Salir de casa: utilizar la activación conductual para aumentar la participación comunitaria
18 de junio de 2026 actualizado por: Temple University
Salir de casa: un enfoque de activación conductual para apoyar la participación comunitaria de personas con enfermedades mentales graves
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de activación conductual para aumentar la actividad significativa y la participación comunitaria de personas con enfermedades mentales graves.
El objetivo general de este estudio es aumentar la participación en actividades significativas y la participación comunitaria. Los objetivos del proyecto son los siguientes:
- Determinar si la intervención conduce a un aumento de la frecuencia y variedad de actividades.
- Determinar si la intervención conduce a aumentos en la movilidad comunitaria.
- Determinar qué factores y mecanismos de acción demográficos y ambientales impactan la efectividad de la intervención.
- Determinar si la intervención conduce a una mejora en el bienestar general (p.ej., mejor calidad de vida).
Se pedirá a los participantes que asistan a una sesión en línea semanal de 2 horas durante 10 semanas y luego a una sesión mensual en línea de 1 hora durante un período de mantenimiento de 3 meses.
Para la recopilación de datos, también se pedirá a los participantes que:
- Complete tres entrevistas de aproximadamente 1 hora al inicio del estudio, después de las 10 semanas de intervención y nuevamente al final del período de mantenimiento;
- Llevar un teléfono móvil con una aplicación de sistema de posicionamiento global para rastrear sus movimientos fuera de casa durante 2 semanas seguidas, en tres momentos distintos (p. ej., al inicio, después de la intervención y al final del período de mantenimiento); y
- Complete entrevistas semanales de 15 minutos durante 26 semanas sobre sus actividades y participación diarias.
El estudio inscribirá a 52 participantes divididos en 4 cohortes de 13. El estudio utilizará un diseño de líneas de base múltiples y, como tal, todos los participantes recibirán la intervención y no hay un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19120
- Temple University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- una puntuación de 13 o más en la escala de detección K-6 para enfermedades mentales graves;
- una puntuación de 8 o más en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada -10 (CES-D-R-10)
- tener acceso a Internet;
- estar dispuesto a llevar un teléfono celular con una aplicación de rastreo GPS;
- indicar que les gustaría participar más en la comunidad;
- poder comunicarse en inglés;
- ser mayor de 18 años; y
- y estar disponible para el día y la hora (es decir, lunes, martes, miércoles, jueves o viernes) en que está programada la intervención para cada cohorte.
Criterio de exclusión:
- aquellos que no pueden dar su consentimiento informado
- aquellos que reportan tener tutor legal -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Todos los participantes recibirán una intervención conductual en línea durante 10 semanas, seguida de sesiones de mantenimiento mensuales durante 3 meses.
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A los participantes se les enseñará a identificar actividades significativas, establecer metas, utilizar señales ambientales, autorecompensas, identificar barreras y facilitadores, y aprender nuevas habilidades para ayudarlos a desarrollar habilidades de autogestión y nuevos hábitos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registros de actividad
Periodo de tiempo: administrado 26 veces: 1 vez por semana durante 26 semanas.
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Los registros de actividades son formularios abiertos en los que se pide a los participantes que ingresen las actividades principales que realizaron en un día (por ejemplo, trabajo), la cantidad de tiempo que hicieron (por ejemplo, 2 horas), el esfuerzo que les costó en un día. escala del 1 al 5, y cuál era su estado de ánimo antes, durante y después de la actividad en una escala del 1 al 5.
Una puntuación más alta en esfuerzo (5) es indicativa de un mayor esfuerzo, y una puntuación más alta en el estado de ánimo indica un estado de ánimo mejor o más positivo.
El tipo de actividades se analizará cualitativamente.
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administrado 26 veces: 1 vez por semana durante 26 semanas.
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Lista de verificación de participación
Periodo de tiempo: administrado 26 veces: 1 vez por semana durante 26 semanas
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Se pedirá a los participantes que indiquen si realizaron una actividad de una lista de 20 elementos.
Las opciones de respuesta incluyen sí o no.
Un mayor número de respuestas "sí" indicará un mayor nivel de participación esa semana.
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administrado 26 veces: 1 vez por semana durante 26 semanas
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Escala de activación de conducta para la depresión
Periodo de tiempo: administrado 26 veces: 1 vez por semana durante 26 semanas
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La escala de depresión de activación de comportamiento mide lo relacionado con la actividad, la interacción social y los pensamientos o sentimientos negativos. Hay 25 afirmaciones medidas en una escala Likert de 6 puntos que varían desde nada hasta completamente.
El rango de puntuaciones es de 0 a 54, donde las puntuaciones altas representan una mayor activación conductual.
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administrado 26 veces: 1 vez por semana durante 26 semanas
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Medida de participación comunitaria de la Universidad de Temple
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de las 10 semanas de reuniones semanales, y 3 meses después dentro de 1 mes después de la intervención
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Mide la participación en 29 áreas de participación, si esas áreas son importantes para ellos, con qué frecuencia lo hicieron y si fue suficiente, insuficiente o demasiado.
Una mayor frecuencia reportada en un mayor número de áreas indica mayores tasas de participación.
Un mayor número de actividades consideradas importantes y realizadas lo suficiente indican una mayor participación suficiente.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de las 10 semanas de reuniones semanales, y 3 meses después dentro de 1 mes después de la intervención
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Movilidad Comunitaria (Sistema de Posicionamiento Global; GPS)
Periodo de tiempo: administrado 3 veces durante 2 semanas: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de las 10 semanas de reuniones semanales, y 3 meses después dentro de 1 mes después del final de la intervención
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Los participantes llevarán un teléfono celular que rastreará sus movimientos en la comunidad mediante una aplicación de GPS.
Los datos del GPS muestran los movimientos en la comunidad en distancia recorrida en kilómetros.
Esto se analizará como la distancia total recorrida.
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administrado 3 veces durante 2 semanas: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de las 10 semanas de reuniones semanales, y 3 meses después dentro de 1 mes después del final de la intervención
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Movilidad Comunitaria (Sistema de Posicionamiento Global; GPS)
Periodo de tiempo: administrado 3 veces durante 2 semanas: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de las 10 semanas de reuniones semanales, y 3 meses después dentro de 1 mes después del final de la intervención
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Los participantes llevarán un teléfono celular que rastreará sus movimientos en la comunidad mediante una aplicación de GPS.
Los datos de GPS muestran las ubicaciones a las que van los participantes en la comunidad con coordenadas GPS.
Esto se analizará como el número de lugares visitados.
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administrado 3 veces durante 2 semanas: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de las 10 semanas de reuniones semanales, y 3 meses después dentro de 1 mes después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista sobre calidad de vida de Lerman
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Esta medida evalúa la calidad de vida percibida en general.
Hay 11 elementos en tres dominios: inclusión comunitaria, salud y funcionamiento integrales, y derechos humanos y legales.
La afirmación "[Si no tiene hogar o está en la cárcel, ¿el lugar donde normalmente duerme por la noche?]" se eliminará de la pregunta 5 del cuestionario, ya que no es relevante para los participantes de nuestro estudio.
Las opciones de respuesta varían desde terrible hasta encantado en una escala de 7 puntos.
Las respuestas más cercanas a 7 (encantado) indican una mayor calidad de vida percibida y las respuestas más cercanas a 1 (terrible) indican una menor calidad de vida percibida.
Las puntuaciones se sumarán entre las preguntas y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida percibida.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Nueva Escala de Autoeficacia General (adaptada a la participación)
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Esta es una medida de autoinforme de autoeficacia o capacidad percibida para participar en la comunidad.
Hay 10 ítems con 4 opciones de respuesta que van desde nada (1) hasta exactamente cierto (4).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 10 y 40; una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Escala de evaluación de la recuperación (RAS)
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Se utilizarán tres subescalas del RAS: 1) confianza en los demás, 2) confianza y esperanza, y 3) voluntad de pedir ayuda.
Las respuestas van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 80 y las puntuaciones más altas indican mayor recuperación, dependencia de los demás, confianza y voluntad de pedir ayuda.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Escala de evaluación de actividades
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Mide la motivación, la facilidad, el placer y la satisfacción relacionados con conductas que son precursoras de la participación (p. ej., planificación del transporte y salidas).
Cada subescala (por ejemplo, motivación) se mide en una escala de 4 puntos que va desde "nada" hasta "extremadamente".
Cada subescala se califica por separado con puntuaciones que van de 5 a 20.
Las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de cada subescala (p. ej.
facilidad).
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Cuestionario de Capacidades y Oportunidades de Participación
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Incluye 8 afirmaciones relacionadas con capacidades vinculadas a la participación (p. ej., me siento cómodo tomando transporte público) y 14 relacionadas con oportunidades vinculadas a la participación (p. ej., tengo acceso a materiales o equipos para participar).
Todos los ítems se miden en una escala del 1 al 6, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Para 17 de los 22 ítems, las puntuaciones más altas indican mayores capacidades y oportunidades y para 5 de los 22 puntuaciones más bajas indican mayores capacidades y oportunidades.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Escala de Autocontrol y Autogestión
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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El instrumento de 16 ítems incluye afirmaciones sobre el autocontrol y la autogestión.
La puntuación se realiza en una escala Likert de 6 puntos y los puntos de anclaje adoptados para informar la puntuación son de 1 a 6. Por lo tanto, el rango de puntuación total posible en la escala es de 16 a 96, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autogestión y autocontrol.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Escala de fuerza de hábitos
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Esto se modificó para medir la fuerza del hábito de participación en lugar de una actividad de moderada a vigorosa.
La medida consta de 17 ítems o afirmaciones con opciones de respuesta que van del 1 al 6 en una escala Likert de 6 puntos, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 17 y 102 y las puntuaciones más altas indican una mayor fortaleza del hábito.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Estas 3 preguntas solo se dan a personas que informan tener una enfermedad mental.
Las preguntas estaban relacionadas con la frecuencia con la que las personas se sienten socialmente aisladas o solas.
Las opciones de respuesta varían desde 1) casi nunca, 2) algunas veces y 3) con frecuencia.
Las respuestas (3) indican una mayor soledad y más respuestas de "casi nunca" indican menos soledad.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Subescala de relaciones sociales de la entrevista de calidad de vida (QOL) de Lehman
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Esta subescala es un indicador de relaciones y redes sociales.
Contiene 6 ítems calificados en una escala de 5 puntos y 6 medidas adicionales en una escala de 7 puntos.
Las puntuaciones más altas en los ítems indican mejores relaciones sociales.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Esta medida evalúa las dimensiones de los síntomas primarios durante la semana pasada utilizando una evaluación de 25 ítems con una escala Likert de 4 puntos (0 = nada en absoluto a 4 = extremadamente).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas.
Se calculan promedios separados de los ítems de depresión y ansiedad y una puntuación total representa la media del total de 25 ítems.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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La prueba del compromiso con la vida
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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La medida evalúa el propósito en la vida.
Hay 6 ítems/declaraciones con opciones de respuesta en una escala Likert de 5 puntos que van del 1 al 5 (1 = "Totalmente en desacuerdo" y 5 = "Totalmente de acuerdo").
Las puntuaciones de cada pregunta se suman con un rango de puntuaciones de 6 a 30.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de propósito en la vida.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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La Medida de Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA)
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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La medida contiene 28 ítems con declaraciones relacionadas con la disposición al cambio.
La puntuación de preparación se determina calculando los medios para la precontemplación, la contemplación, la acción y las respuestas de mantenimiento.
La media de la precontemplación se resta luego de la suma de las medias de las otras tres etapas.
8 o menos clasificados como personas en Precontemplación, 8-11 clasificados como personas en Contemplación, y 11-14 clasificados como personas en Preparación o Acción.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Índice de probabilidad de recompensa
Periodo de tiempo: administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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La medida de autoinforme de 20 ítems diseñada evalúa la probabilidad de recompensas ambientales.
Cada pregunta se califica en una escala del 1 al 4, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas en 11 de los 20 ítems y las puntuaciones más bajas en 9 de los ítems indican una mayor probabilidad de recompensa ambiental.
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administrado 3 veces: al inicio del estudio, dentro de 1 mes después de la intervención de 10 semanas, y dentro de 1 mes después del período de mantenimiento 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31164
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .