Выход из дома: использование поведенческой активации для повышения участия сообщества
18 июня 2026 г. обновлено: Temple University
Выход из дома: подход поведенческой активации для поддержки участия в жизни общества людей с серьезными психическими заболеваниями
Цель этого исследования — оценить эффективность вмешательства по поведенческой активации для повышения значимой активности и участия в обществе людей с серьезными психическими заболеваниями.
Общая цель данного исследования – повысить вовлеченность в значимую деятельность и участие сообщества. Цели проекта заключаются в следующем:
- Определить, приводит ли вмешательство к увеличению частоты и разнообразия занятий.
- Определить, приведет ли вмешательство к увеличению мобильности сообщества.
- Определить, какие демографические и экологические факторы и механизмы действия влияют на эффективность вмешательства.
- Определить, приводит ли вмешательство к улучшению общего благополучия (например, улучшению качества жизни).
Участникам будет предложено посещать 2-часовые онлайн-сессии еженедельно в течение 10 недель, а затем 1-часовые онлайн-сессии ежемесячно в течение 3-месячного периода обслуживания.
Для сбора данных участникам также будет предложено:
- Проведите три интервью продолжительностью примерно 1 час на исходном уровне, после 10-недельного вмешательства и снова в конце периода поддержки;
- Носите с собой мобильный телефон с приложением глобальной системы позиционирования, чтобы отслеживать их перемещения за пределами дома в течение двух недель в три отдельных периода времени (например, исходный уровень, после вмешательства и в конце периода технического обслуживания); и
- Проходите 15-минутные еженедельные интервью в течение 26 недель об их повседневной деятельности и участии.
В исследовании примут участие 52 участника, разделенные на 4 группы по 13 человек. В исследовании будет использоваться множественный базовый дизайн, и поэтому все участники получат вмешательство, а контрольной группы не будет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19120
- Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- балл 13 или выше по шкале скрининга K-6 для серьезных психических заболеваний;
- балл 8 или выше по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований - пересмотренная -10 (CES-D-R-10)
- иметь доступ в Интернет;
- быть готовым носить с собой мобильный телефон с приложением GPS-слежения;
- указать, что они хотели бы больше участвовать в жизни сообщества;
- уметь общаться на английском языке;
- быть старше 18 лет; и
- и быть доступным в тот день и время (т. е. в понедельник, вторник, среду, четверг или пятницу), когда вмешательство запланировано для каждой группы.
Критерий исключения:
- те, кто не может дать информированное согласие
- те, кто сообщает о наличии законного опекуна -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Все участники получат онлайн-поведенческое вмешательство в течение 10 недель, после чего будут проводиться ежемесячные поддерживающие сеансы в течение 3 месяцев.
|
Участников научат определять значимые действия, ставить цели, использовать сигналы окружающей среды, самовознаграждать, выявлять препятствия и помощников, а также изучать новые навыки, которые помогут им развить навыки самоуправления и новые привычки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Журналы активности
Временное ограничение: вводят 26 раз: 1 раз в неделю в течение 26 недель.
|
Журналы активности представляют собой открытые формы, в которых участников просят указать основные действия, которые они выполняли за день (например, работу), количество времени, которое они выполняли в течение дня (например, 2 часа), насколько трудоемким это было для них. по шкале от 1 до 5 и какое у них было настроение до, во время и после занятия по шкале от 1 до 5.
Более высокий балл по усилию (5) указывает на большие усилия, а более высокий балл по настроению указывает на лучшее или более позитивное настроение.
Вид деятельности будет проанализирован качественно.
|
вводят 26 раз: 1 раз в неделю в течение 26 недель.
|
|
Контрольный список участия
Временное ограничение: вводят 26 раз: 1 раз в неделю в течение 26 недель.
|
Участникам будет предложено указать, выполняли ли они действие из списка из 20 пунктов.
Варианты ответа включают да или нет.
Большее количество ответов «да» будет указывать на более высокий уровень участия на этой неделе.
|
вводят 26 раз: 1 раз в неделю в течение 26 недель.
|
|
Шкала активации поведения при депрессии
Временное ограничение: вводят 26 раз: 1 раз в неделю в течение 26 недель.
|
Шкала активации поведения измеряет депрессию, связанную с активностью, социальным взаимодействием и негативным мышлением или чувствами. Существует 25 утверждений, измеряемых по 6-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от «совсем» до «полностью».
Диапазон баллов от 0 до 54, при этом высокие баллы соответствуют более высокой поведенческой активации.
|
вводят 26 раз: 1 раз в неделю в течение 26 недель.
|
|
Мера участия сообщества Университета Темпл
Временное ограничение: вводится 3 раза: исходно, в течение 1 месяца после 10 недель еженедельных встреч и через 3 месяца в течение 1 месяца после вмешательства
|
Измеряет вовлеченность в 29 областях участия: важны ли для них эти области, как часто они их делали и было ли этого достаточно, недостаточно или слишком много.
Более высокая частота сообщений в большем количестве областей указывает на более высокий уровень участия.
Большее количество мероприятий, которые считаются важными и выполненными достаточно, указывает на большую достаточность участия.
|
вводится 3 раза: исходно, в течение 1 месяца после 10 недель еженедельных встреч и через 3 месяца в течение 1 месяца после вмешательства
|
|
Мобильность сообщества (глобальная система позиционирования; GPS)
Временное ограничение: вводят 3 раза в течение 2 недель: исходно, в течение 1 месяца после 10 недель еженедельных встреч и через 3 месяца в течение 1 месяца после окончания вмешательства.
|
Участники будут иметь при себе мобильный телефон, который будет отслеживать их перемещения по месту жительства с помощью приложения GPS.
Данные GPS показывают перемещения населения на пройденное расстояние в километрах.
Это будет проанализировано как общее пройденное расстояние.
|
вводят 3 раза в течение 2 недель: исходно, в течение 1 месяца после 10 недель еженедельных встреч и через 3 месяца в течение 1 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Мобильность сообщества (глобальная система позиционирования; GPS)
Временное ограничение: вводят 3 раза в течение 2 недель: исходно, в течение 1 месяца после 10 недель еженедельных встреч и через 3 месяца в течение 1 месяца после окончания вмешательства.
|
Участники будут иметь при себе мобильный телефон, который будет отслеживать их перемещения по месту жительства с помощью приложения GPS.
Данные GPS показывают места, куда участники посещают сообщество, с координатами GPS.
Это будет анализироваться по количеству посещенных мест.
|
вводят 3 раза в течение 2 недель: исходно, в течение 1 месяца после 10 недель еженедельных встреч и через 3 месяца в течение 1 месяца после окончания вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью Лермана о качестве жизни
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Этот показатель оценивает общее воспринимаемое качество жизни.
В нем 11 пунктов по трем областям: включение в сообщество, целостное здоровье и функционирование, а также права человека и юридические права.
Утверждение «[Если вы бездомный или находитесь в тюрьме, то место, где вы обычно спите ночью?]» будет удалено из вопроса 5 анкеты, поскольку оно не имеет отношения к участникам нашего исследования.
Варианты ответа варьируются от ужасного до восторга по 7-балльной шкале.
Ответы ближе к 7 (в восторге) указывают на более высокое воспринимаемое качество жизни, а ответы ближе к 1 (ужасное) указывают на более низкое воспринимаемое качество жизни.
Оценки будут суммироваться по вопросам, и более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое качество жизни.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Новая общая шкала самоэффективности (адаптированная к участию)
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Это показатель самооценки самоэффективности или предполагаемой способности участвовать в жизни общества.
Всего 10 вопросов с 4 вариантами ответов: от «совсем нет» (1) до «совершенно верно» (4).
Сумма баллов может варьироваться от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Шкала оценки восстановления (RAS)
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Будут использованы три субшкалы РАС: 1) опора на других, 2) уверенность и надежда и 3) готовность обратиться за помощью.
Ответы варьируются от категорически не согласен (1) до полностью согласен (5).
Баллы могут варьироваться от 16 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более быстрое выздоровление, зависимость от других, уверенность и готовность обратиться за помощью.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Шкала оценки активности
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Измеряет мотивацию, легкость, удовольствие и удовлетворение, связанные с поведением, предшествующим участию (например, планирование транспорта и прогулок).
Каждая подшкала (например, мотивация) измеряется по 4-балльной шкале от «совсем нет» до «чрезвычайно».
Каждая подшкала оценивается отдельно по шкале от 5 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень каждой подшкалы (например,
простота).
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Возможности и возможности для участия. Анкета
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Включает 8 утверждений, связанных с возможностями, связанными с участием (например, я чувствую себя комфортно, пользуясь общественным транспортом), и 14, связанными с возможностями, связанными с участием (например, у меня есть доступ к материалам или оборудованию для участия).
Все пункты оцениваются по шкале от 1 до 6 от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
По 17 из 22 пунктов более высокие баллы указывают на более высокие способности и возможности, а по 5 из 22 более низкие баллы указывают на более высокие способности и возможности.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Шкала самоконтроля и самоуправления
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Инструмент из 16 пунктов включает в себя утверждения о самоконтроле и самоконтроле.
Оценка производится по 6-балльной шкале Лайкерта, а якори, принятые для отчетности, составляют от 1 до 6. Таким образом, возможный общий диапазон баллов по шкале составляет 16-96, при этом более высокие баллы указывают на большее самоконтроль и самоконтроль.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Шкала силы привычки
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Это было изменено для измерения силы привычки к участию, а не для активности от умеренной до активной.
Показатель состоит из 17 пунктов или утверждений с вариантами ответов от 1 до 6 по 6-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 17 до 102, причем более высокие баллы указывают на большую силу привычки.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Эти 3 вопроса задаются только людям, которые сообщают о своем психическом заболевании.
Вопросы касались того, как часто люди чувствуют себя социально изолированными или одинокими.
Варианты ответа варьируются от 1) почти никогда, 2) иногда и 3) часто.
Ответы (3) указывают на усиление одиночества, а большее количество ответов «почти никогда» указывает на меньшее одиночество.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Lehman Качество жизни (QOL) Подшкала социальных отношений интервью
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Эта подшкала является индикатором социальных отношений и сетей.
Он содержит 6 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале, и 6 дополнительных показателей по 7-балльной шкале.
Более высокие баллы по этим пунктам указывают на лучшие социальные отношения.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Этот показатель оценивает основные симптомы симптомов за прошедшую неделю с использованием оценки из 25 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 4 = очень сильно).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов.
Рассчитываются отдельные средние показатели депрессии и тревоги, а общий балл представляет собой среднее значение по 25 пунктам.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Тест на вовлеченность в жизнь
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Этот показатель оценивает цель в жизни.
Имеется 6 пунктов/утверждений с вариантами ответа по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 (1 = «Категорически не согласен» и 5 = «Полностью согласен»).
Баллы по каждому вопросу суммируются в диапазоне от 6 до 30.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень цели в жизни.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Мера оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA)
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Мера содержит 28 пунктов с утверждениями, связанными с готовностью к изменениям.
Оценка готовности определяется путем расчета средств предварительного рассмотрения, рассмотрения, действия и реагирования на поддержание.
Среднее значение предварительного рассмотрения затем вычитается из суммы средних трех других стадий.
8 или ниже классифицируются как люди в Предварительном созерцании, 8-11 классифицируются как люди в Созерцании, а 11-14 классифицируются как люди в Подготовке или Действии.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
|
Индекс вероятности вознаграждения
Временное ограничение: вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Методика самоотчета, состоящая из 20 пунктов, разработана для оценки вероятности получения экологических выгод.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 4 от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Более высокие баллы по 11 из 20 пунктов и более низкие баллы по 9 пунктам указывают на большую вероятность экологического вознаграждения.
|
вводят 3 раза: на исходном уровне, в течение 1 месяца после 10-недельного вмешательства и в течение 1 месяца после поддерживающего периода через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31164
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .