身体活動の遵守を高めるための認知制御 (BOOST)
アルツハイマー病のリスク軽減のために中年期の身体活動遵守を改善するための認知制御をターゲットにする
この試験は、中年成人が身体的に活動的なライフスタイルを採用し、維持するための自己調整能力を向上させるための認知トレーニング戦略の有効性を開発およびテストすることを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 認知制御を改善するために設計された認知トレーニングは、身体活動遵守を改善できるでしょうか?
- 身体活動遵守に対する認知制御の影響に影響を与える心理的、生理学的、認知的、社会人口学的要因は何ですか?
参加者は
- 6 週間の自宅ベースのコンピュータ化認知トレーニング プログラムを完了する
- ヘルスコーチやトレーナーの監督のもと、6週間の自宅ベースの有酸素運動トレーニングプログラムを完了する
- ヘルスコーチやトレーナーが処方した6週間の自宅ベースの有酸素運動トレーニングプログラムを完了する
- 認知トレーニングの前後および身体トレーニングの前後に研究室を訪問し、認知と有酸素運動能力の評価を完了します。
調査の概要
詳細な説明
参加者はまず、健康歴と主治医または同等の医師の承認に基づいて、中程度から激しい強度の運動に参加する資格を確認するためにスクリーニングされます。
その後、参加者は事前テストと 3 段階の介入を完了します。 介入前のセッションには、研究スクリーニング、認知テスト、身体活動評価、最大下心肺機能検査が含まれます。
その後、参加者は 3 つの認知トレーニング プログラムのいずれかにランダムに割り当てられ、6 週間の認知トレーニング介入が行われます。 認知トレーニング プログラムには、15 時間の漸進的適応トレーニングが含まれます。 参加者は週に 5 日、30 分間のトレーニングを完了して、15 時間の認知トレーニングを完了します。 運動トレーニング プログラムに進むには、少なくとも 10 時間の認知トレーニングを完了する必要があります。
認知トレーニングの完了後、参加者は認知機能の変化を評価するためのテストを完了し、その後 2 段階の運動介入に登録されます。 12 週間の運動プログラムには、長期的な健康効果を得るために週に推奨される最小運動量 (中程度の強度の運動を週 150 分) を満たすことを目的とした、最初の 6 週間の完全監視付き導入トレーニング プログラムが含まれています。 最初の6週間後、参加者は、研究チームによる心拍数モニターと当社の運動専門家による安全性モニタリングを使用して、完全に自宅で完了するメンテナンスプログラムを処方されます。
2 回目の 6 週間の運動介入を完了した後、参加者は、介入前のセッション中に行った認知機能および心肺機能のフィットネステストを再度完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michelle W Voss, PhD
- 電話番号：319-335-2057
- メール：michelle-voss@uiowa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Charles Hillman, PhD
- 電話番号：617.373.8342
- メール：c.hillman@northeastern.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- Psychological and Brain Sciences Building
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主任研究者：
- Michelle Voss, PhD
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コンタクト：
- Michelle W Voss, PhD
- 電話番号：319-335-2057
- メール：michelle-voss@uiowa.edu
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コンタクト：
- Ruthina Malone
- 電話番号：319-335-2407
- メール：ruthina-malone@uiowa.edu
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Center for Cognitive and Brain Health
-
副調査官：
- Arthur F Kramer, PhD
-
コンタクト：
- Charles Hillman, PhD
- 電話番号：617-373-8342
- メール：c.hillman@northeastern.edu
-
コンタクト：
- Virginia Davis
- 電話番号：617-373-3448
- メール：vi.davis@northeastern.edu
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主任研究者：
- Charles Hillman, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳から65歳までの方
- 週平均35時間以上のフルタイム勤務状況
- 国際身体活動アンケート (IPAQ) の短縮形による「低活動性」のスコアリング
- 身体活動準備状況アンケートに基づいて有酸素運動介入に参加する資格がある
- 所定のトレーニングプログラムに参加するためのかかりつけ医の承認
- 矯正視力20/40
- 認知的評価とトレーニングの指示が明確に理解できるよう流暢な英語力
除外基準:
- 聴覚障害により、学習の指示や方向性について話し合うことができない
- 色の認識を妨げる視覚障害、または視野内の視力の喪失
- 米国スポーツ医学会の基準で運動誘発性有害事象が「高リスク」と認定された場合は除外されます (BOOST_screening_medications.doc)。これには、既知または症候性の慢性心血管疾患または代謝性疾患が含まれます。
- 英語が流暢ではない
- 実験の指示に従うことができない、またはコンピューター化されたトレーニングを完了するためにタブレットまたはコンピューターにアクセスできない
- 以下のいずれかの診断を含む、神経学的または精神医学的状態の以前の診断：大うつ病、ADDまたはADHD、統合失調症または双極性障害、多発性硬化症、てんかん、髄膜炎、パーキンソン病、脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）、または脳動脈瘤の手術。
- 心臓病、心血管疾患、または激しい運動、COPD、コントロール不良の喘息に応じて有害事象のリスクが高まる最近の心血管イベント（高血圧やコレステロールなど）の以前の診断（これには喘息を患っている人が含まれます）しかし薬は飲んでいない。
- -嚢胞性線維症、調節不能な甲状腺疾患（投薬を受けていない甲状腺疾患のある人が含まれます）、未治療の糖尿病、腎臓または肝臓疾患、心雑音、不整脈、または不規則な心拍などの慢性疾患の以前の診断。
- 過去に脳手術を受けたこと、または脳震盪や意識喪失を伴う損傷があり、機能を回復するためにリハビリテーションまたは介護者の援助（つまり、服装や個人の衛生状態）を必要としたこと
- アルツハイマー病または関連認知症の過去の診断
- 過去6か月以内に現在または過去にがん治療を受けている
- 妊娠中または妊娠しようとしている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知制御: ニュートラル (CC-N)
週に 5 回まで、自宅で自分で実行できるゲーム形式の認知トレーニング プログラム。
ゲームのような体験が始まり、参加者はポイントとゲーム内報酬を獲得して先に進むことが奨励されます。
この状態では、提示されるすべての刺激は中立的です (感情的な価度がありません)。
各セッションの後、次のセッションの難易度が更新されます。
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インターネットを備えた任意のコンピューターまたはタブレットで完了できるコンピューター化された認知トレーニング
研究運動の専門家によって処方された構造化された運動セッションによる有酸素運動介入
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実験的：認知制御: 感情的価値観 (CC-E)
週に 5 回まで、自宅で自分で実行できるゲーム形式の認知トレーニング プログラム。
ゲームのような体験が始まり、参加者はポイントとゲーム内報酬を獲得して先に進むことが奨励されます。
この状態では、タスク内で提示されるすべての刺激は感情的に価値のあるものになります。
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インターネットを備えた任意のコンピューターまたはタブレットで完了できるコンピューター化された認知トレーニング
研究運動の専門家によって処方された構造化された運動セッションによる有酸素運動介入
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アクティブコンパレータ：カジュアルゲーム
6 つの市販のコンピューター ゲームで構成されています。
全体的なプログラムの使用強度、参加に費やした時間、提供される報酬、および全体的なエンゲージメントの点で、実験的治療プログラムと一致します。
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インターネットを備えた任意のコンピューターまたはタブレットで完了できるコンピューター化された認知トレーニング
研究運動の専門家によって処方された構造化された運動セッションによる有酸素運動介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の遵守
時間枠：6週間
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監督なしで達成された中程度から激しい身体活動の割合。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202310129
- R33AG078041 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。