Wyjście z domu: wykorzystanie aktywacji behawioralnej w celu zwiększenia uczestnictwa w społeczności
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Temple University
Wyjście z domu: podejście oparte na aktywizacji behawioralnej w celu wspierania uczestnictwa w społeczności osób z poważną chorobą psychiczną
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji aktywizującej behawioralnie w celu zwiększenia znaczącej aktywności i uczestnictwa w społeczności osób z poważnymi chorobami psychicznymi.
Ogólnym celem tego badania jest zwiększenie zaangażowania w znaczące działania i udział społeczności. Cele projektu są następujące:
- Aby określić, czy interwencja prowadzi do zwiększenia częstotliwości i różnorodności działań.
- Ustalenie, czy interwencja prowadzi do wzrostu mobilności społeczności.
- Określenie, które czynniki demograficzne i środowiskowe oraz mechanizmy działania wpływają na skuteczność interwencji.
- Aby ustalić, czy interwencja prowadzi do poprawy ogólnego dobrostanu (np. poprawy jakości życia).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 2-godzinnej cotygodniowej sesji online przez 10 tygodni, a następnie w 1-godzinnej comiesięcznej sesji online przez 3-miesięczny okres konserwacyjny.
W celu gromadzenia danych uczestnicy zostaną również poproszeni o:
- Należy przeprowadzić trzy, około 1-godzinne wywiady na początku badania, po 10-tygodniowej interwencji i ponownie na koniec okresu podtrzymującego;
- nosić przy sobie telefon komórkowy z aplikacją do globalnego systemu pozycjonowania, aby śledzić ruchy dziecka poza domem przez 2 tygodnie w trzech różnych momentach (np. w okresie początkowym, po interwencji i na koniec okresu konserwacji); I
- Przez 26 tygodni przeprowadzaj 15-minutowe cotygodniowe wywiady na temat ich codziennych zajęć i uczestnictwa.
W badaniu zostaną uwzględnione 52 osoby podzielone na 4 kohorty po 13 osób. W badaniu zostanie zastosowany wielopunktowy plan wyjściowy, w związku z czym wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję i nie ma grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19120
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik 13 lub wyższy w skali przesiewowej K-6 w przypadku poważnej choroby psychicznej;
- wynik 8 lub wyższy w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych – poprawiona -10 (CES-D-R-10)
- mieć dostęp do Internetu;
- bądź gotowy nosić telefon komórkowy z aplikacją śledzącą GPS;
- wskazać, że chcieliby bardziej uczestniczyć w życiu społeczności;
- potrafić komunikować się w języku angielskim;
- mieć ukończone 18 lat; I
- i być dostępnym w dniu i godzinie (tj. poniedziałek, wtorek, środa, czwartek lub piątek), w którym interwencja jest zaplanowana dla każdej kohorty.
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- osoby zgłaszające posiadanie opiekuna prawnego -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wszyscy uczestnicy otrzymają internetową interwencję behawioralną przez 10 tygodni, a następnie comiesięczne sesje podtrzymujące przez 3 miesiące.
|
Uczestnicy zostaną nauczeni identyfikowania znaczących działań, wyznaczania celów, korzystania ze wskazówek środowiskowych, samonagradzania, identyfikowania barier i koordynatorów, a także zdobywania nowych umiejętności, które pomogą im w rozwijaniu umiejętności samozarządzania i nowych nawyków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienniki aktywności
Ramy czasowe: podawać 26 razy: 1 raz w tygodniu przez 26 tygodni.
|
Dzienniki aktywności to otwarte formularze, w których uczestnicy proszeni są o wpisanie podstawowych czynności, które wykonywali w ciągu dnia (np. praca), ilości czasu, jaki wykonali (np. 2 godziny), poziomu wysiłku w skali od 1 do 5 oraz jaki był ich nastrój przed, w trakcie i po aktywności w skali od 1 do 5.
Wyższy wynik w zakresie wysiłku (5) wskazuje na większy wysiłek, a wyższy wynik w zakresie nastroju oznacza lepszy lub bardziej pozytywny nastrój.
Rodzaj działań będzie analizowany jakościowo.
|
podawać 26 razy: 1 raz w tygodniu przez 26 tygodni.
|
|
Lista kontrolna uczestnictwa
Ramy czasowe: podawać 26 razy: 1 raz w tygodniu przez 26 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie, czy wykonali czynność z listy 20 pozycji.
Opcje odpowiedzi obejmują tak lub nie.
Większa liczba odpowiedzi „tak” będzie oznaczać większy poziom uczestnictwa w tym tygodniu.
|
podawać 26 razy: 1 raz w tygodniu przez 26 tygodni
|
|
Aktywacja zachowań w skali depresji
Ramy czasowe: podawać 26 razy: 1 raz w tygodniu przez 26 tygodni
|
Skala depresji aktywacyjnej behawioralnej mierzy aktywność, interakcje społeczne oraz negatywne myślenie i uczucia. Istnieje 25 stwierdzeń mierzonych na 6-punktowej skali Likerta, od wcale do całkowicie.
Zakres wyników wynosi od 0 do 54, przy czym wysokie wyniki oznaczają wyższą aktywację behawioralną
|
podawać 26 razy: 1 raz w tygodniu przez 26 tygodni
|
|
Miara udziału społeczności Uniwersytetu Temple
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach cotygodniowych spotkań i 3 miesiące później w ciągu 1 miesiąca po interwencji
|
Mierzy zaangażowanie w 29 obszarach uczestnictwa, czy te obszary są dla nich ważne, jak często to robili i czy było to wystarczające, niewystarczające lub zbyt duże.
Wyższa zgłaszana częstotliwość w większej liczbie obszarów wskazuje na wyższe wskaźniki uczestnictwa.
Większa liczba działań uznanych za ważne i wystarczająco wykonane wskazuje na większą wystarczalność uczestnictwa.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach cotygodniowych spotkań i 3 miesiące później w ciągu 1 miesiąca po interwencji
|
|
Mobilność społecznościowa (globalny system pozycjonowania; GPS)
Ramy czasowe: podawany 3 razy przez 2 tygodnie: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach cotygodniowych spotkań i 3 miesiące później w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Uczestnicy będą mieli przy sobie telefon komórkowy, który będzie śledził ich ruchy w społeczności za pomocą aplikacji GPS.
Dane GPS pokazują ruchy społeczności pod względem przebytej odległości w kilometrach.
Zostanie to przeanalizowane jako całkowita przebyta odległość.
|
podawany 3 razy przez 2 tygodnie: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach cotygodniowych spotkań i 3 miesiące później w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
|
Mobilność społecznościowa (globalny system pozycjonowania; GPS)
Ramy czasowe: podawany 3 razy przez 2 tygodnie: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach cotygodniowych spotkań i 3 miesiące później w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Uczestnicy będą mieli przy sobie telefon komórkowy, który będzie śledził ich ruchy w społeczności za pomocą aplikacji GPS.
Dane GPS pokazują lokalizacje, do których uczestnicy społeczności udają się wraz ze współrzędnymi GPS.
Zostanie to przeanalizowane na podstawie liczby odwiedzonych lokalizacji.
|
podawany 3 razy przez 2 tygodnie: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach cotygodniowych spotkań i 3 miesiące później w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący jakości życia z Lermanem
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Miernik ten ocenia ogólną postrzeganą jakość życia.
Obejmuje 11 pozycji obejmujących trzy domeny: włączenie społeczne, całościowe zdrowie i funkcjonowanie oraz prawa człowieka i prawa.
Stwierdzenie „[Jeśli jesteś bezdomny lub przebywasz w więzieniu, miejsce, w którym zazwyczaj śpisz w nocy?]” zostanie usunięte z pytania 5 kwestionariusza, ponieważ nie jest istotne dla uczestników naszego badania.
Opcje reakcji wahają się od okropnego do zachwyconego w 7-punktowej skali.
Odpowiedzi bliższe 7 (zachwycony) wskazują na wyższą postrzeganą jakość życia, a odpowiedzi bliższe 1 (straszna) wskazują na niższą postrzeganą jakość życia.
Wyniki zostaną zsumowane ze wszystkich pytań, a wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Nowa Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (dostosowana do partycypacji)
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Jest to samoopisowy miernik poczucia własnej skuteczności lub postrzeganej zdolności do uczestnictwa w społeczności.
Dostępnych jest 10 pozycji z 4 opcjami odpowiedzi od wcale (1) do całkowicie prawda (4).
Całkowity wynik może wynosić od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Skala Oceny Rekonwalescencji (RAS)
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Wykorzystane zostaną trzy podskale RAS: 1) poleganie na innych, 2) pewność siebie i nadzieja oraz 3) chęć proszenia o pomoc.
Odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Wyniki mogą wahać się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy powrót do zdrowia, poleganie na innych, pewność siebie i chęć proszenia o pomoc.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Skala Oceny Aktywności
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Mierzy motywację, łatwość, przyjemność i satysfakcję związaną z zachowaniami poprzedzającymi uczestnictwo (np. planowanie transportu i wycieczek).
Każda podskala (np. motywacja) jest mierzona w 4-punktowej skali od „w ogóle” do „bardzo”.
Każda podskala jest punktowana oddzielnie, przy czym liczba punktów mieści się w przedziale od 5 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom każdej podskali (np.
łatwość).
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10 tygodniach interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Kwestionariusz możliwości i możliwości uczestnictwa
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Zawiera 8 stwierdzeń związanych z możliwościami związanymi z uczestnictwem (np. czuję się komfortowo korzystając z transportu publicznego) i 14 związanych z możliwościami związanymi z uczestnictwem (np. mam dostęp do materiałów lub sprzętu umożliwiającego uczestnictwo).
Wszystkie pozycje oceniane są w skali od 1 do 6 od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
W przypadku 17 z 22 pozycji wyższe wyniki wskazują na większe możliwości i możliwości, a w przypadku 5 z 22 niższych wyników wskazują na większe możliwości i możliwości.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Skala Samokontroli i Samozarządzania
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Instrument składający się z 16 pozycji zawiera stwierdzenia dotyczące samokontroli i samozarządzania.
Punktacja odbywa się w 6-punktowej skali Likerta, a kotwice przyjęte do raportowania wyników to 1 do 6. Zatem możliwy całkowity zakres wyników na skali wynosi 16-96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samozarządzanie i samokontrolę.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Skala siły nawyku
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Zostało to zmodyfikowane, aby mierzyć siłę nawyku uczestnictwa, a nie umiarkowaną lub energiczną aktywność.
Narzędzie składa się z 17 pozycji lub stwierdzeń z możliwością odpowiedzi od 1 do 6 w 6-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Możliwe wyniki wahają się od 17 do 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą siłę nawyku.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Te 3 pytania są zadawane wyłącznie osobom zgłaszającym chorobę psychiczną.
Pytania dotyczyły tego, jak często ludzie czują się społecznie izolowani lub samotni.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1) prawie nigdy, 2) czasami i 3) często.
Odpowiedzi (3) wskazują na zwiększoną samotność, a więcej odpowiedzi „prawie nigdy” wskazuje na mniejszą samotność.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Lehman Jakość życia (QOL) Wywiad Podskala Stosunki społeczne
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Podskala ta jest wskaźnikiem relacji i sieci społecznych.
Zawiera 6 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali oraz 6 dodatkowych mierników w 7-punktowej skali.
Wyższe wyniki w poszczególnych pozycjach wskazują na lepsze relacje społeczne.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Lista kontrolna objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Miara ta ocenia wymiary głównych objawów w ciągu ostatniego tygodnia przy użyciu 25-punktowej oceny z 4-punktową skalą Likerta (0 = wcale do 4 = bardzo).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów.
Obliczane są oddzielne średnie pozycji dotyczących depresji i lęku, a całkowity wynik stanowi średnią z wszystkich 25 pozycji.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Test zaangażowania życiowego
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Miara ocenia cel w życiu.
Istnieje 6 pozycji/twierdzeń z możliwością odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5 (1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” i 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”).
Wyniki każdego pytania są sumowane w skali od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom celu w życiu.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Miara oceny zmian Uniwersytetu Rhode Island (URICA)
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Miara zawiera 28 pozycji, w których znajdują się stwierdzenia dotyczące gotowości do zmiany.
Wynik gotowości określa się, obliczając średnie dla wstępnej kontemplacji, kontemplacji, działania i reakcji podtrzymujących.
Następnie od sumy średnich z pozostałych trzech etapów odejmuje się średnią z wstępnej kontemplacji.
8 lub mniej sklasyfikowanych jako osoby w fazie przedkontemplacji, 8-11 sklasyfikowanych jako osoby w fazie kontemplacji, a 11-14 sklasyfikowanych jako osoby w fazie przygotowania lub działania.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
|
Indeks prawdopodobieństwa nagrody
Ramy czasowe: podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
20-elementowa miara samoopisowa zaprojektowana do oceny prawdopodobieństwa korzyści środowiskowych.
Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 4 od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki w 11 z 20 pozycji i niższe wyniki w 9 z nich wskazują na większe prawdopodobieństwo nagrody środowiskowej.
|
podany 3 razy: na początku leczenia, w ciągu 1 miesiąca po 10-tygodniowej interwencji i w ciągu 1 miesiąca po okresie leczenia podtrzymującego 3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31164
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .