Registre ATTR-CM de Thaïlande
5 mai 2025 mis à jour par: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University
Registre thaïlandais des cardiomyopathies amyloïdes à transthyrétine
Les enquêteurs de ce registre visent à étudier longitudinalement l'histoire naturelle, la présentation clinique, les caractéristiques et les résultats d'imagerie des patients diagnostiqués avec l'amylose ATTR en Thaïlande.
Cela permettra aux enquêteurs d'étudier cette maladie en profondeur.
Avec une meilleure compréhension, les enquêteurs peuvent viser à développer des programmes de dépistage précoce pour les patients à risque, sensibilisant ainsi les non-cardiologues.
Les thérapies spécifiques à l'amyloïde étant désormais disponibles en Thaïlande, les résultats de ce registre peuvent être utiles pour les études épidémiologiques en Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S.
- Numéro de téléphone: 0635153519
- E-mail: kanchalaporn.jir@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Pas encore de recrutement
- Phramongkutklao Hospital
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Contact:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
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Chercheur principal:
- Hutsaya Prasitdumrong, MD
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Bangkok, Thaïlande
- Pas encore de recrutement
- Faculty of Medicine at Chulalongkorn University
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Contact:
- Sarinya Puwanant, MD
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Chercheur principal:
- Sarinya Puwanant, MD
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Bangkok, Thaïlande
- Pas encore de recrutement
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Contact:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
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Chercheur principal:
- Teerapat Yingchoncharoen, MD
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Bangkok, Thaïlande
- Pas encore de recrutement
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contact:
- Kanchalaporn Jirataiporn, B.N.S
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Chercheur principal:
- Srisakul Chirakarnjanakorn, MD
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Sous-enquêteur:
- Adisak Maneesai, MD
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Sous-enquêteur:
- Porntera Sethalao, MD
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Chiang Mai, Thaïlande
- Pas encore de recrutement
- Faculty of Medicine Chiang Mai University
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Contact:
- Arintaya Phrommintikul, MD
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Chercheur principal:
- Arintaya Phrommintikul, MD
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Khon Kaen, Thaïlande
- Pas encore de recrutement
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
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Contact:
- Vichai Senthong, MD
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Chercheur principal:
- Vichai Senthong, MD
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Pathum Thani, Thaïlande
- Pas encore de recrutement
- Faculty of Medicine, Thammasat University
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Contact:
- Adisai Buakhamsri, MD
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Chercheur principal:
- Adisai Buakhamsri, MD
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Songkhla, Thaïlande
- Recrutement
- Prince of Songkla University
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Contact:
- Thammarak Songsangjinda, MD
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Chercheur principal:
- Thammarak Songsangjinda, MD
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Sous-enquêteur:
- Ply Chichareon, MD, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients diagnostiqués avec ATTR-CM, cardiomyopathie à transthyrétine, symptomatiques ou asymptomatiques.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Tous les patients diagnostiqués avec ATTR-CM (cardiomyopathie à transthyrétine) symptomatique ou asymptomatique doivent présenter des signes d'atteinte cardiaque par échocardiogramme, tels que définis par une épaisseur de paroi du ventricule gauche ≥ 12 mm et avec au moins un des critères suivants :
- Scintigraphie positive au 99mTC-DPD [acide 99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarboxylique] ou au 99mTC-PYP [Pyrophosphate] ou 99mTC-HMDP [hydroxyméthylène diphosphate] de grade Perugini ≥ 2 et/ou H/CL (cœur/poumon controlatéral) > 1,5
- Scintigraphie positive au 99mTC-DPD [acide 99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarboxylique] ou 99mTC-PYP [Pyrophosphate] ou 99mTC-HMDP [hydroxyméthylène diphosphate] avec Perugini grade 1 et tissu de biopsie cardiaque positif confirmé qui Tache rouge Congo ≥ 4 sites
- Scintigraphie positive par 99mTC-DPD [99mTC-3,3-diphosphono-1,2-propano-dicarboxylic acid] ou 99mTC-PYP [Pyrophosphate] ou 99mTC-HMDP [hydroxyméthylène diphosphate] avec Perugini grade 1 avec biopsie non cardiaque positive confirmé par la tache rouge Congo
- Anomalies au CMR (IRM cardiaque) [LGE sous-endocardique (rehaussement tardif du gadolinium) et/ou valeur T1 native élevée et/ou augmentation du volume extracellulaire (ECV > 0,4)] avec biopsie positive de tissu non cardiaque et/ou cardiaque confirmée par coloration au rouge Congo
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'amylose causée par des protéines autres que la transthyrétine (amylose à chaînes légères, etc.)
- Diagnostic d'amylose secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cardiomyopathie ATTR
Patients diagnostiqués avec ATTR-CM (cardiomyopathie à transthyrétine)
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: 3 années
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3 années
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Taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Médicament contre l'amylose à transthyrétine (ATTR)
Délai: 3 années
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Taux d'utilisation et taux d'effets indésirables du médicament contre l'amylose à base de transthyrétine (ATTR)
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rungroj Krittayaphong, MD, FESC, FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COA-CREC070/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .