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走出家门:利用行为激活来提高社区参与度

2026年6月18日 更新者:Temple University

走出家门:支持严重精神疾病患者社区参与的行为激活方法

本研究的目的是评估行为激活干预措施的有效性,以增加患有严重精神疾病的人的有意义的活动和社区参与。

这项研究的总体目标是增加有意义的活动和社区参与。 该项目的目标如下:

  1. 确定干预措施是否会增加活动的频率和种类。
  2. 确定干预措施是否会导致社区流动性增加。
  3. 确定哪些人口和环境因素以及行动机制影响干预措施的有效性。
  4. 确定干预措施是否会改善整体健康(例如,提高生活质量)。

参与者将被要求参加为期 10 周的每周 2 小时的在线课程,然后每月参加 1 小时的在线课程,为期 3 个月的维护期。

为了收集数据,参与者还将被要求:

  1. 在基线、10 周干预后以及维持期结束时完成 3 次约 1 小时的访谈;
  2. 携带带有全球定位系统应用程序的手机,一次在两周内、三个不同的时间(例如,基线、干预后和维持期结束时)跟踪他们在户外的活动;和
  3. 每周完成一次 15 分钟的访谈,持续 26 周,了解他们的日常活动和参与情况。

该研究将招募 52 名参与者,分为 4 组,每组 13 人。 该研究将使用多基线设计,因此所有参与者都将接受干预,并且没有对照组。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19120
        • Temple University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. K-6 严重精神疾病筛查量表得分为 13 或更高;
  2. 流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版 -10 (CES-D-R-10) 得分为 8 分或更高
  3. 可以访问互联网;
  4. 愿意携带带有 GPS 跟踪应用程序的手机;
  5. 表明他们愿意更多地参与社区;
  6. 能够用英语交流;
  7. 年满 18 岁;和
  8. 并在为每个群组安排干预的日期和时间(即星期一、星期二、星期三、星期四或星期五)提供服务。

排除标准:

  1. 无法给予知情同意的人
  2. 那些自称有法定监护人的人 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
所有参与者将接受为期 10 周的在线行为干预,随后每月进行为期 3 个月的维护课程。
将教导参与者识别有意义的活动、设定目标、利用环境线索、自我奖励、识别障碍和促进因素,并学习新技能来支持他们发展自我管理技能和新习惯。
其他名称:
  • 转变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动日志
大体时间:给药 26 次:每周 1 次,持续 26 周。
活动日志是开放式形式,要求参与者输入他们一天中所做的主要活动(例如工作)、他们所做的时间(例如 2 小时)、在一天中的努力程度1-5 级,以及他们在活动之前、期间和之后的情绪(1-5 级)。 努力得分越高 (5) 表示付出的努力越大,情绪得分越高表示情绪更好或更积极。 活动类型将进行定性分析。
给药 26 次:每周 1 次,持续 26 周。
参与清单
大体时间:给药 26 次:每周 1 次,持续 26 周
参与者将被要求说明他们是否进行了 20 项清单中的一项活动。 回答选项包括是或否。 回答“是”的数量越多,表明该周的参与程度越高。
给药 26 次:每周 1 次,持续 26 周
抑郁行为激活量表
大体时间:给药 26 次:每周 1 次,持续 26 周
行为激活抑郁量表测量与活动、社交互动以及消极思维或感受相关的行为激活抑郁量表。采用 6 点李克特量表测量了 25 种陈述,从完全没有到完全不等。 分数范围为 0 到 54,分数高代表行为激活程度越高。
给药 26 次:每周 1 次,持续 26 周
天普大学社区参与措施
大体时间:实施 3 次:基线时、10 周每周例会后 1 个月内、3 个月后干预后 1 个月内
衡量 29 个参与领域的参与度,这些领域对他们来说是否重要,他们参与这些领域的频率以及是否足够、不够或太多。 更多领域的报告频率越高,表明参与率越高。 被报告为重要且做得足够的活动数量越多,表明参与程度越高。
实施 3 次:基线时、10 周每周例会后 1 个月内、3 个月后干预后 1 个月内
社区移动性(全球定位系统;GPS)
大体时间:为期 2 周 3 次:基线时、10 周每周例会后 1 个月内、3 个月后干预结束后 1 个月内
参与者将携带一部手机,该手机将使用 GPS 应用程序跟踪他们在社区中的活动。 GPS 数据显示社区中的移动距离(以公里为单位)。 这将被分析为总行驶距离。
为期 2 周 3 次:基线时、10 周每周例会后 1 个月内、3 个月后干预结束后 1 个月内
社区移动性(全球定位系统;GPS)
大体时间:为期 2 周 3 次:基线时、10 周每周例会后 1 个月内、3 个月后干预结束后 1 个月内
参与者将携带一部手机,该手机将使用 GPS 应用程序跟踪他们在社区中的活动。 GPS 数据通过 GPS 坐标显示参与者在社区中前往的位置。 这将被分析为访问的位置数量。
为期 2 周 3 次:基线时、10 周每周例会后 1 个月内、3 个月后干预结束后 1 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
勒曼生活质量访谈
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
该指标评估总体感知生活质量。 共有 11 个项目,涵盖三个领域:社区包容、整体健康和功能以及人权和法律权利。 “[如果无家可归或入狱,您通常晚上睡觉的地方?]”这一陈述将从问卷第 5 题中删除,因为它与我们的研究参与者无关。 回答选项从糟糕到满意不等,共 7 分制。 接近 7(高兴)的反应表明感知生活质量较高,而接近 1(糟糕)的反应表明感知生活质量较低。 分数将根据问题进行求和,分数越高表示感知的生活质量越好。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
新的一般自我效能感量表(根据参与情况进行调整)
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
这是自我效能感或参与社区的感知能力的自我报告衡量标准。 共有 10 个项目,有 4 个回答选项,范围从完全不正确 (1) 到完全正确 (4)。 总分范围为 10-40,分数越高表明自我效能感越高
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
恢复评估量表(RAS)
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
将使用 RAS 的三个子量表:1)对他人的依赖,2)信心和希望,以及 3)寻求帮助的意愿。 回答范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (5)。 分数范围为 16-80,分数越高表示康复程度越高、对他人的依赖程度越高、有信心以及寻求帮助的意愿越强。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
活动评估量表
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
衡量与参与前兆的行为(例如,计划交通和外出)相关的动机、轻松感、愉悦感和满意度。 每个子量表(例如动机)均采用从“完全不”到“非常”的 4 点量表进行测量。 每个子量表单独评分,分数范围为 5 至 20。 分数越高表示每个子量表的水平越高(例如 舒适)。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
参与能力和机会调查问卷
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
包括 8 项与参与相关的能力相关的陈述(例如,我觉得乘坐公共交通很舒服)和 14 项与参与相关的机会相关的陈述(例如,我可以获得参与的材料或设备)。 所有项目均按照从强烈不同意到强烈同意的 1-6 等级进行衡量。 对于 22 个项目中的 17 个项目,较高的分数表示较强的能力和机会,而对于 22 个项目中的 5 个较低的分数表示较高的能力和机会。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
自我控制和自我管理量表
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
该工具包含 16 项内容,包括有关自我控制和自我管理的陈述。 评分采用6点李克特量表,评分报告采用的锚为1至6。因此,可能的总评分范围为16-96,分数越高表明自我管理和自我控制能力越好。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
习惯强度量表
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
对此进行了修改,以衡量参与的习惯强度,而不是中等到剧烈的活动。 该衡量标准由 17 个项目或陈述组成,其回答选项范围为 6 点李克特量表(从强烈不同意到强烈同意),范围为 1-6。 可能的分数范围为 17 到 102,分数越高表明习惯强度越大。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
加州大学洛杉矶分校孤独量表
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
这 3 个问题仅向自称患有精神疾病的人提出。 这些问题与人们感到社交孤立或孤独的频率有关。 回答选项包括 1) 几乎没有,2) 有时,以及 3) 经常。 回答(3)表明孤独感增加,更多“几乎没有”回答表明孤独感减少。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
雷曼生活质量 (QOL) 访谈社会关系子量表
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
该分量表是社会关系和网络的指标。 它包含 6 个按 5 分制评分的项目和 6 个按 7 分制评分的附加措施。 这些项目的得分越高表明社会关系越好。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
霍普金斯症状检查表
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
该指标使用 4 点李克特量表(0 = 完全没有,4 = 非常)的 25 项评估来评估过去一周的主要症状维度。 分数越高表明症状水平越高。 计算抑郁和焦虑项目的单独平均值,总分代表总共 25 个项目的平均值。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
生活投入测试
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
该措施评估生活目的。 有 6 个项目/陈述,其响应选项采用 5 点李克特量表,范围为 1-5(1=“强烈不同意”,5=“强烈同意”)。 每个问题的分数相加,分数范围为 6 到 30。 分数越高表明人生目标越高。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
罗德岛大学变革评估措施 (URICA)
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
该措施包含 28 个项目,其中包含与变革准备程度相关的陈述。 准备度分数是通过计算预想、沉思、行动和维持响应的平均值来确定的。 然后从其他三个阶段的平均值之和中减去预先考虑的平均值。 8 或更低的人被分类为处于预思考状态的人,8-11 被分类为处于沉思状态的人,11-14 被分类为处于准备或行动中的人。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
奖励概率指数
大体时间:给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后
设计的 20 项自我报告措施评估环境奖励的可能性。 每个问题的评分范围为 1-4,从强烈不同意到强烈同意。 20 个项目中有 11 个项目得分较高,而其中 9 个项目得分较低,则表明获得环境奖励的可能性更大。
给药3次:基线时、10周干预后1个月内、维持期后1个月内、3个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月18日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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