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Raus aus dem Haus: Verhaltensaktivierung nutzen, um die Beteiligung der Gemeinschaft zu erhöhen

9. April 2024 aktualisiert von: Temple University

Raus aus dem Haus: Ein Ansatz zur Verhaltensaktivierung zur Unterstützung der Beteiligung an der Gemeinschaft bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Verhaltensaktivierungsintervention zu bewerten, um sinnvolle Aktivitäten und die Beteiligung der Gemeinschaft für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen zu steigern.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, das Engagement für sinnvolle Aktivitäten und die Beteiligung an der Gemeinschaft zu steigern. Die Ziele des Projekts sind wie folgt:

  1. Um festzustellen, ob der Eingriff zu einer Erhöhung der Häufigkeit und Vielfalt der Aktivitäten führt.
  2. Um festzustellen, ob die Intervention zu einer Erhöhung der Community-Mobilität führt.
  3. Ermittlung, welche demografischen und umweltbedingten Faktoren und Wirkmechanismen die Wirksamkeit der Intervention beeinflussen.
  4. Um festzustellen, ob die Intervention zu einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens (z. B. einer verbesserten Lebensqualität) führt.

Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Wochen lang an einer zweistündigen wöchentlichen Online-Sitzung und anschließend über einen dreimonatigen Wartungszeitraum an einer einstündigen monatlichen Online-Sitzung teilzunehmen.

Zur Datenerfassung werden die Teilnehmer außerdem gebeten:

  1. Führen Sie drei etwa einstündige Interviews zu Beginn, nach der 10-wöchigen Intervention und erneut am Ende des Erhaltungszeitraums durch.
  2. Tragen Sie ein Mobiltelefon mit einer globalen Positionierungssystem-App bei sich, um ihre Bewegungen außerhalb ihres Zuhauses jeweils zwei Wochen lang zu drei verschiedenen Zeitpunkten zu verfolgen (z. B. zu Beginn, nach dem Eingriff und am Ende des Wartungszeitraums); Und
  3. Führen Sie 26 Wochen lang wöchentlich 15-minütige Interviews über ihre täglichen Aktivitäten und ihre Teilnahme durch.

An der Studie werden 52 Teilnehmer teilnehmen, aufgeteilt in 4 Kohorten zu je 13. Die Studie wird ein Design mit mehreren Basislinien verwenden und daher erhalten alle Teilnehmer die Intervention und es gibt keine Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19120
        • Rekrutierung
        • Temple University
        • Kontakt:
          • Crystal Slanzi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. eine Punktzahl von 13 oder höher auf der K-6-Screening-Skala für schwere psychische Erkrankungen;
  2. eine Punktzahl von 8 oder höher auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies – überarbeitet -10 (CES-D-R-10)
  3. über einen Internetzugang verfügen;
  4. bereit sein, ein Mobiltelefon mit einer GPS-Tracking-Anwendung bei sich zu haben;
  5. Geben Sie an, dass sie sich gerne stärker an der Gemeinschaft beteiligen würden.
  6. in der Lage sein, auf Englisch zu kommunizieren;
  7. über 18 Jahre alt sein; Und
  8. und für den Tag und die Uhrzeit (d. h. Montag, Dienstag, Mittwoch, Donnerstag oder Freitag) verfügbar sein, an dem die Intervention für jede Kohorte geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  1. diejenigen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
  2. diejenigen, die angeben, einen Erziehungsberechtigten zu haben –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang eine Online-Verhaltensintervention, gefolgt von monatlichen Wartungssitzungen für 3 Monate.
Verhalten: Verhaltensaktivierung
Den Teilnehmern wird beigebracht, sinnvolle Aktivitäten zu identifizieren, Ziele zu setzen, Umweltreize zu nutzen, sich selbst zu belohnen, Hindernisse und Erleichterungen zu identifizieren und neue Fähigkeiten zu erlernen, die sie bei der Entwicklung von Selbstmanagementfähigkeiten und neuen Gewohnheiten unterstützen.
Andere Namen:
  • SCHALTEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsprotokolle
Zeitfenster: 26-mal verabreicht: 1 Mal pro Woche für 26 Wochen.
Bei den Aktivitätsprotokollen handelt es sich um offene Formulare, in denen die Teilnehmer gebeten werden, die wichtigsten Aktivitäten, die sie an einem Tag ausgeführt haben (z. B. Arbeit), die Zeitspanne, die sie ausgeführt haben (z. B. 2 Stunden), einzugeben, wie anstrengend es an einem Tag war auf einer Skala von 1 bis 5 und wie ihre Stimmung vor, während und nach der Aktivität auf einer Skala von 1 bis 5 war. Ein höherer Wert für die Anstrengung (5) weist auf eine größere Anstrengung hin, und ein höherer Wert für die Stimmung weist auf eine bessere oder positivere Stimmung hin. Der Aktivitätstyp wird qualitativ analysiert.
26-mal verabreicht: 1 Mal pro Woche für 26 Wochen.
Checkliste zur Teilnahme
Zeitfenster: 26-mal verabreicht: 1 Mal pro Woche für 26 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob sie eine Aktivität aus einer Liste mit 20 Elementen durchgeführt haben. Zu den Antwortmöglichkeiten gehören Ja oder Nein. Eine größere Anzahl von „Ja“-Antworten deutet auf eine höhere Beteiligung in dieser Woche hin.
26-mal verabreicht: 1 Mal pro Woche für 26 Wochen
Verhaltensaktivierung für Depressionsskala
Zeitfenster: 26-mal verabreicht: 1 Mal pro Woche für 26 Wochen
Die Verhaltensaktivierungs-Depressionsskala misst Aktivitäten, soziale Interaktion und negatives Denken oder Gefühle. Es gibt 25 Aussagen, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala gemessen werden und von „überhaupt nicht“ bis „vollständig“ reichen. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 54, wobei hohe Werte höhere Verhaltensaktivierungsaktivitäten bedeuten
26-mal verabreicht: 1 Mal pro Woche für 26 Wochen
Gemeinschaftsbeteiligungsmaßnahme der Temple University
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach den 10 Wochen wöchentlicher Treffen und 3 Monate später innerhalb eines Monats nach der Intervention
Misst das Engagement in 29 Beteiligungsbereichen, ob diese Bereiche für sie wichtig sind, wie oft sie es getan haben und ob es ausreichend, nicht ausreichend oder zu viel war. Eine höhere gemeldete Häufigkeit in einer größeren Anzahl von Bereichen deutet auf höhere Beteiligungsraten hin. Eine höhere Anzahl von Aktivitäten, die als wichtig und ausreichend durchgeführt gemeldet wurden, deutet auf eine größere Beteiligung hin.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach den 10 Wochen wöchentlicher Treffen und 3 Monate später innerhalb eines Monats nach der Intervention
Community Mobility (Global Positioning System; GPS)
Zeitfenster: 2 Wochen lang dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach den 10 Wochen wöchentlichen Treffen und 3 Monate später innerhalb eines Monats nach dem Ende der Intervention
Die Teilnehmer tragen ein Mobiltelefon bei sich, das ihre Bewegungen in der Community mithilfe einer GPS-App verfolgt. GPS-Daten zeigen Bewegungen in der Gemeinde in zurückgelegten Kilometern. Dies wird als zurückgelegte Gesamtstrecke ausgewertet.
2 Wochen lang dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach den 10 Wochen wöchentlichen Treffen und 3 Monate später innerhalb eines Monats nach dem Ende der Intervention
Community Mobility (Global Positioning System; GPS)
Zeitfenster: 2 Wochen lang dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach den 10 Wochen wöchentlichen Treffen und 3 Monate später innerhalb eines Monats nach dem Ende der Intervention
Die Teilnehmer tragen ein Mobiltelefon bei sich, das ihre Bewegungen in der Community mithilfe einer GPS-App verfolgt. GPS-Daten zeigen Orte, zu denen Teilnehmer in der Community gehen, mit GPS-Koordinaten. Dies wird als Anzahl der besuchten Orte analysiert.
2 Wochen lang dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach den 10 Wochen wöchentlichen Treffen und 3 Monate später innerhalb eines Monats nach dem Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview zur Lebensqualität von Lerman
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Dieses Maß bewertet die insgesamt wahrgenommene Lebensqualität. Es gibt 11 Punkte in drei Bereichen: Einbindung in die Gemeinschaft, ganzheitliche Gesundheit und Funktionsfähigkeit sowie Menschenrechte und gesetzliche Rechte. Die Aussage „[Wenn Sie obdachlos oder im Gefängnis sind, der Ort, an dem Sie normalerweise nachts schlafen?]“ wird aus Frage 5 des Fragebogens entfernt, da sie für unsere Studienteilnehmer nicht relevant ist. Die Antwortmöglichkeiten reichen von schrecklich bis erfreut auf einer 7-Punkte-Skala. Antworten, die näher bei 7 (erfreut) liegen, weisen auf eine höhere wahrgenommene Lebensqualität hin, und Antworten, die näher bei 1 (schrecklich) liegen, weisen auf eine geringere wahrgenommene Lebensqualität hin. Die Ergebnisse werden über die Fragen hinweg summiert und höhere Ergebnisse weisen auf eine bessere wahrgenommene Lebensqualität hin.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Neue allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (angepasst an die Teilnahme)
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Hierbei handelt es sich um ein Selbstberichtsmaß für die Selbstwirksamkeit oder die wahrgenommene Fähigkeit, sich an der Gemeinschaft zu beteiligen. Es gibt 10 Items mit 4 Antwortmöglichkeiten, die von „trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „trifft genau zu“ (4). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 10 und 40 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweist
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Wiederherstellungsbewertungsskala (RAS)
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Es werden drei Subskalen des RAS verwendet: 1) Vertrauen in andere, 2) Vertrauen und Hoffnung und 3) Bereitschaft, um Hilfe zu bitten. Die Antworten reichen von „stimme gar nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (5). Die Werte können zwischen 16 und 80 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Genesung, mehr Vertrauen in andere, Selbstvertrauen und die Bereitschaft, um Hilfe zu bitten, hinweisen.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Aktivitätsbewertungsskala
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Misst Motivation, Leichtigkeit, Vergnügen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit Verhaltensweisen, die Vorläufer der Teilnahme sind (z. B. Planung von Transportmitteln und Ausflügen). Jede Subskala (z. B. Motivation) wird auf einer 4-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ gemessen. Jede Unterskala wird separat mit Werten zwischen 5 und 20 bewertet. Höhere Werte bedeuten ein höheres Niveau jeder Subskala (z. B. Leichtigkeit).
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Fragebogen zu Fähigkeiten und Möglichkeiten zur Teilnahme
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Enthält 8 Aussagen zu Fähigkeiten, die mit der Teilnahme verbunden sind (z. B. fühle ich mich wohl, wenn ich öffentliche Verkehrsmittel nutze) und 14 Aussagen zu Möglichkeiten, die mit der Teilnahme verbunden sind (z. B. habe ich Zugang zu Materialien oder Ausrüstung, um teilzunehmen). Alle Items werden auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Bei 17 der 22 Punkte deuten höhere Werte auf größere Fähigkeiten und Chancen hin, und bei 5 der 22 Punkte weisen niedrigere Werte auf größere Fähigkeiten und Chancen hin.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Skala für Selbstkontrolle und Selbstmanagement
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Das 16 Items umfassende Instrument beinhaltet Aussagen zu Selbstkontrolle und Selbstmanagement. Die Bewertung erfolgt auf einer 6-Punkte-Likert-Skala, und die für die Bewertungsberichterstattung verwendeten Anker liegen bei 1 bis 6. Somit liegt der mögliche Gesamtpunktzahlbereich der Skala zwischen 16 und 96, wobei höhere Bewertungen auf mehr Selbstmanagement und Selbstkontrolle hinweisen.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Gewohnheitsstärkeskala
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Dies wurde geändert, um die Gewohnheitsstärke für die Teilnahme und nicht für mäßige bis intensive Aktivität zu messen. Die Messung besteht aus 17 Items oder Aussagen mit Antwortoptionen im Bereich von 1 bis 6 auf einer 6-stufigen Likert-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“. Mögliche Werte liegen zwischen 17 und 102, wobei höhere Werte auf eine größere Gewohnheitsstärke hinweisen.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Diese 3 Fragen werden nur an Personen gestellt, die angeben, an einer psychischen Erkrankung zu leiden. Die Fragen bezogen sich darauf, wie oft sich Menschen sozial isoliert oder einsam fühlen. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1) kaum jemals, 2) gelegentlich und 3) oft. Die Antworten (3) deuten auf eine erhöhte Einsamkeit hin und die Antworten „kaum jemals“ deuten auf eine geringere Einsamkeit hin.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Unterskala für soziale Beziehungen im Interview mit Lehman Quality of Life (QOL).
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Diese Subskala ist ein Indikator für soziale Beziehungen und Netzwerke. Es enthält 6 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, und 6 zusätzliche Maßnahmen auf einer 7-Punkte-Skala. Höhere Punktzahlen bei den Items weisen auf bessere soziale Beziehungen hin.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Hopkins-Symptom-Checkliste
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Diese Messung bewertet die primären Symptomdimensionen der letzten Woche anhand einer 25-Punkte-Bewertung mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht bis 4 = extrem). Höhere Werte weisen auf ein höheres Ausmaß an Symptomen hin. Es werden separate Durchschnittswerte für Depressions- und Angstzustände berechnet und ein Gesamtscore stellt den Mittelwert der insgesamt 25 Gegenstände dar.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Der Life-Engagement-Test
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Die Messung beurteilt den Sinn des Lebens. Es gibt 6 Items/Aussagen mit Antwortmöglichkeiten auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 (1 = „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 = „stimme völlig zu“). Die Bewertungen für jede Frage werden mit einem Bewertungsbereich von 6 bis 30 summiert. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Sinnhaftigkeit im Leben hin.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Das Change Assessment Measure (URICA) der University of Rhode Island
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Die Maßnahme umfasst 28 Items mit Aussagen zur Veränderungsbereitschaft. Der Bereitschaftswert wird durch die Berechnung der Mittelwerte für Vorkontemplation, Kontemplation, Aktion und die Erhaltungsreaktionen ermittelt. Der Mittelwert aus der Vorbetrachtung wird dann von der Summe der Mittelwerte der anderen drei Stufen abgezogen. 8 oder weniger werden als Personen in der Vorkontemplation eingestuft, 8–11 werden als Personen in der Kontemplation eingestuft und 11–14 werden als Personen in der Vorbereitung oder Aktion eingestuft.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Belohnungswahrscheinlichkeitsindex
Zeitfenster: dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später
Die 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme soll die Wahrscheinlichkeit von Umweltvorteilen bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“. Höhere Werte bei 11 der 20 Punkte und niedrigere Werte bei 9 Punkten deuten auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer Umweltbelohnung hin.
dreimal verabreicht: zu Studienbeginn, innerhalb eines Monats nach der 10-wöchigen Intervention und innerhalb eines Monats nach der Erhaltungsperiode, drei Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Mitarbeiter

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31164

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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