Thailand ATTR-CM-registret
5 maj 2025 uppdaterad av: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University
Thailand Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Registry
Utredarna av detta register syftar till att studera den naturliga historien, den kliniska presentationen, egenskaperna och avbildningsfynden hos patienter som diagnostiserats med ATTR-amyloidos i Thailand longitudinellt.
Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att studera denna sjukdom på djupet.
Med en bättre förståelse kan utredarna sträva efter att utveckla tidiga screeningprogram för patienter i riskzonen, vilket ökar medvetenheten bland icke-kardiologer.
Eftersom amyloidspecifika terapier nu har blivit tillgängliga i Thailand, kan resultaten av detta register vara till hjälp för epidemiologiska studier i Thailand.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- Telefonnummer: 0635153519
- E-post: kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Har inte rekryterat ännu
- Phramongkutklao Hospital
-
Kontakt:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Huvudutredare:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok, Thailand
- Har inte rekryterat ännu
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Huvudutredare:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok, Thailand
- Har inte rekryterat ännu
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Huvudutredare:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Bangkok, Thailand
- Har inte rekryterat ännu
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
-
Huvudutredare:
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
-
Underutredare:
- Adisak Maneesai, MD
-
Underutredare:
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai, Thailand
- Har inte rekryterat ännu
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Huvudutredare:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Khon Kaen, Thailand
- Har inte rekryterat ännu
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Kontakt:
- Vichai Senthong, MD
-
Huvudutredare:
- Vichai Senthong, MD
-
Pathum Thani, Thailand
- Har inte rekryterat ännu
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Kontakt:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Huvudutredare:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Songkhla, Thailand
- Rekrytering
- Prince of Songkla University
-
Kontakt:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Huvudutredare:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Underutredare:
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med diagnosen ATTR-CM, Transthyretin kardiomyopati, som har antingen symtomatisk eller asymtomatisk.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Alla patienter som diagnostiserats med ATTR-CM (Transtyretin kardiomyopati) och som har antingen symtomatisk eller asymtomatisk måste ha bevis för hjärtinblandning genom ekokardiogram enligt definitionen av väggtjockleken i vänster kammare på ≥ 12 mm och med minst ett av följande kriterier:
- Positiv scintigrafi med 99mTC-DPD [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propano-dikarboxylsyra] eller 99mTC-PYP [Pyrofosfat] eller 99mTC-HMDP [hydroximetylendifosfat] med Perugini grad ≥/CL 2 och/eller (hjärta till kontralateral lunga) förhållande > 1,5
- Positiv scintigrafi med 99mTC-DPD [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propano-dikarboxylsyra] eller 99mTC-PYP [Pyrofosfat] eller 99mTC-HMDP [hydroximetylendifosfat] med Perugini grad 1 och positiva hjärtbiops bekräftade Kongo röd fläck ≥ 4 platser
- Positiv scintigrafi med 99mTC-DPD [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propano-dikarboxylsyra] eller 99mTC-PYP [Pyrofosfat] eller 99mTC-HMDP [hydroximetylendifosfat] med Perugini grad 1 med positiv icke-kardiell vävnad bekräftas av Kongo röd fläck
- Avvikelser på CMR (Cardiac MRI) [Subendokardium LGE (sen gadoliniumförstärkning) och/eller förhöjt naturligt T1-värde och/eller ökad extracellulär volym (ECV > 0,4)] med positiv icke-hjärt- och/eller hjärtvävnadsbiopsi bekräftad med kongoröd färg
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med amyloidos orsakad av andra proteiner än transtyretin (lätt kedja amyloidos, etc.)
- Diagnostiserats med sekundär amyloidos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ATTR Kardiomyopati
Patienter som diagnostiserats med ATTR-CM (Transthyretin kardiomyopati)
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödsfrekvens
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Frekvens av sjukhusvistelse med hjärtsvikt
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transtyretin (ATTR) amyloidosmedicin
Tidsram: 3 år
|
Användningshastighet och hastighet av negativ effekt av transtyretin (ATTR) amyloidosmedicin
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COA-CREC070/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .