Komme ut av huset: Bruk atferdsaktivering for å øke samfunnsdeltakelsen
18. juni 2026 oppdatert av: Temple University
Komme ut av huset: En atferdsaktiverende tilnærming for å støtte samfunnsdeltakelse med personer med alvorlig psykisk sykdom
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en atferdsaktiverende intervensjon for å øke meningsfull aktivitet og samfunnsdeltakelse for personer med alvorlig psykisk lidelse.
Det overordnede målet med denne studien er å øke engasjementet i meningsfulle aktiviteter og samfunnsdeltakelse. Målene for prosjektet er som følger:
- For å finne ut om intervensjonen fører til økt frekvens og variasjon av aktiviteter.
- For å finne ut om intervensjonen fører til økt mobilitet i samfunnet.
- For å bestemme hvilke demografiske og miljømessige faktorer og virkningsmekanismer som påvirker effektiviteten av intervensjonen.
- For å finne ut om intervensjonen fører til en forbedring av det generelle velvære (f.eks. forbedret livskvalitet).
Deltakerne vil bli bedt om å delta på en 2-timers ukentlig online økt i 10 uker og deretter en 1-times online månedlig økt i en 3 måneders vedlikeholdsperiode.
For datainnsamling vil deltakerne også bli bedt om å:
- Fullfør tre intervjuer på ca. 1 time ved baseline, etter 10 ukers intervensjon, og igjen ved slutten av vedlikeholdsperioden;
- Ha med en mobiltelefon med en app for globalt posisjoneringssystem for å spore bevegelsene deres utenfor hjemmet deres i 2 uker om gangen, på tre separate tidspunkter (f.eks. baseline, etter intervensjonen og ved slutten av vedlikeholdsperioden); og
- Fullfør et 15-minutters ukentlige intervju i 26 uker om deres daglige aktiviteter og deltakelse.
Studien vil registrere 52 deltakere fordelt på 4 kohorter på 13. Studien vil bruke en multippel baseline-design, og som sådan vil alle deltakerne motta intervensjonen og det er ingen kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19120
- Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en poengsum på 13 eller høyere på K-6 Screening Scale for alvorlig psykisk lidelse;
- en poengsum på 8 eller høyere på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revided -10 (CES-D-R-10)
- ha Internett-tilgang;
- være villig til å bære en mobiltelefon med en GPS-sporingsapplikasjon;
- angi at de ønsker å delta mer i fellesskapet;
- kunne kommunisere på engelsk;
- være over 18 år; og
- og være tilgjengelig på dagen og tidspunktet (dvs. mandag, tirsdag, onsdag, torsdag eller fredag) intervensjonen er planlagt for hver kohort.
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke er i stand til å gi informert samtykke
- de som rapporterer å ha en verge -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alle deltakere vil motta en online atferdsintervensjon i 10 uker, etterfulgt av månedlige vedlikeholdsøkter i 3 måneder.
|
Deltakerne vil bli lært opp til å identifisere meningsfulle aktiviteter, sette mål, bruke miljøsignaler, selvbelønne, identifisere barrierer og tilretteleggere, og lære nye ferdigheter for å støtte dem til å utvikle selvledelsesferdigheter og nye vaner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetslogger
Tidsramme: administrert 26 ganger: 1 gang per uke i 26 uker.
|
Aktivitetsloggene er åpne skjemaer der deltakerne blir bedt om å legge inn de primære aktivitetene de gjorde i løpet av en dag (f.eks. arbeid), hvor lang tid de gjorde i (f.eks. 2 timer), hvor anstrengende det var på en dag skala fra 1-5, og hvordan humøret deres var før, under og etter aktiviteten på en skala fra 1-5.
En høyere score på innsats (5) indikerer større innsats, og en høyere score ono humør indikerer en bedre eller mer positiv stemning.
Aktivitetstype vil bli analysert kvalitativt.
|
administrert 26 ganger: 1 gang per uke i 26 uker.
|
|
Sjekkliste for deltakelse
Tidsramme: administrert 26 ganger: 1 gang per uke i 26 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å oppgi om de gjorde en aktivitet fra en liste med 20 elementer.
Svaralternativer inkluderer ja eller nei.
Et større antall "ja"-svar vil indikere en større grad av deltakelse den uken.
|
administrert 26 ganger: 1 gang per uke i 26 uker
|
|
Atferdsaktivering for depresjonsskala
Tidsramme: administrert 26 ganger: 1 gang per uke i 26 uker
|
Atferdsaktiveringsdepresjonsskalaen måler knyttet til aktivitet, sosial interaksjon og negativ tenkning eller følelser Det er 25 utsagn målt på en 6-punkts Likert-skala som varierer fra ikke i det hele tatt til fullstendig.
Utvalget av skårer er 0 til 54, med høye skårer som representerer høyere atferdsaktiveringsaktiviteter
|
administrert 26 ganger: 1 gang per uke i 26 uker
|
|
Temple University Community Deltakelse Tiltak
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter de 10 ukene med ukentlige møter, og 3 måneder senere innen 1 måned etter intervensjonen
|
Måler engasjement i 29 deltakelsesområder, hvis disse områdene er viktige for dem, hvor ofte de gjorde dem og om det var nok, ikke nok eller for mye.
Høyere rapportert frekvens over et større antall områder indikerer høyere andel deltakelse.
Høyere antall aktiviteter rapportert som viktige og utført nok indikerer større tilstrekkelig deltakelse.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter de 10 ukene med ukentlige møter, og 3 måneder senere innen 1 måned etter intervensjonen
|
|
Community Mobility (Global Positioning System; GPS)
Tidsramme: administrert 3 ganger i 2 uker: ved baseline, innen 1 måned etter de 10 ukene med ukentlige møter, og 3 måneder senere innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
Deltakerne vil bære en mobiltelefon som vil spore bevegelsene deres i samfunnet ved hjelp av en GPS-app.
GPS-data viser bevegelser i samfunnet i tilbakelagt avstand i kilometer.
Dette vil bli analysert som total tilbakelagt distanse.
|
administrert 3 ganger i 2 uker: ved baseline, innen 1 måned etter de 10 ukene med ukentlige møter, og 3 måneder senere innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
|
Community Mobility (Global Positioning System; GPS)
Tidsramme: administrert 3 ganger i 2 uker: ved baseline, innen 1 måned etter de 10 ukene med ukentlige møter, og 3 måneder senere innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
Deltakerne vil bære en mobiltelefon som vil spore bevegelsene deres i samfunnet ved hjelp av en GPS-app.
GPS-data viser steder deltakerne går til i fellesskapet med GPS-koordinater.
Dette vil bli analysert som antall besøkte lokasjoner.
|
administrert 3 ganger i 2 uker: ved baseline, innen 1 måned etter de 10 ukene med ukentlige møter, og 3 måneder senere innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lerman livskvalitetsintervju
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Dette tiltaket vurderer samlet opplevd livskvalitet.
Det er 11 elementer fordelt på tre domener: samfunnsinkludering, helhetlig helse og funksjon, og menneskerettigheter og juridiske rettigheter.
Utsagnet "[Hvis du er hjemløs eller i fengsel, stedet hvor du vanligvis sover om natten?]" vil bli fjernet fra Q5 spørreskjemaet da det ikke er relevant for deltakerne i studien.
Svaralternativene varierer fra forferdelig til fornøyd på en 7-punkts skala.
Svar nærmere 7 (fornøyd) indikerer høyere opplevd livskvalitet og svar nærmere 1 (forferdelig) indikerer lavere opplevd livskvalitet.
Skårene vil summeres på tvers av spørsmål og høyere skår indikerer bedre opplevd livskvalitet.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Ny generell egeneffektivitetsskala (tilpasset deltakelse)
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Dette er et selvrapporteringsmål på selveffektivitet eller opplevd evne til å delta i fellesskapet.
Det er 10 elementer med 4 svaralternativer fra ikke i det hele tatt (1) til nøyaktig sant (4).
Total score kan variere fra 10-40 med en høyere poengsum indikerer større selveffektivitet
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Tre underskalaer fra RAS vil bli brukt: 1) tillit til andre, 2) tillit og håp, og 3) vilje til å be om hjelp.
Svarene varierer fra helt uenig (1) til helt enig (5).
Poeng kan variere fra 16-80 med høyere poengsum som indikerer større restitusjon, avhengighet av andre, selvtillit og vilje til å be om hjelp.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Aktivitetsvurderingsskala
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Måler motivasjon, letthet, glede og tilfredshet knyttet til atferd som er forløpere for deltakelse (f.eks. planlegging av transport og utflukter).
Hver underskala (f.eks. motivasjon) måles på en 4-punkts skala fra «ikke i det hele tatt» til «ekstremt».
Hver underskala skåres separat med skårer fra 5 til 20.
Høyere poengsum indikerer høyere nivå av hver underskala (f.eks.
letthet).
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Spørreskjema om evner og muligheter for deltakelse
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Inkluderer 8 utsagn knyttet til evner knyttet til deltakelse (f.eks. jeg føler meg komfortabel med å ta offentlig transport) og 14 relatert til muligheter knyttet til deltakelse (f.eks. jeg har tilgang til materialer eller utstyr for å delta).
Alle elementer måles på en skala fra 1-6 fra helt uenig til helt enig.
For 17 av de 22 elementene indikerer høyere poengsum større evner og muligheter, og for 5 av de 22 lavere poengsum indikerer større evner og muligheter.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Skala for selvkontroll og selvledelse
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Instrumentet med 16 punkter inkluderer utsagn om selvkontroll og selvledelse.
Poengsummen er på en 6-punkts Likert-skala, og ankrene som brukes for poengrapportering er 1 til 6. Dermed er det mulige totale skala-scoreområdet 16-96 med høyere poengsum som indikerer større selvledelse og selvkontroll.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Vanestyrkeskala
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Dette ble modifisert for å måle vanestyrke for deltakelse i stedet for moderat til kraftig aktivitet.
Tiltaket består av 17 punkter eller påstander med svaralternativer fra 1-6 på en 6-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig.
Mulige poengsummer varierer fra 17 til 102 med høyere poengsum som indikerer større vanestyrke.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
University of California Los Angeles Loneliness Scale
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Disse 3 spørsmålene gis kun til personer som rapporterer å ha en psykisk lidelse.
Spørsmålene knyttet til hvor ofte folk føler seg sosialt isolert eller ensom.
Svaralternativer varierer fra 1) nesten aldri, 2) noen ganger og 3) ofte.
Svar (3) indikerer økt ensomhet og flere "neppe noen gang" svar indikerer mindre ensomhet.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Lehman Quality of LIfe (QOL) Intervju Sosiale relasjoner underskala
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Denne underskalaen er en indikator på sosiale relasjoner og nettverk.
Den inneholder 6 elementer rangert på en 5-punkts skala og 6 ekstra tiltak på en 7-punkts skala.
Høyere skår på elementene indikerer bedre sosiale relasjoner.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Sjekkliste for Hopkins symptomer
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Dette tiltaket vurderer primære symptomdimensjoner den siste uken ved å bruke en 25-elements vurdering med en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 4 = ekstremt).
Høyere score indikerer høyere nivåer av symptomer.
Separate gjennomsnitt av depresjons- og angstelementer beregnes og en totalscore representerer gjennomsnittet av de totalt 25 elementene.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Livsengasjementprøven
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Tiltaket vurderer formål i livet.
Det er 6 punkter/påstander med svaralternativer på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, (1= "Helt uenig" og 5 = "Helt enig").
Poengsummen for hvert spørsmål summeres med en rekke poengsum fra 6 til 30.
Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av formål i livet.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Measure (URICA)
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Tiltaket inneholder 28 punkter med uttalelser knyttet til endringsberedskap.
Beredskapsskåren bestemmes ved å beregne midlene for prekontemplasjon, kontemplasjon, handling og vedlikeholdsresponsene.
Gjennomsnittet fra prekontemplasjonen trekkes så fra summeringen av middelene for de tre andre stadiene.
8 eller lavere klassifisert som personer i prekontemplasjon, 8-11 klassifisert som personer i kontemplasjon, og 11-14 klassifisert som personer i forberedelse eller handling.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
|
Belønningssannsynlighetsindeks
Tidsramme: administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Selvrapporteringstiltaket på 20 elementer vurderer sannsynligheten for miljømessige belønninger.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1-4 fra helt uenig til helt enig.
Høyere score på 11 av de 20 elementene og lavere score på 9 av elementene indikerer større sannsynlighet for miljøbelønning.
|
administrert 3 ganger: ved baseline, innen 1 måned etter 10 ukers intervensjon, og innen 1 måned etter vedlikeholdsperioden 3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31164
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .