Dagelijkse evaluatie van OSA-inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen en spierresponsiviteit (Muscle-OSA)
29 april 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Dagelijkse evaluatie van obstructieve slaapapneu (OSA) inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen en spierresponsiviteit
In het kader van pathofysiologische kenmerken bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA), wordt een vereenvoudigde methode voorgesteld om de inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen (UA) en de spierrespons tijdens het waken te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elisa Perger, MD
- Telefoonnummer: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20145
- Werving
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Contact:
- Elisa Perger, MD
- Telefoonnummer: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in onze instelling zijn geëvalueerd op slaapstoornissen en die thuis een polygrafie presenteren met ten minste één EEG-kanaal (PSG) dat matige tot ernstige obstructieve slaapapneu rapporteert (apneu-hypopneu-index> 14)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obstructieve slaapapneu (OSA)
- Thuis-polygrafie met ten minste één EEG-kanaal (PSG) dat matige tot ernstige obstructieve slaapapneu rapporteert (apneu-hypopneu-index> 14).
Uitsluitingscriteria:
- OSA-behandeling wordt voortgezet gedurende twee weken vóór PSG
- Instabiele hart- en ademhalingsziekte in de 3 maanden vóór inschrijving
- Onderwerpen in O2-behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obstructieve slaapapneu
Patiënten geëvalueerd op slaapstoornissen, die thuis een polygrafie presenteren met ten minste één EEG-kanaal (PSG) dat matige tot ernstige obstructieve slaapapneu rapporteert (apneu-hypopneu-index> 14).
|
De inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen, de responsiviteit van de spieren van de bovenste luchtwegen en de lusversterking zullen tijdens een enkel studiebezoek worden beoordeeld. Polysomnografie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: Tijdens de diagnostische test
|
Evaluatie tijdens wakker zijn
|
Tijdens de diagnostische test
|
|
Reactiviteit van de spieren van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: Tijdens de diagnostische test
|
Evaluatie tijdens wakker zijn
|
Tijdens de diagnostische test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09C333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .