Реестр ATTR-CM Таиланда
5 мая 2025 г. обновлено: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University
Реестр транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии Таиланда
Исследователи этого реестра стремятся изучить естественное течение, клиническую картину, характеристики и результаты визуализации пациентов с диагнозом амилоидоза ATTR в Таиланде в продольном направлении.
Это позволит исследователям глубже изучить это заболевание.
Имея лучшее понимание, исследователи могут стремиться разработать программы раннего скрининга для пациентов из группы риска, повышая осведомленность среди некардиологов.
Поскольку специфическая амилоидная терапия теперь стала доступна в Таиланде, результаты этого реестра могут быть полезны для эпидемиологических исследований в Таиланде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- Номер телефона: 0635153519
- Электронная почта: kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Еще не набирают
- Phramongkutklao Hospital
-
Контакт:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Главный следователь:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok, Таиланд
- Еще не набирают
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
-
Контакт:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Главный следователь:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok, Таиланд
- Еще не набирают
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Главный следователь:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Bangkok, Таиланд
- Еще не набирают
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
-
Главный следователь:
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
-
Младший исследователь:
- Adisak Maneesai, MD
-
Младший исследователь:
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai, Таиланд
- Еще не набирают
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
-
Контакт:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Главный следователь:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Khon Kaen, Таиланд
- Еще не набирают
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Контакт:
- Vichai Senthong, MD
-
Главный следователь:
- Vichai Senthong, MD
-
Pathum Thani, Таиланд
- Еще не набирают
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Контакт:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Главный следователь:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Songkhla, Таиланд
- Рекрутинг
- Prince of Songkla University
-
Контакт:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Главный следователь:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Младший исследователь:
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех пациентов с диагнозом ATTR-CM, Транстиретиновая кардиомиопатия, протекает либо симптоматически, либо бессимптомно.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Все пациенты с диагнозом ATTR-CM (транстиретиновая кардиомиопатия) с симптомами или бессимптомно должны иметь признаки поражения сердца по данным эхокардиограммы, определяемые толщиной стенки левого желудочка ≥ 12 мм и по крайней мере одним из следующих критериев:
- Положительная сцинтиграфия с помощью 99mTC-DPD [99mTC-3,3-дифосфоно-1,2-пропанодикарбоновой кислоты] или 99mTC-PYP [пирофосфата] или 99mTC-HMDP [гидроксиметилендифосфата] со степенью Перуджини ≥ 2 и/или H/CL. (отношение сердца к контралатеральному легкому) > 1,5
- Положительная сцинтиграфия с помощью 99mTC-DPD [99mTC-3,3-дифосфоно-1,2-пропано-дикарбоновой кислоты] или 99mTC-PYP [пирофосфата] или 99mTC-HMDP [гидроксиметилендифосфата] с 1-й степенью по Перуджини и положительными результатами биопсии сердца, Пятно конго-красного ≥ 4 участков
- Положительная сцинтиграфия с помощью 99mTC-DPD [99mTC-3,3-дифосфоно-1,2-пропано-дикарбоновой кислоты] или 99mTC-PYP [пирофосфата] или 99mTC-HMDP [гидроксиметилендифосфата] с 1-й степенью Перуджини с положительными результатами несердечной биопсии. подтверждено красным пятном Конго
- Отклонения на CMR (МРТ сердца) [LGE субендокарда (позднее усиление гадолиния) и/или повышенное значение нативного T1 и/или увеличение внеклеточного объема (ECV > 0,4)] с положительной биопсией несердечной и/или сердечной ткани, подтвержденной окрашиванием Конго красным
Критерий исключения:
- Диагностирован амилоидоз, вызванный белками, отличными от транстиретина (амилоидоз легких цепей и т. д.).
- Поставлен диагноз: вторичный амилоидоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ATTR Кардиомиопатия
Пациенты с диагнозом ATTR-CM (Транстиретиновая кардиомиопатия)
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Препарат Транстиретин (ATTR) от амилоидоза
Временное ограничение: 3 года
|
Частота использования и частота побочных эффектов препарата Транстиретин (ATTR) от амилоидоза
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COA-CREC070/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .