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家から出る: 行動活性化を利用してコミュニティへの参加を増やす

2026年6月18日 更新者:Temple University

家から出る:重度の精神疾患を持つ人々の地域社会への参加をサポートするための行動活性化アプローチ

この研究の目的は、重度の精神疾患を持つ人々の有意義な活動と地域社会への参加を増やすための行動活性化介入の有効性を評価することです。

この研究の全体的な目的は、有意義な活動への参加とコミュニティへの参加を増やすことです。 プロジェクトの目的は次のとおりです。

  1. 介入が活動の頻度と多様性の増加につながるかどうかを判断します。
  2. 介入が地域社会の流動性の増加につながるかどうかを判断するため。
  3. どの人口動態および環境要因および作用機序が介入の有効性に影響を与えるかを判断する。
  4. その介入が全体的な幸福の改善(例:生活の質の向上)につながるかどうかを判断するため。

参加者は、毎週 2 時間のオンライン セッションに 10 週間参加し、その後 3 か月間は毎月 1 時間のオンライン セッションに参加する必要があります。

データ収集のために、参加者には次のことも求められます。

  1. ベースライン時、10 週間の介入後、維持期間の終了時に 3 回の約 1 時間のインタビューを完了します。
  2. 全地球測位システム アプリを備えた携帯電話を持ち歩き、一度に 2 週間、3 回に分けて自宅の外での動きを追跡します(ベースライン、介入後、メンテナンス期間の終了時など)。そして
  3. 26 週間にわたり、毎日の活動と参加について毎週 15 分間のインタビューを完了します。

この研究には52人の参加者が登録され、13人からなる4つのコホートに分けられます。 この研究では複数のベースライン設計が使用されるため、すべての参加者が介入を受けることになり、対照群は存在しません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19120
        • Temple University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 重篤な精神疾患のK-6スクリーニングスケールで13以上のスコア。
  2. 疫学研究センターうつ病スケール - 改訂 -10 (CES-D-R-10) のスコアが 8 以上
  3. インターネットにアクセスできること。
  4. GPS追跡アプリケーションを備えた携帯電話を喜んで持ち歩くこと。
  5. コミュニティにもっと参加したいと考えていることを示します。
  6. 英語でコミュニケーションができること。
  7. 18歳以上であること。そして
  8. 各コホートに対して介入が予定されている日時(つまり、月曜、火曜、水曜、木曜、金曜)に参加可能です。

除外基準:

  1. インフォームドコンセントが得られない方
  2. 法定後見人がいると報告する人 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
すべての参加者は 10 週間のオンライン行動介入を受け、その後 3 か月間毎月のメンテナンスセッションを受けます。
参加者は、意味のある活動を特定し、目標を設定し、環境の合図を利用し、自分にご褒美を与え、障壁や促進者を特定し、自己管理スキルと新しい習慣を身につけるのをサポートする新しいスキルを学ぶことを学びます。
他の名前:
  • スイッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティログ
時間枠:26回投与:週に1回、26週間。
活動記録は自由形式であり、参加者はその日に行った主な活動(仕事など)、行った時間(2時間など)、1日の活動の労力を入力するよう求められます。 1 ~ 5 のスケールで、活動前、活動中、活動後の気分を 1 ~ 5 のスケールで回答します。 努力のスコア (5) が高いことは、より多くの努力が行われていることを示し、気分のスコアが高いことは、気分が良好またはよりポジティブであることを示します。 活動タイプは定性的に分析されます。
26回投与:週に1回、26週間。
参加チェックリスト
時間枠:26回投与:1週間に1回、26週間
参加者は、20 項目のリストからアクティビティを行ったかどうかを述べるように求められます。 応答オプションには「はい」または「いいえ」が含まれます。 「はい」の回答が多いほど、その週の参加レベルが高いことを示します。
26回投与:1週間に1回、26週間
うつ病の行動活性化スケール
時間枠:26回投与:1週間に1回、26週間
活動、社会的交流、否定的な思考や感情に関連する行動活性化うつ病スケールの尺度 まったくないから完全に変化する 6 点リッカート尺度で測定される 25 のステートメントがあります。 スコアの範囲は 0 ~ 54 で、スコアが高いほど行動活性化が高いことを表します。
26回投与:1週間に1回、26週間
テンプル大学のコミュニティ参加策
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の毎週のミーティング後1か月以内、3か月後 介入後1か月以内
29 の参加分野への関与を測定し、それらの分野が彼らにとって重要かどうか、どのくらいの頻度でそれを行ったか、そしてそれが十分か、不十分か、多すぎたかを測定します。 より多くの地域にわたって報告頻度が高いほど、参加率が高いことを示します。 重要で十分に実施されていると報告された活動の数が多いほど、参加が十分であることを示しています。
3回投与:ベースライン時、10週間の毎週のミーティング後1か月以内、3か月後 介入後1か月以内
コミュニティ モビリティ (全地球測位システム、GPS)
時間枠:2週間に3回投与:ベースライン時、10週間の毎週のミーティング後1か月以内、3か月後、介入終了後1か月以内
参加者は携帯電話を携帯し、GPS アプリを使用してコミュニティ内での移動を追跡します。 GPS データは、コミュニティ内の移動をキロメートル単位の移動距離で示します。 これは総移動距離として分析されます。
2週間に3回投与:ベースライン時、10週間の毎週のミーティング後1か月以内、3か月後、介入終了後1か月以内
コミュニティ モビリティ (全地球測位システム、GPS)
時間枠:2週間に3回投与:ベースライン時、10週間の毎週のミーティング後1か月以内、3か月後、介入終了後1か月以内
参加者は携帯電話を携帯し、GPS アプリを使用してコミュニティ内での移動を追跡します。 GPS データは、参加者がコミュニティ内で行く場所を GPS 座標で示します。 これは訪問した場所の数として分析されます。
2週間に3回投与:ベースライン時、10週間の毎週のミーティング後1か月以内、3か月後、介入終了後1か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラーマンの生活の質に関するインタビュー
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
この尺度は、全体的な知覚された生活の質を評価します。 コミュニティの包摂、全体的な健康と機能、人権と法的権利の 3 つの領域にわたって 11 の項目があります。 「[ホームレスまたは刑務所にいる場合、通常夜寝る場所は何ですか?]」という記述は、調査参加者には関係ないため、質問票の Q5 から削除されます。 回答オプションは、ひどいものから嬉しいものまで 7 段階で変化します。 7 (楽しい) に近い回答は、知覚される生活の質が高いことを示し、1 (ひどい) に近い回答は、知覚される生活の質が低いことを示します。 スコアは質問全体で合計され、スコアが高いほど生活の質がより高く認識されていることを示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
新しい一般的自己効力感尺度 (参加に適応)
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
これは、自己効力感またはコミュニティに参加する能力の認識を示す自己報告尺度です。 10 個の項目があり、まったく当てはまらない (1) からまったく当てはまる (4) までの 4 つの回答オプションがあります。 合計スコアは 10 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
回復評価スケール (RAS)
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
RAS の 3 つの下位尺度、1) 他者への依存、2) 自信と希望、3) 助けを求める意欲が使用されます。 回答の範囲は、強く反対する (1) から強く同意する (5) までです。 スコアは 16 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど、より大きな回復、他者への依存、自信、助けを求める意欲を示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
活動評価スケール
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
参加の前兆となる行動 (交通手段や外出の計画など) に関連するモチベーション、気楽さ、楽しさ、満足度を測定します。 各下位尺度 (モチベーションなど) は、「まったくない」から「非常に」までの 4 段階の尺度で測定されます。 各サブスケールは、5 ~ 20 の範囲のスコアで個別にスコア付けされます。 スコアが高いほど、各サブスケールのレベルが高いことを示します(例: 容易に)。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
能力と参加機会に関するアンケート
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
参加に関連する能力に関連する 8 件の記述 (例: 公共交通機関を利用するのが快適であると感じる) と、参加に関連する機会に関連する 14 件の記述 (例: 参加するための資材や設備にアクセスできる) が含まれます。 すべての項目は、「強く反対」から「強く同意」までの 1 ~ 6 のスケールで評価されます。 22 項目のうち 17 項目については、スコアが高いほど能力と機会が大きいことを示し、スコアが 22 項目のうち 5 項目については、スコアが低いほど能力と機会が大きいことを示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
自制心と自己管理の尺度
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
16 項目からなるこの文書には、自制心と自己管理に関する記述が含まれています。 スコアリングは 6 ポイントのリッカートスケールで行われ、スコアレポートに採用されるアンカーは 1 ~ 6 です。したがって、考えられる合計スケールスコアの範囲は 16 ~ 96 で、スコアが高いほど自己管理と自制心が優れていることを示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
習慣の強さのスケール
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
これは、中程度から激しい活動ではなく、参加に対する習慣の強さを測定するように変更されました。 この尺度は 17 の項目または記述で構成されており、回答オプションは 6 段階リッカート尺度で、「強く反対」から「強く同意」までの 1 ~ 6 の範囲になります。 可能なスコアは 17 ~ 102 の範囲であり、スコアが高いほど習慣の強さが高いことを示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独感尺度
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
これら 3 つの質問は、精神疾患を患っていると報告した人にのみ与えられます。 質問は、人々がどのくらいの頻度で社会的に孤立または孤独を感じるかに関するものでした。 応答オプションは、1) ほとんどない、2) 時々、3) 頻繁にあります。 回答 (3) は孤独感が増していることを示し、「ほとんどない」という回答が多いほど孤独感が少ないことを示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
リーマンの生活の質 (QOL) インタビュー 社会関係の下位スケール
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
この下位尺度は、社会的関係とネットワークの指標です。 これには、5 段階評価で評価された 6 つの項目と、7 段階で評価された 6 つの追加の尺度が含まれています。 項目のスコアが高いほど、社会的関係が良好であることを示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
ホプキンス症状のチェックリスト
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
この測定では、過去 1 週間の主な症状の側面を、4 段階リッカート スケール (0 = まったくない、4 = 非常に高い) による 25 項目の評価を使用して評価します。 スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを示します。 うつ病と不安の項目の個別の平均が計算され、合計スコアは合計 25 項目の平均を表します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
ライフエンゲージメントテスト
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
この尺度は人生の目的を評価します。 6 つの項目/発言があり、1 ~ 5 の範囲の 5 段階リッカート スケールで回答オプションが付いています (1 = 「まったく同意しない」、5 = 「非常に同意する」)。 各質問のスコアは、6 ~ 30 の範囲のスコアで合計されます。 スコアが高いほど、人生の目的がより高いレベルにあることを示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
ロードアイランド大学変更評価尺度 (URICA)
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
この措置には、変化への準備に関する記述を含む 28 項目が含まれています。 準備スコアは、事前熟考、熟考、行動、および維持反応の平均を計算することによって決定されます。 次に、事前熟考からの平均が、他の 3 つの段階の平均の合計から減算されます。 8 以下は Precontemplation の人々として分類され、8 ~ 11 は Contemplation の人々として分類され、11 ~ 14 は Preparation または Action の人々として分類されます。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
報酬確率指数
時間枠:3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後
20 項目の自己報告尺度は、環境からの恩恵が得られる可能性を評価するために設計されました。 各質問は、「強く反対」から「強く同意」までの 1 ~ 4 のスケールで採点されます。 20 項目中 11 項目のスコアが高く、9 項目のスコアが低いほど、環境報酬の可能性が高いことを示します。
3回投与:ベースライン時、10週間の介入後1か月以内、維持期間後1か月以内、3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月27日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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