Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sortir de la maison : utiliser l'activation comportementale pour accroître la participation communautaire

18 juin 2026 mis à jour par: Temple University

Sortir de la maison : une approche d'activation comportementale pour soutenir la participation communautaire auprès des personnes atteintes d'une maladie mentale grave

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention d'activation comportementale pour augmenter une activité significative et la participation communautaire des personnes atteintes d'une maladie mentale grave.

L'objectif global de cette étude est d'accroître l'engagement dans des activités significatives et la participation communautaire. Les objectifs du projet sont les suivants :

  1. Déterminer si l’intervention entraîne une augmentation de la fréquence et de la variété des activités.
  2. Déterminer si l'intervention entraîne une augmentation de la mobilité communautaire.
  3. Déterminer quels facteurs démographiques et environnementaux et quels mécanismes d'action ont un impact sur l'efficacité de l'intervention.
  4. Déterminer si l'intervention entraîne une amélioration du bien-être général (par exemple, une meilleure qualité de vie).

Les participants seront invités à assister à une session hebdomadaire en ligne de 2 heures pendant 10 semaines, puis à une session mensuelle en ligne d'une heure pendant une période de maintenance de 3 mois.

Pour la collecte de données, les participants seront également invités à :

  1. Réaliser trois entretiens d'environ 1 heure au départ, après l'intervention de 10 semaines, et à nouveau à la fin de la période de maintenance ;
  2. Emportez un téléphone mobile avec une application de système de positionnement global pour suivre leurs mouvements à l'extérieur de leur domicile pendant 2 semaines à la fois, à trois moments distincts (par exemple, au départ, après l'intervention et à la fin de la période de maintenance) ; et
  3. Réalisez des entretiens hebdomadaires de 15 minutes pendant 26 semaines sur leurs activités quotidiennes et leur participation.

L'étude recrutera 52 participants répartis en 4 cohortes de 13. L'étude utilisera une conception de référence multiple et, en tant que telle, tous les participants recevront l'intervention et il n'y aura pas de groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19120
        • Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. un score de 13 ou plus sur l'échelle de dépistage K-6 pour les maladies mentales graves ;
  2. un score de 8 ou plus sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies - Révisée -10 (CES-D-R-10)
  3. avoir accès à Internet ;
  4. être prêt à transporter un téléphone portable avec une application de suivi GPS ;
  5. indiquer qu'ils aimeraient participer davantage à la communauté;
  6. être capable de communiquer en anglais;
  7. avoir plus de 18 ans ; et
  8. et être disponible le jour et l'heure (c'est-à-dire lundi, mardi, mercredi, jeudi ou vendredi) où l'intervention est prévue pour chaque cohorte.

Critère d'exclusion:

  1. ceux qui sont incapables de donner leur consentement éclairé
  2. ceux qui déclarent avoir un tuteur légal -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Tous les participants recevront une intervention comportementale en ligne pendant 10 semaines, suivie de séances de maintenance mensuelles pendant 3 mois.
Comportemental: Activation du comportement
Les participants apprendront à identifier des activités significatives, à fixer des objectifs, à utiliser des signaux environnementaux, à s'auto-récompenser, à identifier les obstacles et les facilitateurs, et à acquérir de nouvelles compétences pour les aider à développer des compétences d'autogestion et de nouvelles habitudes.
Autres noms:
  • CHANGER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journaux d'activité
Délai: administré 26 fois : 1 fois par semaine pendant 26 semaines.
Les journaux d'activités sont des formulaires ouverts dans lesquels les participants sont invités à saisir les principales activités qu'ils ont effectuées au cours d'une journée (par exemple, le travail), le temps qu'ils ont passé (par exemple, 2 heures), l'effort qu'ils ont déployé lors d'une journée. sur une échelle de 1 à 5 et quelle était leur humeur avant, pendant et après l'activité sur une échelle de 1 à 5. Un score plus élevé pour l'effort (5) indique un effort plus important, et un score plus élevé pour l'humeur indique une humeur meilleure ou plus positive. Le type d’activités sera analysé qualitativement.
administré 26 fois : 1 fois par semaine pendant 26 semaines.
Liste de contrôle de participation
Délai: administré 26 fois : 1 fois par semaine pendant 26 semaines
Les participants seront invités à indiquer s'ils ont réalisé une activité parmi une liste de 20 éléments. Les options de réponse incluent oui ou non. Un plus grand nombre de réponses « oui » indiquera un plus grand niveau de participation cette semaine-là.
administré 26 fois : 1 fois par semaine pendant 26 semaines
Activation du comportement pour l'échelle de dépression
Délai: administré 26 fois : 1 fois par semaine pendant 26 semaines
L'échelle d'activation comportementale de la dépression mesure l'activité, l'interaction sociale et les pensées ou sentiments négatifs. Il existe 25 énoncés mesurés sur une échelle de Likert à 6 points variant de pas du tout à complètement. La plage des scores va de 0 à 54, les scores élevés représentant une activation comportementale plus élevée.activités
administré 26 fois : 1 fois par semaine pendant 26 semaines
Mesure de participation communautaire de l’Université Temple
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant les 10 semaines de réunions hebdomadaires, et 3 mois plus tard dans le mois suivant l'intervention
Mesure l'engagement dans 29 domaines de participation, si ces domaines sont importants pour eux, à quelle fréquence ils les ont pratiqués et si c'était suffisant, pas assez ou trop. Une fréquence plus élevée dans un plus grand nombre de domaines indique des taux de participation plus élevés. Un nombre plus élevé d’activités signalées comme étant importantes et suffisamment réalisées indique une plus grande suffisance de participation.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant les 10 semaines de réunions hebdomadaires, et 3 mois plus tard dans le mois suivant l'intervention
Mobilité communautaire (système de positionnement global ; GPS)
Délai: administré 3 fois pendant 2 semaines : au départ, dans le mois suivant les 10 semaines de réunions hebdomadaires, et 3 mois plus tard dans le mois suivant la fin de l'intervention
Les participants porteront un téléphone portable qui suivra leurs déplacements dans la communauté à l'aide d'une application GPS. Les données GPS montrent les mouvements dans la communauté en distance parcourue en kilomètres. Ceci sera analysé comme la distance totale parcourue.
administré 3 fois pendant 2 semaines : au départ, dans le mois suivant les 10 semaines de réunions hebdomadaires, et 3 mois plus tard dans le mois suivant la fin de l'intervention
Mobilité communautaire (système de positionnement global ; GPS)
Délai: administré 3 fois pendant 2 semaines : au départ, dans le mois suivant les 10 semaines de réunions hebdomadaires, et 3 mois plus tard dans le mois suivant la fin de l'intervention
Les participants porteront un téléphone portable qui suivra leurs déplacements dans la communauté à l'aide d'une application GPS. Les données GPS indiquent les emplacements vers lesquels les participants se rendent dans la communauté avec les coordonnées GPS. Ceci sera analysé comme le nombre d’endroits visités.
administré 3 fois pendant 2 semaines : au départ, dans le mois suivant les 10 semaines de réunions hebdomadaires, et 3 mois plus tard dans le mois suivant la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien sur la qualité de vie de Lerman
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant une intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Cette mesure évalue la qualité de vie globale perçue. Il existe 11 éléments répartis dans trois domaines : l'inclusion communautaire, la santé et le fonctionnement holistiques, ainsi que les droits humains et juridiques. La déclaration « [Si vous êtes sans abri ou en prison, l'endroit où vous dormez habituellement la nuit ?] » sera supprimée du questionnaire Q5 car elle n'est pas pertinente pour les participants à notre étude. Les options de réponse varient de terrible à ravi sur une échelle de 7 points. Les réponses plus proches de 7 (ravi) indiquent une meilleure qualité de vie perçue et les réponses plus proches de 1 (terrible) indiquent une qualité de vie perçue plus faible. Les scores seront additionnés pour toutes les questions et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie perçue.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant une intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Nouvelle échelle générale d’auto-efficacité (adaptée à la participation)
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité ou de la capacité perçue à participer à la communauté. Il y a 10 items avec 4 options de réponses allant de pas du tout (1) à tout à fait vrai (4). Les scores totaux peuvent varier de 10 à 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Échelle d'évaluation du rétablissement (RAS)
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Trois sous-échelles du RAS seront utilisées : 1) la dépendance à l'égard des autres, 2) la confiance et l'espoir, et 3) la volonté de demander de l'aide. Les réponses vont de fortement en désaccord (1) à tout à fait d’accord (5). Les scores peuvent varier de 16 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande récupération, une plus grande dépendance à l'égard des autres, une plus grande confiance en soi et une plus grande volonté de demander de l'aide.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Échelle d'évaluation des activités
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant une intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Mesure la motivation, l'aisance, le plaisir et la satisfaction liés aux comportements précurseurs de la participation (par exemple, planifier le transport et les sorties). Chaque sous-échelle (par exemple, la motivation) est mesurée sur une échelle de 4 points allant de « pas du tout » à « extrêmement ». Chaque sous-échelle est notée séparément avec des scores allant de 5 à 20. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de chaque sous-échelle (par ex. facilité).
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant une intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Questionnaire sur les capacités et opportunités de participation
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Comprend 8 énoncés liés aux capacités liées à la participation (par exemple, je me sens à l'aise de prendre les transports en commun) et 14 liés aux opportunités liées à la participation (par exemple, j'ai accès au matériel ou à l'équipement pour participer). Tous les éléments sont mesurés sur une échelle de 1 à 6, allant de fortement en désaccord à fortement d'accord. Pour 17 des 22 items, les scores les plus élevés indiquent de plus grandes capacités et opportunités et pour 5 des 22 scores les plus faibles, ils indiquent de plus grandes capacités et opportunités.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Échelle de maîtrise de soi et d’autogestion
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
L'instrument composé de 16 éléments comprend des déclarations sur la maîtrise de soi et l'autogestion. La notation est sur une échelle de Likert à 6 points et les points d'ancrage adoptés pour le rapport des scores sont de 1 à 6. Ainsi, la plage de scores totale possible sur l'échelle est de 16 à 96, des scores plus élevés indiquant une plus grande autogestion et maîtrise de soi.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Échelle de force des habitudes
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Ceci a été modifié pour mesurer la force des habitudes de participation plutôt que l'activité modérée à vigoureuse. La mesure se compose de 17 éléments ou énoncés avec des options de réponse allant de 1 à 6 sur une échelle de Likert à 6 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord. Les scores possibles vont de 17 à 102, les scores plus élevés indiquant une plus grande force d'habitude.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Ces 3 questions s'adressent uniquement aux personnes déclarant souffrir d'une maladie mentale. Les questions portaient sur la fréquence à laquelle les gens se sentent socialement isolés ou seuls. Les options de réponse vont de 1) presque jamais, 2) de temps en temps et 3) souvent. Les réponses (3) indiquent une solitude accrue et un plus grand nombre de réponses « presque jamais » indiquent moins de solitude.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Lehman Quality of LIfe (QOL) Interview Sous-échelle des relations sociales
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Cette sous-échelle est un indicateur des relations sociales et des réseaux. Il contient 6 éléments notés sur une échelle de 5 points et 6 mesures supplémentaires sur une échelle de 7 points. Des scores plus élevés aux items indiquent de meilleures relations sociales.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Cette mesure évalue les principales dimensions des symptômes au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une évaluation en 25 éléments avec une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout à 4 = extrêmement). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de symptômes plus élevés. Des moyennes distinctes des éléments sur la dépression et l'anxiété sont calculées et un score total représente la moyenne des 25 éléments au total.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Le test d’engagement dans la vie
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
La mesure évalue le but dans la vie. Il existe 6 éléments/énoncés avec des options de réponse sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5 (1 = « Fortement en désaccord » et 5 = « Tout à fait d'accord »). Les scores pour chaque question sont additionnés avec une plage de scores allant de 6 à 30. Des scores plus élevés indiquent un plus grand but dans la vie.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Mesure d'évaluation des changements de l'Université de Rhode Island (URICA)
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
La mesure contient 28 éléments avec des déclarations liées à la volonté de changer. Le score de préparation est déterminé en calculant les moyens de précontemplation, de contemplation, d'action et les réponses de maintenance. La moyenne de la précontemplation est ensuite soustraite de la somme des moyennes des trois autres étapes. 8 ou moins classés comme personnes en précontemplation, 8 à 11 classés comme personnes en contemplation et 11 à 14 classés comme personnes en préparation ou en action.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
Indice de probabilité de récompense
Délai: administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard
La mesure d'auto-évaluation en 20 éléments conçue pour évaluer la probabilité de récompenses environnementales. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 4, allant de fortement en désaccord à fortement d'accord. Des scores plus élevés pour 11 des 20 items et des scores plus faibles pour 9 items indiquent une plus grande probabilité de récompense environnementale.
administré 3 fois : au départ, dans le mois suivant l'intervention de 10 semaines et dans le mois suivant la période d'entretien, 3 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31164

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner