Registro ATTR-CM da Tailândia
5 de maio de 2025 atualizado por: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University
Registro de cardiomiopatia amilóide transtirretina da Tailândia
Os investigadores deste registro pretendem estudar longitudinalmente a história natural, apresentação clínica, características e achados de imagem de pacientes com diagnóstico de amiloidose ATTR na Tailândia.
Isso permitirá que os investigadores estudem esta doença em profundidade.
Com uma melhor compreensão, os investigadores podem ter como objetivo desenvolver programas de rastreio precoce para pacientes em risco, sensibilizando os não cardiologistas.
Como as terapias específicas para amilóide estão agora disponíveis na Tailândia, os resultados deste registo podem ser úteis para estudos epidemiológicos na Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- Número de telefone: 0635153519
- E-mail: kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia
- Ainda não está recrutando
- Phramongkutklao Hospital
-
Contato:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
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Investigador principal:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok, Tailândia
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
-
Contato:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Investigador principal:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok, Tailândia
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Contato:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Investigador principal:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
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Bangkok, Tailândia
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
-
Investigador principal:
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
-
Subinvestigador:
- Adisak Maneesai, MD
-
Subinvestigador:
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai, Tailândia
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
-
Contato:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Investigador principal:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Khon Kaen, Tailândia
- Ainda não está recrutando
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Contato:
- Vichai Senthong, MD
-
Investigador principal:
- Vichai Senthong, MD
-
Pathum Thani, Tailândia
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medicine, Thammasat University
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Contato:
- Adisai Buakhamsri, MD
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Investigador principal:
- Adisai Buakhamsri, MD
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Songkhla, Tailândia
- Recrutamento
- Prince of Songkla University
-
Contato:
- Thammarak Songsangjinda, MD
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Investigador principal:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Subinvestigador:
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico de ATTR-CM, cardiomiopatia transtirretina, sintomáticos ou assintomáticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Todos os pacientes com diagnóstico de ATTR-CM (cardiomiopatia transtirretina) sintomáticos ou assintomáticos devem ter evidência de envolvimento cardíaco por ecocardiograma, conforme definido pela espessura da parede do ventrículo esquerdo ≥ 12 mm e com pelo menos um dos seguintes critérios:
- Cintilografia positiva com 99mTC-DPD [ácido 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propano-dicarboxílico] ou 99mTC-PYP [pirofosfato] ou 99mTC-HMDP [hidroximetileno difosfato] com grau Perugini ≥ 2 e/ou H/CL relação (coração/pulmão contralateral) > 1,5
- Cintilografia positiva com 99mTC-DPD [ácido 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propano-dicarboxílico] ou 99mTC-PYP [pirofosfato] ou 99mTC-HMDP [hidroximetileno difosfato] com Perugini grau 1 e tecido de biópsia cardíaca positivo confirmou que Mancha vermelha do Congo ≥ 4 locais
- Cintilografia positiva por 99mTC-DPD [ácido 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propano-dicarboxílico] ou 99mTC-PYP [pirofosfato] ou 99mTC-HMDP [hidroximetileno difosfato] com Perugini grau 1 com biópsia de tecido não cardíaco positiva confirmado pela mancha vermelha do Congo
- Anormalidades na RMC (ressonância magnética cardíaca) [LGE do subendocárdio (realce tardio com gadolínio) e/ou valor T1 nativo elevado e/ou volume extracelular aumentado (ECV > 0,4)] com biópsia positiva de tecido não cardíaco e/ou cardíaco confirmada por coloração vermelha do Congo
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com amiloidose causada por outras proteínas além da transtirretina (amiloidose de cadeia leve, etc.)
- Diagnosticado com amiloidose secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cardiomiopatia ATTR
Pacientes com diagnóstico de ATTR-CM (cardiomiopatia transtirretina)
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
|
Taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medicamento para amiloidose transtirretina (ATTR)
Prazo: 3 anos
|
Taxa de uso e taxa de efeitos adversos do medicamento para amiloidose Transtirretina (ATTR)
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA-CREC070/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .