Het huis verlaten: gedragsactivatie gebruiken om de participatie van de gemeenschap te vergroten
18 juni 2026 bijgewerkt door: Temple University
Het huis uit gaan: een gedragsactiverende aanpak ter ondersteuning van gemeenschapsparticipatie bij personen met een ernstige psychische aandoening
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een gedragsactiveringsinterventie te evalueren om betekenisvolle activiteiten en gemeenschapsparticipatie voor mensen met een ernstige psychische aandoening te vergroten.
Het algemene doel van dit onderzoek is om de betrokkenheid bij betekenisvolle activiteiten en participatie van de gemeenschap te vergroten. De doelstellingen van het project zijn als volgt:
- Om te bepalen of de interventie leidt tot een toename van de frequentie en variëteit van activiteiten.
- Om te bepalen of de interventie leidt tot een toename van de gemeenschapsmobiliteit.
- Om te bepalen welke demografische en omgevingsfactoren en werkingsmechanismen de effectiviteit van de interventie beïnvloeden.
- Om te bepalen of de interventie leidt tot een verbetering van het algehele welzijn (bijvoorbeeld een verbeterde kwaliteit van leven).
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 10 weken een wekelijkse online sessie van 2 uur bij te wonen, en vervolgens een maandelijkse online sessie van 1 uur gedurende een onderhoudsperiode van 3 maanden.
Voor het verzamelen van gegevens wordt van de deelnemers ook gevraagd om:
- Voltooi drie interviews van ongeveer 1 uur bij aanvang, na de interventie van 10 weken en opnieuw aan het einde van de onderhoudsperiode;
- Draag een mobiele telefoon met een Global Positioning System-app om hun bewegingen buiten hun huis gedurende twee weken achter elkaar te volgen, op drie afzonderlijke tijdstippen (bijvoorbeeld basislijn, na de interventie en aan het einde van de onderhoudsperiode); En
- Voer gedurende 26 weken wekelijkse interviews van 15 minuten uit over hun dagelijkse activiteiten en deelname.
Aan de studie zullen 52 deelnemers deelnemen, verdeeld over 4 cohorten van 13. Het onderzoek zal gebruik maken van een meervoudig basislijnontwerp en als zodanig zullen alle deelnemers de interventie ontvangen en is er geen controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19120
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een score van 13 of hoger op de K-6 Screening Scale voor ernstige psychische aandoeningen;
- een score van 8 of hoger op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revised -10 (CES-D-R-10)
- internettoegang hebben;
- bereid zijn een mobiele telefoon bij zich te hebben met een GPS-trackingapplicatie;
- geven aan dat ze graag meer willen participeren in de gemeenschap;
- in het Engels kunnen communiceren;
- ouder zijn dan 18 jaar; En
- en beschikbaar zijn op de dag en het tijdstip (dat wil zeggen maandag, dinsdag, woensdag, donderdag of vrijdag) waarop de interventie voor elk cohort is gepland.
Uitsluitingscriteria:
- degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- degenen die melden dat ze een wettelijke voogd hebben -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Alle deelnemers krijgen gedurende 10 weken een online gedragsinterventie, gevolgd door maandelijkse onderhoudssessies gedurende 3 maanden.
|
Deelnemers wordt geleerd zinvolle activiteiten te identificeren, doelen te stellen, omgevingsfactoren te gebruiken, zichzelf te belonen, barrières en facilitators te identificeren, en nieuwe vaardigheden te leren om hen te ondersteunen bij het ontwikkelen van zelfmanagementvaardigheden en nieuwe gewoonten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitenlogboeken
Tijdsspanne: 26 keer toegediend: 1 keer per week gedurende 26 weken.
|
De activiteitenlogboeken zijn open formulieren waarin deelnemers wordt gevraagd de primaire activiteiten in te voeren die ze op een dag hebben gedaan (bijvoorbeeld werk), de hoeveelheid tijd die ze hebben besteed (bijvoorbeeld 2 uur), hoe moeilijk het was op een dag. schaal van 1-5, en wat hun humeur was vóór, tijdens en na de activiteit op een schaal van 1-5.
Een hogere score op inspanning (5) duidt op een grotere inspanning, en een hogere score op stemming duidt op een betere of positievere stemming.
Het type activiteit zal kwalitatief worden geanalyseerd.
|
26 keer toegediend: 1 keer per week gedurende 26 weken.
|
|
Participatiechecklist
Tijdsspanne: 26 keer toegediend: 1 keer per week gedurende 26 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven of ze een activiteit hebben gedaan uit een lijst van 20 items.
De antwoordmogelijkheden zijn ja of nee.
Een groter aantal 'ja'-antwoorden duidt op een grotere deelname die week.
|
26 keer toegediend: 1 keer per week gedurende 26 weken
|
|
Gedragsactivering voor depressieschaal
Tijdsspanne: 26 keer toegediend: 1 keer per week gedurende 26 weken
|
De gedragsactivatie-depressieschaal meet gerelateerd aan activiteit, sociale interactie en negatief denken of gevoelens. Er zijn 25 uitspraken gemeten op een 6-punts Likert-schaal, variërend van helemaal niet tot volledig.
Het bereik van scores loopt van 0 tot 54, waarbij hoge scores hogere gedragsactivatie-activiteiten vertegenwoordigen
|
26 keer toegediend: 1 keer per week gedurende 26 weken
|
|
Maatregel voor gemeenschapsparticipatie van Temple University
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de 10 weken van wekelijkse bijeenkomsten, en 3 maanden later, binnen 1 maand na de interventie
|
Meet de betrokkenheid op 29 participatiegebieden, als die gebieden belangrijk voor hen zijn, hoe vaak ze dat deden en of het genoeg, niet genoeg of te veel was.
Een hogere gerapporteerde frequentie op een groter aantal gebieden duidt op een hogere participatiegraad.
Een hoger aantal activiteiten dat als belangrijk wordt aangemerkt en voldoende wordt gedaan, duidt op een grotere deelname.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de 10 weken van wekelijkse bijeenkomsten, en 3 maanden later, binnen 1 maand na de interventie
|
|
Gemeenschapsmobiliteit (Global Positioning System; GPS)
Tijdsspanne: 3 keer toegediend gedurende 2 weken: bij aanvang, binnen 1 maand na de 10 weken van wekelijkse bijeenkomsten, en 3 maanden later, binnen 1 maand na het einde van de interventie
|
Deelnemers zullen een mobiele telefoon bij zich hebben die hun bewegingen in de gemeenschap zal volgen met behulp van een GPS-app.
GPS-gegevens tonen bewegingen in de gemeenschap in afgelegde afstand in kilometers.
Dit wordt geanalyseerd als de totale afgelegde afstand.
|
3 keer toegediend gedurende 2 weken: bij aanvang, binnen 1 maand na de 10 weken van wekelijkse bijeenkomsten, en 3 maanden later, binnen 1 maand na het einde van de interventie
|
|
Gemeenschapsmobiliteit (Global Positioning System; GPS)
Tijdsspanne: 3 keer toegediend gedurende 2 weken: bij aanvang, binnen 1 maand na de 10 weken van wekelijkse bijeenkomsten, en 3 maanden later, binnen 1 maand na het einde van de interventie
|
Deelnemers zullen een mobiele telefoon bij zich hebben die hun bewegingen in de gemeenschap zal volgen met behulp van een GPS-app.
GPS-gegevens tonen locaties waar deelnemers naartoe gaan in de gemeenschap met GPS-coördinaten.
Dit wordt geanalyseerd als het aantal bezochte locaties.
|
3 keer toegediend gedurende 2 weken: bij aanvang, binnen 1 maand na de 10 weken van wekelijkse bijeenkomsten, en 3 maanden later, binnen 1 maand na het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lerman Kwaliteit van leven-interview
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij baseline, binnen 1 maand na een interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Deze maatstaf beoordeelt de algehele waargenomen kwaliteit van leven.
Er zijn elf items verspreid over drie domeinen: inclusie in de gemeenschap, holistische gezondheid en functioneren, en mensenrechten en wettelijke rechten.
De verklaring "[Als u dakloos bent of in de gevangenis zit, de plaats waar u normaal gesproken 's nachts slaapt?]" wordt verwijderd uit de vragenlijst van Q5, omdat deze niet relevant is voor onze studiedeelnemers.
De antwoordmogelijkheden variëren van vreselijk tot opgetogen op een zevenpuntsschaal.
Antwoorden dichter bij 7 (verrukt) duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van leven en antwoorden dichter bij 1 (verschrikkelijk) duiden op een lagere waargenomen kwaliteit van leven.
De scores worden opgeteld over de vragen en hogere scores duiden op een beter waargenomen kwaliteit van leven.
|
3 keer toegediend: bij baseline, binnen 1 maand na een interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal (aangepast aan participatie)
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf voor de zelfeffectiviteit of het waargenomen vermogen om deel te nemen aan de gemeenschap.
Er zijn 10 items met 4 antwoordmogelijkheden, variërend van helemaal niet (1) tot helemaal waar (4).
De totale scores kunnen variëren van 10 tot 40, waarbij een hogere score een grotere zelfeffectiviteit aangeeft
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Herstelbeoordelingsschaal (RAS)
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Er zal gebruik worden gemaakt van drie subschalen uit de RAS: 1) afhankelijkheid van anderen, 2) vertrouwen en hoop, en 3) bereidheid om hulp te vragen.
De antwoorden variëren van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5).
Scores kunnen variëren van 16-80, waarbij hogere scores duiden op een groter herstel, afhankelijkheid van anderen, vertrouwen en bereidheid om hulp te vragen.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Beoordelingsschaal voor activiteiten
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij baseline, binnen 1 maand na een interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Meet motivatie, gemak, plezier en tevredenheid met betrekking tot gedrag dat een voorloper is van participatie (bijvoorbeeld het plannen van transport en uitstapjes).
Elke subschaal (bijvoorbeeld motivatie) wordt gemeten op een vierpuntsschaal van ‘helemaal niet’ tot ‘extreem’.
Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord, met scores variërend van 5 tot 20.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van elke subschaal (bijv.
gemak).
|
3 keer toegediend: bij baseline, binnen 1 maand na een interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Vragenlijst over mogelijkheden en kansen voor participatie
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Bevat 8 uitspraken met betrekking tot mogelijkheden die verband houden met participatie (bijvoorbeeld: ik voel me op mijn gemak met het openbaar vervoer) en 14 met betrekking tot mogelijkheden die verband houden met participatie (bijvoorbeeld: ik heb toegang tot materialen of apparatuur om deel te nemen).
Alle items worden gemeten op een schaal van 1 tot 6, van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Voor 17 van de 22 items duiden hogere scores op grotere capaciteiten en kansen en voor 5 van de 22 lagere scores op grotere capaciteiten en kansen.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Schaal voor zelfcontrole en zelfmanagement
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Het instrument bestaat uit 16 items en bevat uitspraken over zelfbeheersing en zelfmanagement.
De score is op een 6-punts Likert-schaal en de gehanteerde ankers voor de scorerapportage zijn 1 tot 6. Het mogelijke totale scorebereik op de schaal is dus 16-96, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfmanagement en zelfcontrole.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Gewoontesterkteschaal
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Dit werd aangepast om de gewoontesterkte voor participatie te meten in plaats van matige tot krachtige activiteit.
De maatstaf bestaat uit 17 items of uitspraken met antwoordmogelijkheden variërend van 1-6 op een 6-punts Likert-schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Mogelijke scores variëren van 17 tot 102, waarbij hogere scores duiden op een grotere gewoontesterkte.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Deze 3 vragen worden alleen gesteld aan mensen die melden dat ze een psychische aandoening hebben.
De vragen hadden betrekking op hoe vaak mensen zich sociaal geïsoleerd of eenzaam voelen.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1) bijna nooit, 2) af en toe, en 3) vaak.
Reacties (3) duiden op toegenomen eenzaamheid en meer ‘bijna nooit’-reacties duiden op minder eenzaamheid.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Lehman Kwaliteit van leven (QOL) Interview Sociale relaties subschaal
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Deze subschaal is een indicator van sociale relaties en netwerken.
Het bevat 6 items die op een 5-puntsschaal worden beoordeeld en 6 aanvullende maatregelen op een 7-puntsschaal.
Hogere scores op de items duiden op betere sociale relaties.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Hopkins-symptomenchecklist
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Deze maatstaf beoordeelt de primaire symptoomdimensies van de afgelopen week met behulp van een beoordeling van 25 items met een 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet tot 4 = extreem).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van symptomen.
Er worden afzonderlijke gemiddelden van de depressie- en angstitems berekend en een totaalscore vertegenwoordigt het gemiddelde van de in totaal 25 items.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
De levensbetrokkenheidstest
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
De maatstaf beoordeelt het doel in het leven.
Er zijn 6 items/stellingen met antwoordmogelijkheden op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1-5 (1 = "Helemaal mee oneens" en 5 = "Helemaal mee eens").
De scores voor elke vraag worden opgeteld in een bereik van scores van 6 tot 30.
Hogere scores duiden op een groter doel in het leven.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
De veranderingsbeoordelingsmaatregel van de Universiteit van Rhode Island (URICA)
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
De maatregel bevat 28 items met uitspraken die verband houden met de bereidheid tot verandering.
De gereedheidsscore wordt bepaald door de middelen voor precontemplatie, contemplatie, actie en de onderhoudsreacties te berekenen.
Het gemiddelde uit de precontemplatie wordt vervolgens afgetrokken van de som van de gemiddelden van de andere drie fasen.
8 of lager geclassificeerd als mensen in precontemplatie, 8-11 geclassificeerd als mensen in contemplatie, en 11-14 geclassificeerd als mensen in voorbereiding of actie.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
|
Beloningskansindex
Tijdsspanne: 3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
De zelfrapportagemaatregel met 20 items is ontworpen om de waarschijnlijkheid van milieubeloningen te beoordelen.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 4, van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Hogere scores op 11 van de 20 items en lagere scores op 9 van de items duiden op een grotere kans op milieubeloning.
|
3 keer toegediend: bij aanvang, binnen 1 maand na de interventie van 10 weken, en binnen 1 maand na de onderhoudsperiode 3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31164
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .