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Thailand ATTR-CM-Register

5. Mai 2025 aktualisiert von: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University

Thailand Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie-Register

Ziel der Forscher dieses Registers ist es, den natürlichen Verlauf, das klinische Erscheinungsbild, die Merkmale und die bildgebenden Befunde von Patienten, bei denen in Thailand eine ATTR-Amyloidose diagnostiziert wurde, im Längsschnitt zu untersuchen. Dies wird es den Forschern ermöglichen, diese Krankheit eingehend zu untersuchen. Mit einem besseren Verständnis können die Forscher darauf abzielen, Früherkennungsprogramme für Risikopatienten zu entwickeln und so das Bewusstsein unter Nicht-Kardiologen zu schärfen. Da in Thailand nun amyloidspezifische Therapien verfügbar sind, können die Ergebnisse dieses Registers für epidemiologische Studien in Thailand hilfreich sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Noch keine Rekrutierung
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
          • Hutsaya Prasitdumrong, MD
        • Hauptermittler:
          • Hutsaya Prasitdumrong, MD
      • Bangkok, Thailand
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
        • Kontakt:
          • Sarinya Puwanant, MD
        • Hauptermittler:
          • Sarinya Puwanant, MD
      • Bangkok, Thailand
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Teerapat Yingchoncharoen, MD
        • Hauptermittler:
          • Teerapat Yingchoncharoen, MD
      • Bangkok, Thailand
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
        • Hauptermittler:
          • Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
        • Unterermittler:
          • Adisak Maneesai, MD
        • Unterermittler:
          • Porntera Sethalao, MD
      • Chiang Mai, Thailand
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Chiang Mai University
        • Kontakt:
          • Arintaya Phrommintikul, MD
        • Hauptermittler:
          • Arintaya Phrommintikul, MD
      • Khon Kaen, Thailand
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Kontakt:
          • Vichai Senthong, MD
        • Hauptermittler:
          • Vichai Senthong, MD
      • Pathum Thani, Thailand
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Kontakt:
          • Adisai Buakhamsri, MD
        • Hauptermittler:
          • Adisai Buakhamsri, MD
      • Songkhla, Thailand
        • Rekrutierung
        • Prince of Songkla University
        • Kontakt:
          • Thammarak Songsangjinda, MD
        • Hauptermittler:
          • Thammarak Songsangjinda, MD
        • Unterermittler:
          • Ply Chichareon, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen ATTR-CM, Transthyretin-Kardiomyopathie, diagnostiziert wurde und die entweder symptomatisch oder asymptomatisch sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Alle Patienten, bei denen ATTR-CM (Transthyretin-Kardiomyopathie) diagnostiziert wurde und die entweder symptomatisch oder asymptomatisch sind, müssen im Echokardiogramm Hinweise auf eine Herzbeteiligung aufweisen, definiert durch eine Wandstärke des linken Ventrikels von ≥ 12 mm und mit mindestens einem der folgenden Kriterien:
  • Positive Szintigraphie durch 99mTC-DPD [99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propanodicarbonsäure] oder 99mTC-PYP [Pyrophosphat] oder 99mTC-HMDP [Hydroxymethylendiphosphat] mit Perugini-Grad ≥ 2 und/oder H/CL (Herz zu kontralateraler Lunge) Verhältnis > 1,5
  • Eine positive Szintigraphie durch 99mTC-DPD [99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarbonsäure] oder 99mTC-PYP [Pyrophosphat] oder 99mTC-HMDP [Hydroxymethylendiphosphat] mit Perugini Grad 1 und positives Herzbiopsiegewebe bestätigten dies Kongorot-Färbung ≥ 4 Stellen
  • Positive Szintigraphie durch 99mTC-DPD [99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propanodicarbonsäure] oder 99mTC-PYP [Pyrophosphat] oder 99mTC-HMDP [Hydroxymethylendiphosphat] mit Perugini Grad 1 mit positivem nicht-kardialen Biopsiegewebe bestätigt durch Kongorot-Färbung
  • Anomalien im CMR (Herz-MRT) [Subendokard-LGE (späte Gadolinium-Anreicherung) und/oder erhöhter nativer T1-Wert und/oder erhöhtes extrazelluläres Volumen (ECV > 0,4)] mit positiver nicht-kardialer und/oder kardialer Gewebebiopsie, bestätigt durch Kongorot-Färbung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Amyloidose, die durch andere Proteine ​​als Transthyretin verursacht wird (Leichtketten-Amyloidose usw.)
  • Es wurde eine sekundäre Amyloidose diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ATTR Kardiomyopathie
Patienten mit diagnostizierter ATTR-CM (Transthyretin-Kardiomyopathie)
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterberate
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Rate der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transthyretin (ATTR)-Amyloidose-Medikament
Zeitfenster: 3 Jahre
Verwendungshäufigkeit und Häufigkeit unerwünschter Wirkungen von Transthyretin (ATTR)-Amyloidose-Medikamenten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA-CREC070/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM)

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