Thailand ATTR-CM-registeret
5. mai 2025 oppdatert av: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University
Thailand Transthyretin Amyloid Kardiomyopati Registry
Etterforskerne av dette registeret tar sikte på å studere naturhistorien, den kliniske presentasjonen, egenskapene og avbildningsfunnene til pasienter diagnostisert med ATTR-amyloidose i Thailand i lengderetningen.
Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å studere denne sykdommen i dybden.
Med en bedre forståelse kan etterforskerne ta sikte på å utvikle tidlige screeningprogrammer for risikopasienter, og øke bevisstheten blant ikke-kardiologer.
Ettersom amyloidspesifikke terapier nå har blitt tilgjengelige i Thailand, kan funnene i dette registeret være nyttige for epidemiologiske studier i Thailand.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- Telefonnummer: 0635153519
- E-post: kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Har ikke rekruttert ennå
- Phramongkutklao Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Hovedetterforsker:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok, Thailand
- Har ikke rekruttert ennå
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
-
Ta kontakt med:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Hovedetterforsker:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok, Thailand
- Har ikke rekruttert ennå
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Bangkok, Thailand
- Har ikke rekruttert ennå
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
-
Hovedetterforsker:
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
-
Underetterforsker:
- Adisak Maneesai, MD
-
Underetterforsker:
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai, Thailand
- Har ikke rekruttert ennå
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
-
Ta kontakt med:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Hovedetterforsker:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Khon Kaen, Thailand
- Har ikke rekruttert ennå
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Ta kontakt med:
- Vichai Senthong, MD
-
Hovedetterforsker:
- Vichai Senthong, MD
-
Pathum Thani, Thailand
- Har ikke rekruttert ennå
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Ta kontakt med:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Hovedetterforsker:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Songkhla, Thailand
- Rekruttering
- Prince of Songkla University
-
Ta kontakt med:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Hovedetterforsker:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Underetterforsker:
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter diagnostisert med ATTR-CM, Transthyretin kardiomyopati, som har enten symptomatisk eller asymptomatisk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Alle pasienter diagnostisert med ATTR-CM (Transthyretin kardiomyopati) som har enten symptomatisk eller asymptomatisk, må ha bevis på hjerteinvolvering ved ekkokardiogram som definert ved venstre ventrikkels veggtykkelse på ≥ 12 mm og med minst ett av følgende kriterier:
- Positiv scintigrafi med 99mTC-DPD [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propano-dikarboksylsyre] eller 99mTC-PYP [Pyrofosfat] eller 99mTC-HMDP [hydroksymetylendifosfat] med Perugini-grad ≥/CL 2 og/eller (hjerte til kontralateral lunge) ratio > 1,5
- Positiv scintigrafi med 99mTC-DPD [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propano-dikarboksylsyre] eller 99mTC-PYP [Pyrofosfat] eller 99mTC-HMDP [hydroksymetylendifosfat] med Perugini grad 1 og positive hjertebiops bekreftet Kongo rød flekk ≥ 4 steder
- Positiv scintigrafi med 99mTC-DPD [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propano-dikarboksylsyre] eller 99mTC-PYP [Pyrofosfat] eller 99mTC-HMDP [hydroksymetylendifosfat] med Perugini grad 1 med positivt ikke-kardielt vev bekreftet av Kongo rød flekk
- Unormaliteter på CMR (Cardiac MRI) [Subendocardium LGE (sen gadoliniumforsterkning) og/eller forhøyet naturlig T1-verdi og/eller økt ekstracellulært volum (ECV > 0,4)] med positiv ikke-hjerte- og/eller hjertevevsbiopsi bekreftet av kongorød farge.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med amyloidose forårsaket av andre proteiner enn transthyretin (lettkjedeamyloidose, etc.)
- Diagnostisert med sekundær amyloidose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ATTR kardiomyopati
Pasienter diagnostisert med ATTR-CM (Transthyretin kardiomyopati)
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødsrate
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Hyppighet av hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transthyretin (ATTR) amyloidosemedisin
Tidsramme: 3 år
|
Rate av bruk og hastighet av uønskede effekter av Transthyretin (ATTR) amyloidose medisiner
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COA-CREC070/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .