärderade för sömnstörningar i vår institution, som presenterar en hemmapolygrafi med minst en EEG-kanal (PSG) som rapporterar måttlig till svår obstruktiv sömnapné (apné-hypopnéindex >14)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv sömnapné (OSA)
- Hemma-polygrafi med minst en EEG-kanal (PSG) som rapporterar måttlig till svår obstruktiv sömnapné (apné-hypopnéindex >14).
Exklusions kriterier:
- OSA-behandling pågår under två veckor före PSG
- Instabil hjärt- och luftvägssjukdom under 3 månader före inskrivning
- Försökspersoner i O2-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv sömnapné
Patienter utvärderade för sömnstörningar, som presenterar en hemmapolygrafi med minst en EEG-kanal (PSG) som rapporterar måttlig till svår obstruktiv sömnapné (apné-hypopnéindex >14).
|
Övre luftvägars kollapsbarhet, övre luftvägsmusklers reaktionsförmåga och loopförstärkning kommer att bedömas under ett enda studiebesök. Polysomnografi |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kollapsbarhet för övre luftvägar
Tidsram: Under det diagnostiska testet
|
Utvärdering under vakenhet
|
Under det diagnostiska testet
|
|
Övre luftvägsmusklers känslighet
Tidsram: Under det diagnostiska testet
|
Utvärdering under vakenhet
|
Under det diagnostiska testet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09C333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .