Thaimaan ATTR-CM-rekisteri
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University
Thaimaa Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Registry
Tämän rekisterin tutkijat pyrkivät tutkimaan Thaimaassa ATTR-amyloidoosidiagnoosin saaneiden potilaiden luonnollista historiaa, kliinistä esitystä, ominaisuuksia ja kuvantamislöydöksiä pitkittäin.
Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia tätä sairautta perusteellisesti.
Paremman ymmärryksen myötä tutkijat voivat pyrkiä kehittämään varhaisseulontaohjelmia riskipotilaille, mikä lisää muiden kuin kardiologien tietoisuutta.
Koska amyloidispesifisiä hoitoja on nyt saatavilla Thaimaassa, tämän rekisterin havainnot voivat olla hyödyllisiä epidemiologisissa tutkimuksissa Thaimaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- Puhelinnumero: 0635153519
- Sähköposti: kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Ei vielä rekrytointia
- Phramongkutklao Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Päätutkija:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok, Thaimaa
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Päätutkija:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok, Thaimaa
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Päätutkija:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Bangkok, Thaimaa
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
-
Päätutkija:
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
-
Alatutkija:
- Adisak Maneesai, MD
-
Alatutkija:
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Päätutkija:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Khon Kaen, Thaimaa
- Ei vielä rekrytointia
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Ottaa yhteyttä:
- Vichai Senthong, MD
-
Päätutkija:
- Vichai Senthong, MD
-
Pathum Thani, Thaimaa
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Päätutkija:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Songkhla, Thaimaa
- Rekrytointi
- Prince of Songkla University
-
Ottaa yhteyttä:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Päätutkija:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Alatutkija:
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu ATTR-CM, transtyretiinikardiomyopatia ja joilla on joko oireeton tai oireeton.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Kaikilla potilailla, joilla on diagnosoitu ATTR-CM (Transtyretiini-kardiomyopatia), joilla on joko oireeton tai oireeton, on oltava sydämen häiriöt sydämen kaikututkimuksessa, joka määritellään vasemman kammion seinämän paksuuden ollessa ≥ 12 mm ja vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Positiivinen skintigrafia 99mTC-DPD:llä [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propaanidikarboksyylihapolla] tai 99mTC-PYP:llä [pyrofosfaatti] tai 99mTC-HMDP:llä [hydroksimetyleenidifosfaatti] Perugini-laadulla ja/tai H/CL2:lla (sydämen ja kontralateraalisen keuhkon) suhde > 1,5
- Positiivinen skintigrafia 99mTC-DPD:llä [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propaanidikarboksyylihappo] tai 99mTC-PYP:llä [pyrofosfaatti] tai 99mTC-HMDP:llä [hydroksimetyleenidifosfaatti] Perugini-kudoksella, joka vahvisti sydämen biopsian 1 asteen Kongonpunainen tahra ≥ 4 kohtaa
- Positiivinen skintigrafia 99mTC-DPD:llä [99mTC-3,3-difosfono-1,2-propaanidikarboksyylihappo] tai 99mTC-PYP:llä [pyrofosfaatti] tai 99mTC-HMDP:llä [hydroksimetyleenidifosfaatti], Perugini-kudos-asteen 1 positiivisella biopsycardiacilla vahvistettu Kongon punaisella tahralla
- Poikkeavuuksia CMR:ssä (sydämen MRI) [Subendocardium LGE (myöhäinen gadoliinin lisääntyminen) ja/tai kohonnut natiivi T1-arvo ja/tai lisääntynyt ekstrasellulaarinen tilavuus (ECV > 0,4)] positiivisella ei-sydän- ja/tai sydänkudosbiopsialla, joka on vahvistettu Kongon punaisella värjäyksellä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu amyloidoosi, joka johtuu muista proteiineista kuin transtyretiinistä (kevytketjun amyloidoosi jne.)
- Todettu sekundaarinen amyloidoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ATTR kardiomyopatia
Potilaat, joilla on diagnosoitu ATTR-CM (transtyretiinikardiomyopatia)
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transtyretiini (ATTR) amyloidoosilääke
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Transthyretin (ATTR) amyloidoosilääkityksen käyttöaste ja haittavaikutusten määrä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA-CREC070/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .