Att komma ut ur huset: Använd beteendeaktivering för att öka samhällsdeltagandet
18 juni 2026 uppdaterad av: Temple University
Att komma ut ur huset: ett beteendeaktiverande tillvägagångssätt för att stödja samhällsdeltagande med individer med allvarlig psykisk sjukdom
Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en beteendeaktiverande intervention för att öka meningsfull aktivitet och samhällsdeltagande för personer med allvarlig psykisk ohälsa.
Det övergripande målet med denna studie är att öka engagemanget i meningsfulla aktiviteter och samhällsdeltagande. Målen för projektet är följande:
- Att avgöra om interventionen leder till att frekvensen och variationen av aktiviteter ökar.
- För att avgöra om insatsen leder till ökad rörlighet i samhället.
- Att avgöra vilka demografiska och miljömässiga faktorer och verkningsmekanismer som påverkar effektiviteten av interventionen.
- För att avgöra om interventionen leder till en förbättring av det övergripande välbefinnandet (t.ex. förbättrad livskvalitet).
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en 2-timmars veckovis online-session i 10 veckor och sedan en 1-timmes online-månadssession under en 3-månaders underhållsperiod.
För datainsamling kommer deltagarna också att uppmanas att:
- Genomför tre intervjuer på cirka 1 timme vid baslinjen, efter 10 veckors intervention, och igen i slutet av underhållsperioden;
- Bär en mobiltelefon med en app för globalt positioneringssystem för att spåra deras rörelser utanför hemmet i 2 veckor åt gången, vid tre olika tidpunkter (t.ex. baslinjen, efter interventionen och i slutet av underhållsperioden); och
- Gör en 15 minuters veckointervju under 26 veckor om deras dagliga aktiviteter och deltagande.
Studien kommer att registrera 52 deltagare uppdelade i 4 kohorter om 13. Studien kommer att använda en multipel baslinjedesign och som sådan kommer alla deltagare att få interventionen och det finns ingen kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19120
- Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en poäng på 13 eller högre på K-6 Screening Scale för allvarlig psykisk sjukdom;
- en poäng på 8 eller högre på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Reviderad -10 (CES-D-R-10)
- ha tillgång till Internet;
- vara villig att bära en mobiltelefon med en GPS-spårningsapplikation;
- ange att de skulle vilja delta mer i samhället;
- kunna kommunicera på engelska;
- vara över 18 år; och
- och vara tillgänglig på dagen och tiden (dvs måndag, tisdag, onsdag, torsdag eller fredag) som interventionen är schemalagd för varje kohort.
Exklusions kriterier:
- de som inte kan ge informerat samtycke
- de som uppger att de har en vårdnadshavare -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Alla deltagare kommer att få en beteendeintervention online under 10 veckor, följt av månatliga underhållssessioner i 3 månader.
|
Deltagarna kommer att läras att identifiera meningsfulla aktiviteter, sätta upp mål, använda miljösignaler, självbelöna, att identifiera barriärer och facilitatorer och lära sig nya färdigheter för att stödja dem att utveckla självförvaltningsfärdigheter och nya vanor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsloggar
Tidsram: administreras 26 gånger: 1 gång per vecka i 26 veckor.
|
Aktivitetsloggarna är öppna formulär där deltagarna uppmanas att ange de primära aktiviteter de gjorde under en dag (t.ex. arbete), hur lång tid de gjorde om (t.ex. 2 timmar), hur ansträngande det var på en dag skala 1-5, och hur deras humör var före, under och efter aktiviteten på en skala från 1-5.
En högre poäng på ansträngning (5) tyder på större ansträngning, och en högre poäng ono humör indikerar ett bättre eller mer positivt humör.
Aktivitetstyp kommer att analyseras kvalitativt.
|
administreras 26 gånger: 1 gång per vecka i 26 veckor.
|
|
Checklista för deltagande
Tidsram: administreras 26 gånger: 1 gång per vecka i 26 veckor
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att ange om de gjort en aktivitet från en lista med 20 objekt.
Svarsalternativ inkluderar ja eller nej.
Ett större antal "ja"-svar kommer att indikera en högre grad av deltagande den veckan.
|
administreras 26 gånger: 1 gång per vecka i 26 veckor
|
|
Beteendeaktivering för depressionsskala
Tidsram: administreras 26 gånger: 1 gång per vecka i 26 veckor
|
Beteendeaktiveringsdepressionsskalan mäter relaterade till aktivitet, social interaktion och negativt tänkande eller känslor Det finns 25 påståenden mätta på en 6-gradig Likert-skala som varierar från inte alls till helt.
Utbudet av poäng är 0 till 54, med höga poäng som representerar högre beteendeaktiveringsaktiviteter
|
administreras 26 gånger: 1 gång per vecka i 26 veckor
|
|
Temple University Community Deltagande åtgärd
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter de 10 veckorna av veckomöten och 3 månader senare inom 1 månad efter interventionen
|
Mäter engagemang i 29 deltagandeområden, om dessa områden är viktiga för dem, hur ofta de gjorde dem och om det räckte, inte tillräckligt eller för mycket.
Högre rapporterad frekvens över ett större antal områden indikerar högre deltagande.
Ett högre antal aktiviteter som rapporterats som viktiga och tillräckligt genomförda tyder på att det är tillräckligt med deltagande.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter de 10 veckorna av veckomöten och 3 månader senare inom 1 månad efter interventionen
|
|
Community Mobility (Global Positioning System; GPS)
Tidsram: administreras 3 gånger under 2 veckor: vid baslinjen, inom 1 månad efter de 10 veckorna av veckomöten och 3 månader senare inom 1 månad efter avslutad intervention
|
Deltagarna kommer att bära en mobiltelefon som spårar deras rörelser i samhället med hjälp av en GPS-app.
GPS-data visar rörelser i samhället i tillryggalagda avstånd i kilometer.
Detta kommer att analyseras som total tillryggalagd sträcka.
|
administreras 3 gånger under 2 veckor: vid baslinjen, inom 1 månad efter de 10 veckorna av veckomöten och 3 månader senare inom 1 månad efter avslutad intervention
|
|
Community Mobility (Global Positioning System; GPS)
Tidsram: administreras 3 gånger under 2 veckor: vid baslinjen, inom 1 månad efter de 10 veckorna av veckomöten och 3 månader senare inom 1 månad efter avslutad intervention
|
Deltagarna kommer att bära en mobiltelefon som spårar deras rörelser i samhället med hjälp av en GPS-app.
GPS-data visar platser deltagarna går till i samhället med GPS-koordinater.
Detta kommer att analyseras som antalet besökta platser.
|
administreras 3 gånger under 2 veckor: vid baslinjen, inom 1 månad efter de 10 veckorna av veckomöten och 3 månader senare inom 1 månad efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lerman Livskvalitetsintervju
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors intervention och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Detta mått bedömer den totala upplevda livskvaliteten.
Det finns 11 artiklar inom tre domäner: samhällsinkludering, holistisk hälsa och funktion samt mänskliga och juridiska rättigheter.
Uttalandet "[Om hemlös eller i fängelse, platsen där du vanligtvis sover på natten?]" kommer att tas bort från Q5 frågeformuläret eftersom det inte är relevant för våra studiedeltagare.
Svarsalternativen varierar från hemskt till förtjust på en 7-gradig skala.
Svar närmare 7 (förtjust) indikerar högre upplevd livskvalitet och svar närmare 1 (hemskt) indikerar lägre upplevd livskvalitet.
Poängen kommer att summeras över frågor och högre poäng indikerar bättre upplevd livskvalitet.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors intervention och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Ny General Self-Efficacy Scale (anpassad efter deltagande)
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Detta är ett självrapporterande mått på själveffektivitet eller upplevd förmåga att delta i samhället.
Det finns 10 objekt med 4 svarsalternativ som sträcker sig från inte alls (1) till exakt sant (4).
Totalpoäng kan variera från 10-40 med en högre poäng indikerar större själveffektivitet
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Tre underskalor från RAS kommer att användas: 1) tillit till andra, 2) förtroende och hopp, och 3) vilja att be om hjälp.
Svaren sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Poängen kan variera från 16-80 med högre poäng som indikerar större återhämtning, tillit till andra, självförtroende och vilja att be om hjälp.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Aktivitetsbedömningsskala
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors intervention och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Mäter motivation, lätthet, nöje och tillfredsställelse relaterade till beteenden som är föregångare till deltagande (t.ex. planering av transporter och utflykter).
Varje delskala (t.ex. motivation) mäts på en 4-gradig skala från "inte alls" till "extremt".
Varje delskala poängsätts separat med poäng från 5 till 20.
Högre poäng indikerar högre nivå av varje underskala (t.ex.
lätthet).
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors intervention och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Förmåga och möjligheter för deltagande Frågeformulär
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Innehåller 8 påståenden relaterade till förmågor kopplade till deltagande (t.ex. jag känner mig bekväm med att åka kollektivt) och 14 relaterade till möjligheter kopplade till deltagande (t.ex. jag har tillgång till material eller utrustning för att delta).
Alla objekt mäts på en skala från 1-6 från håller helt med till håller helt med.
För 17 av de 22 objekten indikerar högre poäng större förmågor och möjligheter och för 5 av de 22 lägre poängen indikerar större förmågor och möjligheter.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Self-Control and Self-Management Scale
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Instrumentet med 16 punkter innehåller uttalanden om självkontroll och självförvaltning.
Poängsättningen är på en 6-gradig Likert-skala, och ankaren som används för poängrapportering är 1 till 6. Det möjliga totala poängintervallet för skalan är alltså 16-96 med högre poäng som indikerar större självförvaltning och självkontroll.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Habit Styrkeskala
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Detta modifierades för att mäta vanans styrka för deltagande snarare än måttlig till kraftig aktivitet.
Måttet består av 17 punkter eller påståenden med svarsalternativ som sträcker sig från 1-6 på en 6-gradig Likert-skala från håller helt med till håller helt med.
Möjliga poäng varierar från 17 till 102 med högre poäng som indikerar större vanastyrka.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
University of California Los Angeles Loneliness Scale
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Dessa 3 frågor ges endast till personer som rapporterar att de har en psykisk sjukdom.
Frågorna gällde hur ofta människor känner sig socialt isolerade eller ensamma.
Svarsalternativen sträcker sig från 1) nästan aldrig, 2) ibland och 3) ofta.
Svar (3) indikerar ökad ensamhet och fler "sällan" svar indikerar mindre ensamhet.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Lehman Quality of LIfe (QOL) Intervju Social Relations underskala
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Denna delskala är en indikator på sociala relationer och nätverk.
Den innehåller 6 punkter betygsatta på en 5-gradig skala och 6 ytterligare åtgärder på en 7-gradig skala.
Högre poäng på objekten indikerar bättre sociala relationer.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Checklista för Hopkins symtom
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Detta mått bedömer primära symtomdimensioner under den senaste veckan med en bedömning av 25 punkter med en 4-gradig Likert-skala (0 = inte alls till 4 = extremt).
Högre poäng indikerar högre nivåer av symtom.
Separata medelvärden för depression och ångestposter beräknas och en totalpoäng representerar medelvärdet av de totalt 25 objekten.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Livsengagemangstestet
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Måttet bedömer syftet med livet.
Det finns 6 artiklar/påståenden med svarsalternativ på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1-5, (1= "Instämmer inte alls" och 5 = "Instämmer helt").
Poängen för varje fråga summeras med ett antal poäng från 6 till 30.
Högre poäng indikerar högre nivåer av syfte i livet.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Measure (URICA)
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Åtgärden innehåller 28 punkter med uttalanden relaterade till förändringsberedskap.
Beredskapspoängen bestäms genom att beräkna medel för förbetraktelse, kontemplation, handling och underhållssvar.
Medelvärdet från prekontemplationen subtraheras sedan från summan av medelvärdet för de andra tre stadierna.
8 eller lägre klassificerade som personer i Precontemplation, 8-11 klassificerade som personer i Contemplation och 11-14 klassade som personer i Preparation eller Action.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
|
Sannolikhetsindex för belöning
Tidsram: administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Självrapporteringsmåttet med 20 punkter som utformats bedömer sannolikheten för miljöbelöningar.
Varje fråga poängsätts på en skala från 1-4 från håller helt med till håller helt med.
Högre poäng på 11 av de 20 objekten och lägre poäng på 9 av objekten indikerar en större sannolikhet för miljöbelöning.
|
administreras 3 gånger: vid baslinjen, inom 1 månad efter 10 veckors interventionen och inom 1 månad efter underhållsperioden 3 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31164
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .