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집 밖으로 나가기: 행동 활성화를 사용하여 지역사회 참여 증대

2026년 6월 18일 업데이트: Temple University

집 밖으로 나가기: 심각한 정신 질환이 있는 개인의 지역 사회 참여를 지원하기 위한 행동 활성화 접근법

이 연구의 목표는 심각한 정신 질환이 있는 사람들의 의미 있는 활동과 지역 사회 참여를 증가시키기 위한 행동 활성화 중재의 효과를 평가하는 것입니다.

본 연구의 전반적인 목표는 의미 있는 활동과 지역사회 참여에 대한 참여를 높이는 것입니다. 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 개입이 활동의 ​​빈도와 다양성을 증가시키는지 확인합니다.
  2. 개입이 지역사회 이동성의 증가로 이어지는지 확인합니다.
  3. 인구통계학적, 환경적 요인과 조치 메커니즘이 개입의 효과에 영향을 미치는지 확인합니다.
  4. 중재가 전반적인 웰빙의 개선(예: 삶의 질 향상)으로 이어지는지 확인합니다.

참가자는 10주 동안 매주 2시간 온라인 세션에 참석한 후 3개월 유지 기간 동안 매월 1시간 온라인 세션에 참석해야 합니다.

데이터 수집을 위해 참가자에게는 다음 사항도 요청됩니다.

  1. 기준선에서, 10주 개입 후, 그리고 유지 기간이 끝날 때 다시 약 1시간 동안 3번의 인터뷰를 완료합니다.
  2. 한 번에 2주 동안, 3번의 별도 시간(예: 기준선, 개입 후, 유지 관리 기간 종료 시)에 집 밖에서의 움직임을 추적하기 위해 GPS(Global Positioning System) 앱이 있는 휴대전화를 휴대하세요. 그리고
  3. 26주 동안 매일의 활동과 참여에 대해 매주 15분씩 인터뷰를 완료하세요.

이 연구에는 13명의 4개 코호트로 나누어진 52명의 참가자가 등록됩니다. 이 연구에서는 다중 기준 설계를 사용하므로 모든 참가자가 개입을 받게 되며 대조군은 없습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19120
        • Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 심각한 정신 질환에 대한 K-6 선별 척도에서 13점 이상,
  2. 역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정 -10(CES-D-R-10)에서 8점 이상
  3. 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  4. GPS 추적 애플리케이션이 설치된 휴대전화를 기꺼이 휴대해야 합니다.
  5. 지역사회에 더 많이 참여하고 싶다는 뜻을 나타냅니다.
  6. 영어로 의사소통이 가능합니다.
  7. 18세 이상이어야 합니다. 그리고
  8. 각 코호트에 대해 개입이 예정된 날짜와 시간(즉, 월요일, 화요일, 수요일, 목요일 또는 금요일)에 이용 가능해야 합니다.

제외 기준:

  1. 사전 동의를 할 수 없는 자
  2. 법정대리인이 있다고 신고한 자 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
모든 참가자는 10주 동안 온라인 행동 중재를 받은 후 3개월 동안 월별 유지 관리 세션을 받게 됩니다.
참가자들은 의미 있는 활동을 식별하고, 목표를 설정하고, 환경 단서와 자기 보상을 사용하여 장벽과 조력자를 식별하고, 자기 관리 기술과 새로운 습관을 개발할 수 있도록 지원하는 새로운 기술을 배우게 됩니다.
다른 이름들:
  • 스위치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 로그
기간: 26회 투여: 주 1회, 26주 동안 투여됩니다.
활동 로그는 참가자가 하루 동안 수행한 기본 활동(예: 작업), 수행한 시간(예: 2시간), 하루 동안 얼마나 노력했는지를 입력하도록 요청하는 개방형 형식입니다. 1~5점 척도, 1~5점 척도는 활동 전, 도중, 후에 기분이 어땠는지 보여줍니다. 노력(5)에 대한 점수가 높을수록 더 많은 노력을 의미하며, 기분에 대한 점수가 높을수록 더 좋거나 긍정적인 기분을 나타냅니다. 활동 유형을 정성적으로 분석합니다.
26회 투여: 주 1회, 26주 동안 투여됩니다.
참여 체크리스트
기간: 26회 투여 : 주 1회, 26주간 투여
참가자는 20개 항목 목록에서 활동을 했는지 여부를 질문받게 됩니다. 응답 옵션에는 예 또는 아니오가 포함됩니다. "예" 응답 수가 많을수록 해당 주에 더 높은 참여 수준을 나타냅니다.
26회 투여 : 주 1회, 26주간 투여
우울증 척도에 대한 행동 활성화
기간: 26회 투여 : 주 1회, 26주간 투여
행동 활성화 우울증 척도는 활동, 사회적 상호작용, 부정적인 사고 또는 감정과 관련된 측정값입니다. 전혀 그렇지 않음에서 완전함까지 다양한 6점 리커트 척도로 측정된 25개의 진술이 있습니다. 점수 범위는 0부터 54까지이며, 높은 점수는 더 높은 행동 활성화를 나타냅니다.
26회 투여 : 주 1회, 26주간 투여
Temple University 지역사회 참여 조치
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 주간 회의 후 1개월 이내, 3개월 후 중재 후 1개월 이내
29개 참여 영역에 대한 참여도를 측정하여 해당 영역이 중요한지, 얼마나 자주 수행했는지, 충분했는지, 충분하지 않았는지, 너무 많았는지 여부를 측정합니다. 더 많은 영역에서 보고 빈도가 높을수록 참여율이 더 높다는 의미입니다. 중요하고 충분히 수행된 것으로 보고된 활동의 수가 많을수록 참여가 더 충분하다는 것을 나타냅니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 주간 회의 후 1개월 이내, 3개월 후 중재 후 1개월 이내
커뮤니티 모빌리티(Global Positioning System, GPS)
기간: 2주 동안 3회 투여: 기준시점에서 10주 주간 회의 후 1개월 이내, 3개월 후 중재 종료 후 1개월 이내
참가자들은 GPS 앱을 사용하여 지역 사회에서 자신의 움직임을 추적할 휴대폰을 휴대하게 됩니다. GPS 데이터는 지역사회의 이동 거리를 킬로미터 단위로 보여줍니다. 이는 총 이동 거리로 분석됩니다.
2주 동안 3회 투여: 기준시점에서 10주 주간 회의 후 1개월 이내, 3개월 후 중재 종료 후 1개월 이내
커뮤니티 모빌리티(Global Positioning System, GPS)
기간: 2주 동안 3회 투여: 기준시점에서 10주 주간 회의 후 1개월 이내, 3개월 후 중재 종료 후 1개월 이내
참가자들은 GPS 앱을 사용하여 지역 사회에서 자신의 움직임을 추적할 휴대폰을 휴대하게 됩니다. GPS 데이터는 참가자가 커뮤니티 내에서 GPS 좌표를 사용하여 이동하는 위치를 보여줍니다. 이는 방문한 장소의 수로 분석됩니다.
2주 동안 3회 투여: 기준시점에서 10주 주간 회의 후 1개월 이내, 3개월 후 중재 종료 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lerman 삶의 질 인터뷰
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
이 척도는 전반적인 인지된 삶의 질을 평가합니다. 지역사회 포용, 전체적인 건강 및 기능, 인권 및 법적 권리 등 세 가지 영역에 걸쳐 11개 항목이 있습니다. "[노숙자이거나 감옥에 있는 경우, 일반적으로 밤에 잠을 자는 곳은 어디입니까?]"라는 진술은 연구 참가자와 관련이 없으므로 질문지 5에서 제거됩니다. 응답 옵션은 7점 척도에서 끔찍한 것부터 기쁜 것까지 다양합니다. 7(기쁨)에 가까울수록 인지된 삶의 질이 높음을 나타내고, 1(끔찍함)에 가까울수록 인지된 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다. 점수는 여러 질문에 걸쳐 합산되며 점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
새로운 일반 자기 효능 척도(참여에 맞게 조정됨)
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
이는 자기효능감이나 지역사회 참여 능력에 대한 자가 보고 척도입니다. 전혀 그렇지 않음(1)부터 정확히 맞음(4)까지 4가지 응답 옵션이 있는 10개 항목이 있습니다. 총점의 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
회복 평가 척도(RAS)
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
RAS의 세 가지 하위 척도가 사용됩니다: 1) 타인에 대한 의존, 2) 자신감과 희망, 3) 도움을 요청하려는 의지. 응답 범위는 매우 반대(1)부터 매우 동의(5)까지입니다. 점수 범위는 16~80점이며, 점수가 높을수록 회복 능력이 뛰어나고 타인에 대한 의존도가 높으며 자신감이 있고 도움을 요청하려는 의지가 있음을 나타냅니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
활동 평가 척도
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
참여의 전조가 되는 행동(예: 교통 및 나들이 계획)과 관련된 동기, 편안함, 즐거움 및 만족을 측정합니다. 각 하위 척도(예: 동기 부여)는 '전혀 그렇지 않음'부터 '매우 심함'까지 4점 척도로 측정됩니다. 각 하위 척도는 5~20점 범위의 점수로 개별적으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 각 하위 척도의 수준이 높다는 것을 나타냅니다(예: 쉬움).
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
참여 설문지의 역량 및 기회
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
참여와 관련된 능력과 관련된 8개의 진술(예: 대중교통 이용이 편안하다고 느낍니다)과 참여와 관련된 기회와 관련된 14개의 진술(예: 참여할 자료나 장비에 접근할 수 있습니다)이 포함되어 있습니다. 모든 항목은 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 1~6점으로 측정됩니다. 22개 항목 중 17개 항목의 경우 점수가 높을수록 더 큰 능력과 기회를 나타내고, 22개 항목 중 5개 항목의 경우 점수가 낮을수록 더 큰 능력과 기회를 나타냅니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
자기통제 및 자기관리 척도
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
16개 항목으로 구성된 도구에는 자기통제와 자기관리에 대한 설명이 포함되어 있습니다. 채점은 6점 Likert 척도이며 점수 보고에 채택된 기준점은 1~6입니다. 따라서 가능한 총 척도 점수 범위는 16~96점이며 점수가 높을수록 자기 관리 및 자기 통제력이 뛰어난 것을 의미합니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
습관 강도 척도
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
이는 중간 정도에서 격렬한 활동보다는 참여에 대한 습관 강도를 측정하도록 수정되었습니다. 이 측정값은 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 6점 리커트 척도로 1~6점 범위의 응답 옵션이 있는 17개 항목 또는 진술로 구성됩니다. 가능한 점수 범위는 17에서 102까지이며 점수가 높을수록 습관 강도가 더 높음을 나타냅니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
캘리포니아대학교 로스앤젤레스 외로움 척도
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
이 3가지 질문은 정신 질환이 있다고 보고한 사람들에게만 주어집니다. 사람들이 얼마나 자주 사회적으로 고립되거나 외로움을 느끼는지에 관한 질문입니다. 응답 옵션은 1) 거의 그렇지 않음, 2) 가끔, 3) 자주 있음으로 구성됩니다. 응답(3)은 외로움이 증가했음을 나타내고 "거의 그렇지 않음" 응답이 많을수록 외로움이 덜함을 나타냅니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
리먼 삶의 질(QOL) 인터뷰 사회 관계 하위 척도
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
이 하위 척도는 사회적 관계와 네트워크를 나타내는 지표입니다. 여기에는 5점 척도의 6개 항목과 7점 척도의 6개 추가 측정값이 포함되어 있습니다. 항목의 점수가 높을수록 사회적 관계가 더 좋다는 것을 의미합니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
홉킨스 증상 체크리스트
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
이 측정은 4점 Likert 척도(0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 4 = 매우 심함)의 25개 항목 평가를 사용하여 지난 주 동안의 주요 증상 차원을 평가합니다. 점수가 높을수록 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다. 우울증과 불안 항목의 개별 평균을 계산하고 총점은 총 25개 항목의 평균을 나타냅니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
생활 몰입도 테스트
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
이 법안은 삶의 목적을 평가합니다. 1~5점 범위의 5점 Likert 척도로 응답 옵션이 있는 6개 항목/진술이 있습니다(1= "매우 동의하지 않음" 및 5 = "매우 동의함"). 각 질문의 점수는 6점부터 30점까지의 점수로 합산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 목적 수준이 높다는 것을 의미합니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
로드아일랜드 대학 변화 평가 측정(URICA)
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
이 법안에는 변화 준비와 관련된 진술과 함께 28개 항목이 포함되어 있습니다. 준비도 점수는 사전 숙고, 숙고, 행동, 유지 반응에 대한 평균을 계산하여 결정됩니다. 그런 다음 사전 숙고의 평균을 다른 세 단계의 평균 합계에서 뺍니다. 8 이하는 묵상 전 단계의 사람으로 분류되고, 8~11 단계는 묵상 단계의 사람으로 분류되며, 11~14 단계는 준비 또는 행동 단계의 사람으로 분류됩니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
보상 확률 지수
기간: 3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내
20개 항목으로 구성된 자체 보고 척도는 환경 보상의 가능성을 평가합니다. 각 질문은 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 1~4점으로 점수가 매겨집니다. 20개 항목 중 11개 항목에서 점수가 높을수록, 9개 항목에서 점수가 낮을수록 환경 보상 가능성이 더 높다는 의미입니다.
3회 투여: 기준시점, 10주 중재 후 1개월 이내, 3개월 후 유지 기간 이후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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