泰国 ATTR-CM 注册中心
2025年5月5日 更新者：Rungroj Krittayaphong、Mahidol University
泰国运甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病登记处
该登记系统的研究人员旨在纵向研究泰国诊断为 ATTR 淀粉样变性患者的自然史、临床表现、特征和影像学表现。
这将使研究人员能够深入研究这种疾病。
通过更好地了解，研究人员可以致力于为高危患者制定早期筛查计划，提高非心脏病专家的认识。
由于泰国现已提供淀粉样蛋白特异性疗法，该登记的结果可能有助于泰国的流行病学研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- 电话号码：0635153519
- 邮箱：kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
学习地点
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Bangkok、泰国
- 尚未招聘
- Phramongkutklao Hospital
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接触：
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
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首席研究员：
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok、泰国
- 尚未招聘
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
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接触：
- Sarinya Puwanant, MD
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首席研究员：
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok、泰国
- 尚未招聘
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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接触：
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
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首席研究员：
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Bangkok、泰国
- 尚未招聘
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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接触：
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
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首席研究员：
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
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副研究员：
- Adisak Maneesai, MD
-
副研究员：
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai、泰国
- 尚未招聘
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
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接触：
- Arintaya Phrommintikul, MD
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首席研究员：
- Arintaya Phrommintikul, MD
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Khon Kaen、泰国
- 尚未招聘
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
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接触：
- Vichai Senthong, MD
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首席研究员：
- Vichai Senthong, MD
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Pathum Thani、泰国
- 尚未招聘
- Faculty of Medicine, Thammasat University
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接触：
- Adisai Buakhamsri, MD
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首席研究员：
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Songkhla、泰国
- 招聘中
- Prince of Songkla University
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接触：
- Thammarak Songsangjinda, MD
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首席研究员：
- Thammarak Songsangjinda, MD
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副研究员：
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有诊断为 ATTR-CM（运甲状腺素蛋白心肌病）的患者，有症状或无症状。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 所有诊断为 ATTR-CM（甲状腺素运载蛋白心肌病）的患者，无论有症状还是无症状，都必须有超声心动图显示心脏受累的证据，定义为左心室壁厚度 ≥ 12 毫米，并且至少符合以下标准之一：
- 使用 99mTC-DPD [99mTC-3,3-二膦酰基-1,2-丙二甲酸] 或 99mTC-PYP [焦磷酸] 或 99mTC-HMDP [羟亚甲基二磷酸] 进行阳性闪烁扫描，佩鲁吉尼等级 ≥ 2 和/或 H/CL （心脏与对侧肺）比率 > 1.5
- 通过 99mTC-DPD [99mTC-3,3-二膦酰基-1,2-丙二甲酸] 或 99mTC-PYP [焦磷酸] 或 99mTC-HMDP [羟亚甲基二磷酸] 进行阳性闪烁扫描，佩鲁吉尼 1 级和阳性心脏活检组织证实了这一点刚果红染色 ≥ 4 个位点
- 使用 99mTC-DPD [99mTC-3,3-二膦酰基-1,2-丙二甲酸] 或 99mTC-PYP [焦磷酸] 或 99mTC-HMDP [羟亚甲基二磷酸] 进行阳性闪烁扫描，佩鲁吉尼 1 级，非心脏活检组织呈阳性刚果红染色证实
- CMR（心脏 MRI）[心内膜下 LGE（晚期钆增强）和/或天然 T1 值升高和/或细胞外体积增加 (ECV > 0.4)] 异常，经刚果红染色证实非心脏和/或心脏组织活检呈阳性
排除标准：
- 诊断为转甲状腺素蛋白以外的蛋白质引起的淀粉样变性（轻链淀粉样变性等）
- 诊断为继发性淀粉样变性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ATTR心肌病
诊断患有 ATTR-CM（转甲状腺素蛋白心肌病）的患者
|
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡率
大体时间：3年
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3年
|
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心力衰竭住院率
大体时间：3年
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺素运载蛋白 (ATTR) 淀粉样变性药物
大体时间：3年
|
甲状腺素运载蛋白 (ATTR) 淀粉样变性药物的使用率和不良反应率
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC、Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月30日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2030年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.