Thailand ATTR-CM Registry
5. maj 2025 opdateret af: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University
Thailand Transthyretin Amyloid Kardiomyopati Registry
Efterforskerne af dette register sigter mod at studere den naturlige historie, den kliniske præsentation, karakteristika og billeddiagnostiske fund hos patienter diagnosticeret med ATTR amyloidose i Thailand i længderetningen.
Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at studere denne sygdom i dybden.
Med en bedre forståelse kan efterforskerne sigte mod at udvikle tidlige screeningsprogrammer for udsatte patienter, hvilket øger bevidstheden blandt ikke-kardiologer.
Da amyloid-specifikke behandlinger nu er blevet tilgængelige i Thailand, kan resultaterne af dette register være nyttige til epidemiologiske undersøgelser i Thailand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- Telefonnummer: 0635153519
- E-mail: kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Ikke rekrutterer endnu
- Phramongkutklao Hospital
-
Kontakt:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Ledende efterforsker:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok, Thailand
- Ikke rekrutterer endnu
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok, Thailand
- Ikke rekrutterer endnu
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Bangkok, Thailand
- Ikke rekrutterer endnu
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
-
Ledende efterforsker:
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
-
Underforsker:
- Adisak Maneesai, MD
-
Underforsker:
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai, Thailand
- Ikke rekrutterer endnu
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Ledende efterforsker:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Khon Kaen, Thailand
- Ikke rekrutterer endnu
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Kontakt:
- Vichai Senthong, MD
-
Ledende efterforsker:
- Vichai Senthong, MD
-
Pathum Thani, Thailand
- Ikke rekrutterer endnu
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Kontakt:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Ledende efterforsker:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Songkhla, Thailand
- Rekruttering
- Prince of Songkla University
-
Kontakt:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Ledende efterforsker:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Underforsker:
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter diagnosticeret med ATTR-CM, Transthyretin kardiomyopati, som har enten symptomatisk eller asymptomatisk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Alle patienter, der er diagnosticeret med ATTR-CM (Transthyretin kardiomyopati), som har enten symptomatisk eller asymptomatisk, skal have tegn på hjertepåvirkning ved ekkokardiogram som defineret ved venstre ventrikelvægtykkelse på ≥ 12 mm og med mindst et af følgende kriterier:
- Positiv scintigrafi med 99mTC-DPD [99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarboxylsyre] eller 99mTC-PYP [Pyrophosphate] eller 99mTC-HMDP [hydroxymethylendiphosphat] med Perugini-kvalitet ≥/CL 2 og/eller H/2 (hjerte til kontralateral lunge) forhold > 1,5
- Positiv scintigrafi med 99mTC-DPD [99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarboxylsyre] eller 99mTC-PYP [Pyrophosphate] eller 99mTC-HMDP [hydroxymethylendiphosphat] med Perugini grad 1 og positive hjertebiops bekræftede Congo rød plet ≥ 4 steder
- Positiv scintigrafi med 99mTC-DPD [99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarboxylsyre] eller 99mTC-PYP [Pyrophosphate] eller 99mTC-HMDP [hydroxymethylendiphosphat] med Perugini grad 1 med positivt ikke-kardielt væv bekræftet af Congo rød plet
- Abnormiteter på CMR (Cardiac MRI) [Subendocardium LGE (sen gadolinium-forstærkning) og/eller forhøjet naturlig T1-værdi og/eller øget ekstracellulært volumen (ECV > 0,4)] med positiv ikke-hjerte- og/eller hjertevævsbiopsi bekræftet af Congo rød farve
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med amyloidose forårsaget af andre proteiner end transthyretin (letkædeamyloidose osv.)
- Diagnosticeret med sekundær amyloidose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ATTR kardiomyopati
Patienter diagnosticeret med ATTR-CM (Transthyretin kardiomyopati)
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødsrate
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Hyppighed af hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transthyretin (ATTR) amyloidose medicin
Tidsramme: 3 år
|
Anvendelseshastighed og hastighed for uønsket virkning af Transthyretin (ATTR) amyloidosemedicin
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COA-CREC070/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)
-
BayerIkke rekrutterer endnuTransthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)Østrig, Tyskland, Italien
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeATTR-CM (transthyretin amyloid kardiomyopati)Tyskland
-
AstraZenecaIkke rekrutterer endnuTransthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)Forenede Stater, Canada, Italien, Spanien, Frankrig, Tyskland, Japan, Kina, Det Forenede Kongerige, Sverige
-
Novo Nordisk A/SRekrutteringTransthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR CM)Forenede Stater, Japan, Spanien, Australien, Tjekkiet, Tyskland, Danmark, Kina, Belgien, Polen, Canada, Argentina, Italien, Holland, Frankrig, Sverige, Det Forenede Kongerige, Sydkorea, Brasilien, Irland
-
BayerRekrutteringTransthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)Tyskland
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AstraZenecaTilmelding efter invitationTransthyretin-medieret amyloid kardiomyopati (ATTR CM)Forenede Stater, Canada, Australien, Østrig, Spanien, Danmark, Japan, Portugal, Tyskland, Italien, Frankrig, Israel, Tjekkiet, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Sverige, Grækenland, Argentina, Belgien, Polen
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Tilmelding efter invitationTransthyretin amyloid kardiomyopati ("ATTR-CM")Canada
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeATTR-CM (transthyretin amyloid kardiomyopati)Sydkorea
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetTransthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR CM)Forenede Stater, Spanien, Holland, Portugal, Frankrig, Canada, Tyskland, Italien, Japan, Tjekkiet
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeTransthyretin-medieret amyloid kardiomyopati (ATTR CM)Forenede Stater, Australien, Spanien, Canada, Tyskland, Japan, Italien, Israel, Argentina, Frankrig, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Sverige, Belgien, Danmark, Polen, Puerto Rico
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet