Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ATTR-CM Tajlandii

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University

Rejestr kardiomiopatii transtyretynowo-amyloidowej w Tajlandii

Celem badaczy tego rejestru jest badanie historii naturalnej, obrazu klinicznego, charakterystyki i wyników badań obrazowych pacjentów, u których zdiagnozowano amyloidozę ATTR w Tajlandii w ujęciu podłużnym. Umożliwi to badaczom dogłębne zbadanie tej choroby. Mając lepsze zrozumienie, badacze będą mogli opracować programy wczesnych badań przesiewowych dla pacjentów z grupy ryzyka, podnosząc świadomość wśród osób niekardiologów. Ponieważ w Tajlandii dostępne są obecnie terapie specyficzne dla amyloidu, wyniki tego rejestru mogą być pomocne w badaniach epidemiologicznych w Tajlandii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
          • Hutsaya Prasitdumrong, MD
        • Główny śledczy:
          • Hutsaya Prasitdumrong, MD
      • Bangkok, Tajlandia
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
        • Główny śledczy:
          • Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
        • Pod-śledczy:
          • Adisak Maneesai, MD
        • Pod-śledczy:
          • Porntera Sethalao, MD
      • Bangkok, Tajlandia
        • Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
        • Kontakt:
          • Sarinya Puwanant, MD
        • Główny śledczy:
          • Sarinya Puwanant, MD
      • Bangkok, Tajlandia
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Teerapat Yingchoncharoen, MD
        • Główny śledczy:
          • Teerapat Yingchoncharoen, MD
      • Chiang Mai, Tajlandia
        • Faculty of Medicine Chiang Mai University
      • Khon Kaen, Tajlandia
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Kontakt:
          • Vichai Senthong, MD
        • Główny śledczy:
          • Vichai Senthong, MD
      • Pathum Thani, Tajlandia
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Kontakt:
          • Adisai Buakhamsri, MD
        • Główny śledczy:
          • Adisai Buakhamsri, MD
      • Songkhla, Tajlandia
        • Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano ATTR-CM, kardiomiopatię transtyretynową, z objawami lub bezobjawami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowaną ATTR-CM (kardiomiopatią transtyretynową), u których występuje objawowa lub bezobjawowa choroba, muszą posiadać dowody zajęcia serca w badaniu echokardiograficznym, określone na podstawie grubości ściany lewej komory wynoszącej ≥ 12 mm oraz spełniające co najmniej jedno z następujących kryteriów:
  • Dodatnia scyntygrafia 99mTC-DPD [kwas 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propanodikarboksylowy] lub 99mTC-PYP [pirofosforan] lub 99mTC-HMDP [difosforan hydroksymetylenu] o stopniu Perugini ≥ 2 i/lub H/CL (serce do przeciwległego płuca) > 1,5
  • Pozytywna scyntygrafia 99mTC-DPD [kwas 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propanodikarboksylowy] lub 99mTC-PYP [pirofosforan] lub 99mTC-HMDP [difosforan hydroksymetylenu] z Peruginim stopnia 1 i dodatnia biopsja tkanki serca potwierdziła, że Plamka czerwienią Kongo w ≥ 4 miejscach
  • Dodatnia scyntygrafia 99mTC-DPD [kwas 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propanodikarboksylowy] lub 99mTC-PYP [pirofosforan] lub 99mTC-HMDP [difosforan hydroksymetylenu] z Peruginim stopnia 1 z dodatnią tkanką z biopsji niesercowej potwierdzone plamą czerwienią Kongo
  • Nieprawidłowości w obrazie CMR (MRI serca) [podbendokardium LGE (późne wzmocnienie gadolinem) i/lub podwyższona natywna wartość T1 i/lub zwiększona objętość zewnątrzkomórkowa (ECV > 0,4)] z dodatnią biopsją tkanki innej niż sercowa i/lub serca potwierdzoną barwieniem czerwienią Kongo

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano amyloidozę wywołaną przez białka inne niż transtyretyna (amyloidoza łańcucha lekkiego itp.)
  • Zdiagnozowano wtórną amyloidozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiomiopatia ATTR
Pacjenci ze zdiagnozowaną ATTR-CM (kardiomiopatią transtyretynową)
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo śmierci
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lek na amyloidozę z transtyretyną (ATTR).
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość stosowania i częstość działań niepożądanych leku na amyloidozę transtyretyny (ATTR).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA-CREC070/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia amyloidowa transtyretyny (ATTR-CM)

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj