Thailand ATTR-CM-register
5 mei 2025 bijgewerkt door: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University
Thailand Transthyretine Amyloïde Cardiomyopathie Register
De onderzoekers van dit register hebben tot doel het natuurlijke beloop, de klinische presentatie, de kenmerken en de beeldvormingsresultaten van patiënten bij wie ATTR-amyloïdose in Thailand longitudinaal is vastgesteld, te bestuderen.
Hierdoor kunnen de onderzoekers deze ziekte diepgaand bestuderen.
Met een beter begrip kunnen de onderzoekers zich richten op het ontwikkelen van vroege screeningprogramma’s voor risicopatiënten, waardoor het bewustzijn onder niet-cardiologen wordt vergroot.
Omdat amyloïde-specifieke therapieën nu beschikbaar zijn in Thailand, kunnen de bevindingen van dit register nuttig zijn voor epidemiologische onderzoeken in Thailand.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- Telefoonnummer: 0635153519
- E-mail: kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Nog niet aan het werven
- Phramongkutklao Hospital
-
Contact:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok, Thailand
- Nog niet aan het werven
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
-
Contact:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok, Thailand
- Nog niet aan het werven
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Contact:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Bangkok, Thailand
- Nog niet aan het werven
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contact:
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
-
Hoofdonderzoeker:
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
-
Onderonderzoeker:
- Adisak Maneesai, MD
-
Onderonderzoeker:
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai, Thailand
- Nog niet aan het werven
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
-
Contact:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Khon Kaen, Thailand
- Nog niet aan het werven
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Contact:
- Vichai Senthong, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Vichai Senthong, MD
-
Pathum Thani, Thailand
- Nog niet aan het werven
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Contact:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Songkhla, Thailand
- Werving
- Prince of Songkla University
-
Contact:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met de diagnose ATTR-CM, Transthyretin-cardiomyopathie, die symptomatisch of asymptomatisch zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Alle patiënten met de diagnose ATTR-CM (transthyretinecardiomyopathie) die symptomatisch of asymptomatisch zijn, moeten door middel van een echocardiogram bewijs hebben van cardiale betrokkenheid, zoals gedefinieerd door een linkerventrikelwanddikte van ≥ 12 mm en met ten minste een van de volgende criteria:
- Positieve scintigrafie met 99mTC-DPD [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propaandicarbonzuur] of 99mTC-PYP [pyrofosfaat] of 99mTC-HMDP [hydroxymethyleendifosfaat] met Perugini graad ≥ 2 en/of H/CL (hart-contralaterale long) verhouding > 1,5
- Positieve scintigrafie met 99mTC-DPD [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propaandicarbonzuur] of 99mTC-PYP [pyrofosfaat] of 99mTC-HMDP [hydroxymethyleendifosfaat] met Perugini graad 1 en positief hartbiopsieweefsel bevestigde welke Congo-rode vlek ≥ 4 plaatsen
- Positieve scintigrafie met 99mTC-DPD [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propaandicarbonzuur] of 99mTC-PYP [pyrofosfaat] of 99mTC-HMDP [hydroxymethyleendifosfaat] met Perugini graad 1 met positief niet-cardiaal biopsieweefsel bevestigd door Congo-rode vlek
- Afwijkingen op CMR (cardiale MRI) [Subendocardium LGE (late gadoliniumverbetering) en/of verhoogde oorspronkelijke T1-waarde en/of verhoogd extracellulair volume (ECV > 0,4)] met positieve niet-cardiale en/of cardiale weefselbiopsie bevestigd door Congo-roodkleuring
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met amyloïdose veroorzaakt door andere eiwitten dan transthyretine (lichte keten amyloïdose, enz.)
- Gediagnosticeerd met secundaire amyloïdose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ATTR-cardiomyopathie
Patiënten met de diagnose ATTR-CM (transthyretinecardiomyopathie)
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie tegen transthyretine (ATTR) amyloïdose
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gebruikssnelheid en mate van nadelige effecten van transthyretine (ATTR) amyloïdosemedicatie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COA-CREC070/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .