Registro ATTR-CM de Tailandia
5 de mayo de 2025 actualizado por: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University
Registro de miocardiopatía amiloide por transtiretina de Tailandia
Los investigadores de este registro tienen como objetivo estudiar longitudinalmente la historia natural, la presentación clínica, las características y los hallazgos de imágenes de pacientes diagnosticados con amiloidosis ATTR en Tailandia.
Esto permitirá a los investigadores estudiar esta enfermedad en profundidad.
Con una mejor comprensión, los investigadores pueden aspirar a desarrollar programas de detección temprana para pacientes en riesgo, generando conciencia entre los no cardiólogos.
Dado que las terapias específicas para amiloide ahora están disponibles en Tailandia, los hallazgos de este registro pueden ser útiles para los estudios epidemiológicos en Tailandia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- Número de teléfono: 0635153519
- Correo electrónico: kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Aún no reclutando
- Phramongkutklao Hospital
-
Contacto:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Investigador principal:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
-
Bangkok, Tailandia
- Aún no reclutando
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
-
Contacto:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Investigador principal:
- Sarinya Puwanant, MD
-
Bangkok, Tailandia
- Aún no reclutando
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Contacto:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Investigador principal:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
-
Bangkok, Tailandia
- Aún no reclutando
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contacto:
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
-
Investigador principal:
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
-
Sub-Investigador:
- Adisak Maneesai, MD
-
Sub-Investigador:
- Porntera Sethalao, MD
-
Chiang Mai, Tailandia
- Aún no reclutando
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
-
Contacto:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Investigador principal:
- Arintaya Phrommintikul, MD
-
Khon Kaen, Tailandia
- Aún no reclutando
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Contacto:
- Vichai Senthong, MD
-
Investigador principal:
- Vichai Senthong, MD
-
Pathum Thani, Tailandia
- Aún no reclutando
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Contacto:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Investigador principal:
- Adisai Buakhamsri, MD
-
Songkhla, Tailandia
- Reclutamiento
- Prince of Songkla University
-
Contacto:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Investigador principal:
- Thammarak Songsangjinda, MD
-
Sub-Investigador:
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados con ATTR-CM, miocardiopatía por transtiretina, que tengan síntomas o asintomáticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Todos los pacientes diagnosticados con ATTR-CM (miocardiopatía por transtiretina) que tienen síntomas o asintomáticos deben tener evidencia de afectación cardíaca mediante ecocardiograma definido por un espesor de la pared del ventrículo izquierdo ≥ 12 mm y con al menos uno de los siguientes criterios:
- Gammagrafía positiva mediante 99mTC-DPD [ácido 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propanodicarboxílico] o 99mTC-PYP [pirofosfato] o 99mTC-HMDP [difosfato de hidroximetileno] con grado Perugini ≥ 2 y/o H/CL (corazón/pulmón contralateral) > 1,5
- La gammagrafía positiva mediante 99mTC-DPD [ácido 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propanodicarboxílico] o 99mTC-PYP [pirofosfato] o 99mTC-HMDP [difosfato de hidroximetileno] con Perugini grado 1 y tejido de biopsia cardíaca positiva confirmó que Tinción rojo Congo ≥ 4 sitios
- Gammagrafía positiva mediante 99mTC-DPD [ácido 99mTC-3,3-difosfono-1,2-propanodicarboxílico] o 99mTC-PYP [pirofosfato] o 99mTC-HMDP [difosfato de hidroximetileno] con Perugini grado 1 con biopsia de tejido no cardíaco positiva confirmado por tinción de rojo Congo
- Anomalías en la RMC (MRI cardíaca) [LGE subendocárdico (realce tardío con gadolinio) y/o valor elevado de T1 nativo y/o aumento del volumen extracelular (ECV > 0,4)] con biopsia positiva de tejido no cardíaco y/o cardíaco confirmada por tinción de rojo Congo
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con amiloidosis causada por proteínas distintas a la transtiretina (amiloidosis de cadenas ligeras, etc.)
- Diagnosticado con amiloidosis secundaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Miocardiopatía ATTR
Pacientes diagnosticados de ATTR-CM (miocardiopatía por transtiretina)
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de muerte
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medicamentos para la amiloidosis con transtiretina (ATTR)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Tasa de uso y tasa de efectos adversos del medicamento para la amiloidosis transtiretina (ATTR)
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COA-CREC070/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .