Cognitieve controle om de therapietrouw bij fysieke activiteiten te vergroten (BOOST)
Gericht op cognitieve controle om de therapietrouw tijdens de middelbare leeftijd te verbeteren en de risico's van Alzheimer te verminderen
Deze proef is bedoeld om de werkzaamheid van cognitieve trainingsstrategieën te ontwikkelen en te testen om het zelfregulerend vermogen van volwassenen van middelbare leeftijd te verbeteren om een fysiek actieve levensstijl aan te nemen en vol te houden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan cognitieve training, ontworpen om de cognitieve controle te verbeteren, de therapietrouw bij fysieke activiteiten verbeteren?
- Wat zijn de psychologische, fysiologische, cognitieve en sociodemografische factoren die de impact van cognitieve controle op de therapietrouw beïnvloeden?
Deelnemers zullen dat wel doen
- Voltooi een thuisgebaseerd, geautomatiseerd cognitief trainingsprogramma van 6 weken
- Voltooi een aerobicstrainingsprogramma van 6 weken thuis, onder toezicht van een gezondheidscoach en trainer
- Voltooi een aerobicstrainingsprogramma van 6 weken thuis, voorgeschreven door een gezondheidscoach en trainer
- Bezoek het laboratorium voor en na cognitieve training, en voor en na fysieke training, om beoordelingen van cognitie en aerobe conditie te voltooien
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden eerst gescreend om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen voor deelname aan matige tot krachtige intensiteitsoefeningen op basis van hun gezondheidsgeschiedenis en goedkeuring van hun huisarts of gelijkwaardig.
Deelnemers voltooien vervolgens pre-tests en een driefasige interventie. Pre-interventiesessies omvatten studiescreening, cognitieve testen, beoordeling van fysieke activiteit en submaximale cardiorespiratoire fitheidstesten.
Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een van de drie cognitieve trainingsprogramma's voor een cognitieve trainingsinterventie van zes weken. Het cognitieve trainingsprogramma omvat 15 uur progressieve adaptieve training. Deelnemers voltooien 5 dagen per week 30 minuten training om een dosis van 15 uur cognitieve training te voltooien. Er is minimaal 10 uur voltooide cognitieve training nodig om door te gaan naar het bewegingstrainingsprogramma.
Na voltooiing van de cognitieve training voltooien de deelnemers tests om veranderingen in de cognitieve functie te beoordelen, en worden ze vervolgens ingeschreven voor een tweefasige oefeninterventie. Het 12 weken durende oefenprogramma omvat een eerste introductieprogramma van 6 weken, dat volledig onder toezicht staat, en dat opbouwt naar het voldoen aan de minimaal aanbevolen hoeveelheid beweging per week voor gezondheidsvoordelen op lange termijn (150 minuten/week matige intensiteitsoefening). Na de eerste 6 weken krijgen de deelnemers een onderhoudsprogramma voorgeschreven dat ze volledig thuis kunnen voltooien met hun hartslagmeter van het onderzoeksteam en met veiligheidsmonitoring door onze bewegingsspecialist.
Na voltooiing van de tweede inspanningsinterventie van zes weken zullen de deelnemers opnieuw de cognitieve en cardiorespiratoire conditietests voltooien die zij tijdens pre-interventiesessies hebben gedaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle W Voss, PhD
- Telefoonnummer: 319-335-2057
- E-mail: michelle-voss@uiowa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Charles Hillman, PhD
- Telefoonnummer: 617.373.8342
- E-mail: c.hillman@northeastern.edu
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- Psychological and Brain Sciences Building
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Voss, PhD
-
Contact:
- Michelle W Voss, PhD
- Telefoonnummer: 319-335-2057
- E-mail: michelle-voss@uiowa.edu
-
Contact:
- Ruthina Malone
- Telefoonnummer: 319-335-2407
- E-mail: ruthina-malone@uiowa.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Center for Cognitive and Brain Health
-
Onderonderzoeker:
- Arthur F Kramer, PhD
-
Contact:
- Charles Hillman, PhD
- Telefoonnummer: 617-373-8342
- E-mail: c.hillman@northeastern.edu
-
Contact:
- Virginia Davis
- Telefoonnummer: 617-373-3448
- E-mail: vi.davis@northeastern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Charles Hillman, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 40 en 65 jaar oud
- Een voltijdse arbeidsstatus van gemiddeld 35 uur/week of meer
- Scoren als "Laag Actief" volgens de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Komt in aanmerking voor deelname aan een aërobe inspanningsinterventie op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Goedkeuring van hun huisarts voor goedkeuring om deel te nemen aan het voorgeschreven trainingsprogramma
- Gecorrigeerd zicht van 20/40
- Vloeiend Engels om ervoor te zorgen dat instructies voor cognitieve beoordelingen en training duidelijk worden begrepen
Uitsluitingscriteria:
- Gehoorstoornissen die het vermogen belemmeren om studie-instructies of aanwijzingen te bespreken
- Visuele beperkingen die de waarneming van kleur verhinderen, of verlies van gezichtsvermogen in het gezichtsveld
- Kwalificeren als "hoog risico" voor door inspanning veroorzaakte bijwerkingen volgens de criteria van het American College of Sports Medicine worden uitgesloten (BOOST_screening_medications.doc), waaronder bekende of symptomatische chronische cardiovasculaire of metabole ziekten
- Niet vloeiend Engels
- Onvermogen om te voldoen aan experimentele instructies of toegang te krijgen tot een tablet of computer om geautomatiseerde training te voltooien
- Eerdere diagnose van een neurologische of psychiatrische aandoening, inclusief diagnose met een van de volgende aandoeningen: ernstige depressie, ADD of ADHD, schizofrenie of bipolaire stoornis, multiple sclerose, epilepsie, meningitis, de ziekte van Parkinson, beroerte, Transient Ischemic Attack (TIA) of hersenen aneurysma operatie.
- Eerdere diagnose van een hartaandoening, hart- en vaatziekten of een recente cardiovasculaire gebeurtenis (zoals hoge bloeddruk of cholesterol) die het risico op een bijwerking zou verhogen als reactie op krachtige inspanning, COPD, ongecontroleerd astma (dit omvat iedereen die astma heeft maar gebruikt geen medicijnen.
- Eerdere diagnose van een chronische aandoening zoals cystische fibrose, ongereguleerde schildklieraandoening (dit omvat iedereen met een schildklieraandoening die geen medicijnen gebruikt), onbehandelde diabetes, nier- of leverziekte, hartgeruis, aritmie of onregelmatige hartslag.
- Eerdere hersenoperatie of letsel geassocieerd met hersenschudding of bewustzijnsverlies waarvoor revalidatie of hulp van een zorgverlener nodig was om weer te kunnen functioneren (d.w.z. aankleden/persoonlijke hygiëne)
- Eerdere diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie
- Huidige of eerdere kankerbehandelingen in de afgelopen 6 maanden
- Zwanger of probeert zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve controle: neutraal (CC-N)
Spelachtig cognitief trainingsprogramma dat ze thuis tot 5 keer per week zelf zullen uitvoeren.
Er begint een game-achtige ervaring, waarbij de deelnemer wordt aangemoedigd om punten en in-game beloningen te verdienen om verder te komen.
In deze toestand zijn alle gepresenteerde stimuli neutraal (niet emotioneel waardevol).
Na elke sessie wordt de moeilijkheidsgraad van de volgende sessie bijgewerkt.
|
Geautomatiseerde cognitieve training voltooid op elke computer of tablet met internet
Aërobe inspanningsinterventie met gestructureerde oefensessies voorgeschreven door een studie-oefeningsspecialist
|
|
Experimenteel: Cognitieve controle: emotioneel gewaardeerd (CC-E)
Spelachtig cognitief trainingsprogramma dat ze thuis tot 5 keer per week zelf zullen uitvoeren.
Er begint een game-achtige ervaring, waarbij de deelnemer wordt aangemoedigd om punten en in-game beloningen te verdienen om verder te komen.
In deze toestand zijn alle stimuli die binnen de taken worden gepresenteerd emotioneel waardevol.
|
Geautomatiseerde cognitieve training voltooid op elke computer of tablet met internet
Aërobe inspanningsinterventie met gestructureerde oefensessies voorgeschreven door een studie-oefeningsspecialist
|
|
Actieve vergelijker: Casual spellen
Samengesteld uit 6 in de handel verkrijgbare computerspellen.
Het komt overeen met het experimentele behandelprogramma wat betreft de algehele intensiteit van het programmagebruik, de tijd die aan het programma wordt besteed, de geleverde beloningen en de algehele betrokkenheid.
|
Geautomatiseerde cognitieve training voltooid op elke computer of tablet met internet
Aërobe inspanningsinterventie met gestructureerde oefensessies voorgeschreven door een studie-oefeningsspecialist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het percentage matige tot krachtige lichamelijke activiteit dat zonder toezicht wordt bereikt.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Sedentair gedrag
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Neurologische revalidatie
- Oefening
- Cognitieve training
Andere studie-ID-nummers
- 202310129
- R33AG078041 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .