Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thajský registr ATTR-CM

28. března 2024 aktualizováno: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University

Thajsko Registr transthyretinové amyloidní kardiomyopatie

Vyšetřovatelé tohoto registru si kladou za cíl zkoumat přirozenou historii, klinickou prezentaci, charakteristiky a zobrazovací nálezy pacientů s diagnostikovanou ATTR amyloidózou v Thajsku longitudinálně. To umožní vyšetřovatelům prostudovat tuto nemoc do hloubky. S lepším pochopením se mohou vyšetřovatelé zaměřit na vývoj programů včasného screeningu pro rizikové pacienty a zvýšit tak povědomí mezi nekardiology. Vzhledem k tomu, že v Thajsku jsou nyní dostupné terapie specifické pro amyloid, mohou být výsledky tohoto registru užitečné pro epidemiologické studie v Thajsku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
          • Hutsaya Prasitdumrong, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hutsaya Prasitdumrong, MD
      • Bangkok, Thajsko
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adisak Maneesai, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Porntera Sethalao, MD
      • Bangkok, Thajsko
        • Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
        • Kontakt:
          • Sarinya Puwanant, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarinya Puwanant, MD
      • Bangkok, Thajsko
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Teerapat Yingchoncharoen, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teerapat Yingchoncharoen, MD
      • Chiang Mai, Thajsko
        • Faculty of Medicine Chiang Mai University
      • Khon Kaen, Thajsko
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Kontakt:
          • Vichai Senthong, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vichai Senthong, MD
      • Pathum Thani, Thajsko
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Kontakt:
          • Adisai Buakhamsri, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adisai Buakhamsri, MD
      • Songkhla, Thajsko
        • Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou ATTR-CM, transthyretinová kardiomyopatie, kteří mají buď symptomy nebo asymptomatické příznaky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Všichni pacienti s diagnózou ATTR-CM (transthyretinová kardiomyopatie), kteří mají buď symptomatickou nebo asymptomatickou, musí mít průkaz srdečního postižení pomocí echokardiogramu, jak je definováno tloušťkou stěny levé komory ≥ 12 mm a s alespoň jedním z následujících kritérií:
  • Pozitivní scintigrafie pomocí 99mTC-DPD [kyselina 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propandikarboxylová] nebo 99mTC-PYP [pyrofosfát] nebo 99mTC-HMDP [hydroxymethylendifosfát] se stupněm Perugini ≥ 2 a/nebo H/CL (srdce a kontralaterální plíce) poměr > 1,5
  • Pozitivní scintigrafie pomocí 99mTC-DPD [kyselina 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propan-dikarboxylová] nebo 99mTC-PYP [pyrofosfát] nebo 99mTC-HMDP [hydroxymethylendifosfát] s Perugini grade 1 a pozitivní tkáň srdeční biopsie potvrdila, že Skvrna Kongo červená ≥ 4 místa
  • Pozitivní scintigrafie pomocí 99mTC-DPD [kyselina 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propan-dikarboxylová] nebo 99mTC-PYP [pyrofosfát] nebo 99mTC-HMDP [hydroxymethylendifosfát] s Perugini grade 1 s pozitivní tkání nekardiální biopsie potvrzeno konžskou červenou skvrnou
  • Abnormality na CMR (kardiální MRI) [Subendocardium LGE (pozdní zvýšení gadolinia) a/nebo zvýšená nativní hodnota T1 a/nebo zvýšený extracelulární objem (ECV > 0,4)] s pozitivní biopsií nekardiální a/nebo srdeční tkáně potvrzenou barvením Kongo červení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována amyloidóza způsobená jinými proteiny než transthyretin (amyloidóza lehkého řetězce atd.)
  • Diagnostikována sekundární amyloidóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ATTR kardiomyopatie
Pacienti s diagnózou ATTR-CM (transthyretinová kardiomyopatie)
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úmrtí
Časové okno: 3 roky
3 roky
Četnost hospitalizace se srdečním selháním
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lék na amyloidózu transthyretin (ATTR).
Časové okno: 3 roky
Míra užívání a míra nežádoucích účinků léků na amyloidózu Transthyretin (ATTR).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COA-CREC070/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transthyretinová amyloidní kardiomyopatie (ATTR-CM)

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit