Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At komme ud af huset: Brug adfærdsaktivering til at øge samfundsdeltagelsen

9. april 2024 opdateret af: Temple University

At komme ud af huset: En adfærdsaktiverende tilgang til at støtte samfundsdeltagelse med personer med alvorlig psykisk sygdom

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en adfærdsaktiveringsintervention for at øge meningsfuld aktivitet og samfundsdeltagelse for mennesker med alvorlig psykisk sygdom.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at øge engagementet i meningsfulde aktiviteter og samfundsdeltagelse. Projektets mål er som følger:

  1. For at afgøre, om interventionen fører til øger hyppigheden og mangfoldigheden af ​​aktiviteter.
  2. For at afgøre, om interventionen fører til øget mobilitet i lokalsamfundet.
  3. At bestemme, hvilke demografiske og miljømæssige faktorer og virkningsmekanismer, der påvirker effektiviteten af ​​interventionen.
  4. For at afgøre, om interventionen fører til en forbedring af det generelle velbefindende (f.eks. forbedret livskvalitet).

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en 2-timers ugentlig online session i 10 uger og derefter en 1-times online månedlig session i en 3 måneders vedligeholdelsesperiode.

Til dataindsamling vil deltagerne også blive bedt om at:

  1. Gennemfør tre, cirka 1-timers interviews ved baseline, efter 10 ugers interventionen og igen ved slutningen af ​​vedligeholdelsesperioden;
  2. Bær en mobiltelefon med en app til globalt positioneringssystem for at spore deres bevægelser uden for deres hjem i 2 uger ad gangen, på tre separate tidspunkter (f.eks. baseline, efter interventionen og i slutningen af ​​vedligeholdelsesperioden); og
  3. Gennemfør 15 minutters ugentlige interviews i 26 uger om deres daglige aktiviteter og deltagelse.

Undersøgelsen vil indskrive 52 deltagere fordelt på 4 kohorter af 13. Undersøgelsen vil bruge et multipelt baseline-design, og som sådan vil alle deltagere modtage interventionen, og der er ingen kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19120
        • Rekruttering
        • Temple University
        • Kontakt:
          • Crystal Slanzi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en score på 13 eller højere på K-6 Screening Scale for alvorlig psykisk sygdom;
  2. en score på 8 eller højere på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revideret -10 (CES-D-R-10)
  3. har internetadgang;
  4. være villig til at bære en mobiltelefon med en GPS-sporingsapplikation;
  5. angive, at de gerne vil deltage mere i fællesskabet;
  6. kunne kommunikere på engelsk;
  7. være over 18 år; og
  8. og være tilgængelig på dagen og tidspunktet (dvs. mandag, tirsdag, onsdag, torsdag eller fredag), hvor interventionen er planlagt for hver kohorte.

Ekskluderingskriterier:

  1. dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  2. dem, der rapporterer at have en værge -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere vil modtage en online adfærdsintervention i 10 uger, efterfulgt af månedlige vedligeholdelsessessioner i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Aktivering af adfærd
Deltagerne vil blive undervist i at identificere meningsfulde aktiviteter, sætte mål, bruge miljømæssige signaler, selvbelønning, at identificere barrierer og facilitatorer og lære nye færdigheder til at støtte dem til at udvikle selvledelsesevner og nye vaner.
Andre navne:
  • KONTAKT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetslogs
Tidsramme: administreret 26 gange: 1 gang om ugen i 26 uger.
Aktivitetsloggene er åbne formularer, hvor deltagerne bliver bedt om at indtaste de primære aktiviteter, de lavede på en dag (f.eks. arbejde), hvor lang tid de gjorde i (f.eks. 2 timer), hvor besværligt det var på en dag. skala fra 1-5, og hvordan deres humør var før, under og efter aktiviteten på en skala fra 1-5. En højere score på indsats (5) er udtryk for større indsats, og en højere score på ono humør indikerer en bedre eller mere positiv stemning. Aktivitetstypen vil blive analyseret kvalitativt.
administreret 26 gange: 1 gang om ugen i 26 uger.
Tjekliste for deltagelse
Tidsramme: administreret 26 gange: 1 gang om ugen i 26 uger
Deltagerne vil blive bedt om at angive, om de har udført en aktivitet fra en liste med 20 punkter. Svarmuligheder omfatter ja eller nej. Et større antal "ja"-svar vil indikere en højere grad af deltagelse den uge.
administreret 26 gange: 1 gang om ugen i 26 uger
Adfærdsaktivering for depressionsskala
Tidsramme: administreret 26 gange: 1 gang om ugen i 26 uger
Adfærdsaktiveringsdepressionsskalaen måler relateret til aktivitet, social interaktion og negativ tænkning eller følelser. Der er 25 udsagn målt på en 6-punkts Likert-skala, der varierer fra slet ikke til fuldstændig. Udvalget af score er 0 til 54, hvor høje scores repræsenterer højere adfærdsmæssige aktiveringsaktiviteter
administreret 26 gange: 1 gang om ugen i 26 uger
Temple University Community Deltagelse Foranstaltning
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter de 10 ugers ugentlige møder og 3 måneder senere inden for 1 måned efter interventionen
Måler engagement i 29 deltagelsesområder, hvis disse områder er vigtige for dem, hvor ofte de gjorde dem, og om det var nok, ikke nok eller for meget. Højere rapporteret frekvens på tværs af et større antal områder indikerer højere deltagelsesrater. Et højere antal aktiviteter, der er rapporteret som vigtige og udført nok, indikerer større tilstrækkelig deltagelse.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter de 10 ugers ugentlige møder og 3 måneder senere inden for 1 måned efter interventionen
Fællesskabsmobilitet (Global Positioning System; GPS)
Tidsramme: administreret 3 gange i 2 uger: ved baseline, inden for 1 måned efter de 10 ugers ugentlige møder og 3 måneder senere inden for 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen
Deltagerne vil medbringe en mobiltelefon, der vil spore deres bevægelser i samfundet ved hjælp af en GPS-app. GPS-data viser bevægelser i samfundet i tilbagelagt afstand i kilometer. Dette vil blive analyseret som den samlede tilbagelagte distance.
administreret 3 gange i 2 uger: ved baseline, inden for 1 måned efter de 10 ugers ugentlige møder og 3 måneder senere inden for 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen
Fællesskabsmobilitet (Global Positioning System; GPS)
Tidsramme: administreret 3 gange i 2 uger: ved baseline, inden for 1 måned efter de 10 ugers ugentlige møder og 3 måneder senere inden for 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen
Deltagerne vil medbringe en mobiltelefon, der vil spore deres bevægelser i samfundet ved hjælp af en GPS-app. GPS-data viser steder, deltagerne går til i fællesskabet med GPS-koordinater. Dette vil blive analyseret som antallet af besøgte lokationer.
administreret 3 gange i 2 uger: ved baseline, inden for 1 måned efter de 10 ugers ugentlige møder og 3 måneder senere inden for 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lerman livskvalitetsinterview
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers intervention og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Dette mål vurderer den samlede oplevede livskvalitet. Der er 11 emner på tværs af tre domæner: samfundsinkludering, holistisk sundhed og funktion samt menneskerettigheder og juridiske rettigheder. Udsagnet "[Hvis hjemløs eller i fængsel, stedet hvor du typisk sover om natten?]" vil blive fjernet fra Q5 spørgeskemaet, da det ikke er relevant for vores undersøgelsesdeltagere. Svarmulighederne varierer fra frygtelig til glad på en 7-trins skala. Svar tættere på 7 (fornøjet) indikerer større oplevet livskvalitet og svar tættere på 1 (forfærdeligt) indikerer lavere oplevet livskvalitet. Scoren vil blive summeret på tværs af spørgsmål, og højere score indikerer bedre oplevet livskvalitet.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers intervention og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Ny General Self-Efficacy Scale (tilpasset deltagelse)
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Dette er en selvrapporteringsmåling af selveffektivitet eller opfattet evne til at deltage i fællesskabet. Der er 10 emner med 4 svarmuligheder, der spænder fra slet ikke (1) til nøjagtigt sandt (4). Samlede scorer kan variere fra 10-40 med en højere score angivet større self-efficacy
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Tre underskalaer fra RAS vil blive brugt: 1) afhængighed af andre, 2) tillid og håb og 3) villighed til at bede om hjælp. Svarene spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5). Scoringer kan variere fra 16-80 med højere score, der indikerer større restitution, afhængighed af andre, selvtillid og villighed til at bede om hjælp.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Aktivitetsvurderingsskala
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers intervention og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Måler motivation, lethed, glæde og tilfredshed relateret til adfærd, der er forløbere for deltagelse (f.eks. planlægning af transport og udflugter). Hver underskala (f.eks. motivation) måles på en 4-punkts skala fra "slet ikke" til "ekstremt". Hver underskala bedømmes separat med karakterer fra 5 til 20. Højere score indikerer højere niveau af hver underskala (f.eks. lethed).
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers intervention og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Spørgeskema om evner og muligheder for deltagelse
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Indeholder 8 udsagn relateret til evner knyttet til deltagelse (f.eks. føler jeg mig tryg ved at tage offentlig transport) og 14 relateret til muligheder knyttet til deltagelse (f.eks. jeg har adgang til materialer eller udstyr for at deltage). Alle punkter måles på en skala fra 1-6 fra meget uenig til meget enig. For 17 af de 22 elementer indikerer højere score større evner og muligheder, og for 5 af de 22 lavere score indikerer større evner og muligheder.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Selvkontrol og selvledelsesskala
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Instrumentet med 16 punkter indeholder udsagn om selvkontrol og selvledelse. Scoringen er på en 6-punkts Likert-skala, og de ankre, der anvendes til scorerapportering, er 1 til 6. Det mulige samlede scoreområde er således 16-96 med højere score, der indikerer større selvledelse og selvkontrol.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Vanestyrkeskala
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Dette blev modificeret for at måle vanestyrke for deltagelse snarere end moderat til kraftig aktivitet. Målingen består af 17 punkter eller udsagn med svarmuligheder fra 1-6 på en 6-punkts Likert-skala fra meget uenig til meget enig. Mulige score spænder fra 17 til 102 med højere score, der indikerer større vanestyrke.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
University of California Los Angeles Loneliness Scale
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Disse 3 spørgsmål bliver kun givet til personer, der rapporterer at have en psykisk sygdom. Spørgsmålene vedrørte, hvor ofte folk føler sig socialt isolerede eller ensomme. Svarmuligheder spænder fra 1) næsten aldrig, 2) nogle gange og 3) ofte. Svar (3) indikerer øget ensomhed og flere "næppe nogensinde" svar indikerer mindre ensomhed.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Lehman Quality of LIfe (QOL) Interview Social Relations sub-skala
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Denne underskala er en indikator for sociale relationer og netværk. Den indeholder 6 punkter vurderet på en 5-trins skala og 6 yderligere mål på en 7-trins skala. Højere score på emnerne indikerer bedre sociale relationer.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Hopkins Symptomer Tjekliste
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Dette mål vurderer primære symptomdimensioner i løbet af den seneste uge ved hjælp af en vurdering med 25 punkter med en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke til 4 = ekstremt). Højere score indikerer højere niveauer af symptomer. Separate gennemsnit af depressions- og angstelementer beregnes, og en samlet score repræsenterer gennemsnittet af de i alt 25 elementer.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Livsforlovelsestesten
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Målingen vurderer formålet med livet. Der er 6 punkter/udsagn med svarmuligheder på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, (1= "Helt uenig" og 5 = "Helt enig"). Scoren for hvert spørgsmål summeres med en række score fra 6 til 30. Højere score indikerer større niveauer af formål i livet.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
University of Rhode Island Change Assessment Measure (URICA)
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Foranstaltningen indeholder 28 punkter med udsagn relateret til omstillingsparathed. Beredskabsscoren bestemmes ved at beregne midlerne til forudbetragtning, kontemplation, handling og vedligeholdelsesreaktionerne. Middelværdien fra prækontemplationen trækkes derefter fra summeringen af ​​middelværdierne for de tre andre stadier. 8 eller lavere klassificeret som personer i forkontemplation, 8-11 klassificeret som personer i kontemplation og 11-14 klassificeret som personer i forberedelse eller handling.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Belønningssandsynlighedsindeks
Tidsramme: administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere
Selvrapporteringsforanstaltningen på 20 punkter vurderer sandsynligheden for miljømæssige belønninger. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-4 fra meget uenig til meget enig. Højere score på 11 af de 20 elementer og lavere score på 9 af elementerne indikerer en større sandsynlighed for miljømæssig belønning.
administreret 3 gange: ved baseline, inden for 1 måned efter 10 ugers interventionen og inden for 1 måned efter vedligeholdelsesperioden 3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31164

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktivering af adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner