タイ ATTR-CM レジストリ
2025年5月5日 更新者：Rungroj Krittayaphong、Mahidol University
タイトランスサイレチンアミロイド心筋症登録
このレジストリの研究者は、タイで ATTR アミロイドーシスと診断された患者の自然史、臨床症状、特徴、および画像所見を縦断的に研究することを目的としています。
これにより、研究者はこの病気を詳しく研究できるようになります。
理解を深めることで、研究者はリスクのある患者の早期スクリーニングプログラムを開発し、心臓専門医以外の人々の意識を高めることを目指すことができます。
タイではアミロイド特異的治療法が利用可能になったため、この登録の結果はタイにおける疫学研究に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- 電話番号：0635153519
- メール：kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
研究場所
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-
Bangkok、タイ
- まだ募集していません
- Phramongkutklao Hospital
-
コンタクト：
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
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主任研究者：
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok、タイ
- まだ募集していません
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
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コンタクト：
- Sarinya Puwanant, MD
-
主任研究者：
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok、タイ
- まだ募集していません
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
コンタクト：
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
主任研究者：
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Bangkok、タイ
- まだ募集していません
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
コンタクト：
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
-
主任研究者：
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
-
副調査官：
- Adisak Maneesai, MD
-
副調査官：
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai、タイ
- まだ募集していません
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
-
コンタクト：
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
主任研究者：
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Khon Kaen、タイ
- まだ募集していません
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
コンタクト：
- Vichai Senthong, MD
-
主任研究者：
- Vichai Senthong, MD
-
Pathum Thani、タイ
- まだ募集していません
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
コンタクト：
- Adisai Buakhamsri, MD
-
主任研究者：
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Songkhla、タイ
- 募集
- Prince of Songkla University
-
コンタクト：
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
主任研究者：
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
副調査官：
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ATTR-CM、トランスサイレチン心筋症と診断され、症候性または無症候性のすべての患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- ATTR-CM (トランスサイレチン心筋症) と診断され、症候性または無症候性のすべての患者は、心エコー図による心臓病変の証拠 (左心室壁厚が 12 mm 以上で定義され、以下の基準の少なくとも 1 つを満たす) を持っていなければなりません。
- 99mTC-DPD [99mTC-3,3-ジホスホノ-1,2-プロパノジカルボン酸] または 99mTC-PYP [ピロリン酸] または 99mTC-HMDP [ヒドロキシメチレンジホスフェート] によるシンチグラフィー (ペルジーニグレード ≥ 2 および/または H/CL) による陽性(心臓対側肺) 比 > 1.5
- 99mTC-DPD [99mTC-3,3-ジホスホノ-1,2-プロパノジカルボン酸] または 99mTC-PYP [ピロリン酸] または 99mTC-HMDP [ヒドロキシメチレンジリン酸] によるシンチグラフィーでペルジーニグレード 1 が陽性であり、心臓生検組織が陽性であることが確認された。コンゴレッド染色 ≥ 4 部位
- 99mTC-DPD [99mTC-3,3-ジホスホノ-1,2-プロパノジカルボン酸] または 99mTC-PYP [ピロリン酸] または 99mTC-HMDP [ヒドロキシメチレンジホスフェート] によるシンチグラフィー陽性 (ペルジーニグレード 1)、非心臓生検組織陽性コンゴレッド染色で確認
- CMR（心臓MRI）上の異常[心内膜下LGE（遅発性ガドリニウム増強）および/またはネイティブT1値の上昇および/または細胞外容積の増加（ECV > 0.4）]、非心臓および/または心臓組織の生検陽性がコンゴレッド染色で確認された
除外基準:
- トランスサイレチン以外のタンパク質によるアミロイドーシス（軽鎖アミロイドーシスなど）と診断されている
- 続発性アミロイドーシスと診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ATTR心筋症
ATTR-CM（トランスサイレチン心筋症）と診断された患者
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡率
時間枠：3年
|
3年
|
|
心不全入院率
時間枠：3年
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トランスサイレチン (ATTR) アミロイドーシス治療薬
時間枠：3年
|
トランスサイレチン（ATTR）アミロイドーシス治療薬の使用率と副作用の割合
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC、Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月30日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- COA-CREC070/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。