Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv kontrol for at øge overholdelse af fysisk aktivitet (BOOST)

30. marts 2024 opdateret af: Michelle W. Voss, University of Iowa

Målretning mod kognitiv kontrol for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitet i midten af ​​livet for Alzheimers risikoreduktion

Dette forsøg er designet til at udvikle og teste effektiviteten af ​​kognitive træningsstrategier for at forbedre selvregulerende kapaciteter for midaldrende voksne til at adoptere og opretholde en fysisk aktiv livsstil. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan kognitiv træning designet til at forbedre kognitiv kontrol forbedre overholdelse af fysisk aktivitet?
  • Hvad er de psykologiske, fysiologiske, kognitive og sociodemografiske faktorer, der påvirker virkningen af ​​kognitiv kontrol på overholdelse af fysisk aktivitet?

Deltagerne vil

  • Gennemfør et 6-ugers hjemmebaseret, computerstyret kognitivt træningsprogram
  • Gennemfør et 6-ugers hjemmebaseret, aerobt træningsprogram med supervision af en sundhedscoach og træner
  • Gennemfør et 6-ugers hjemmebaseret, aerobt træningsprogram ordineret af en sundhedscoach og træner
  • Besøg laboratoriet før og efter kognitiv træning og før og efter fysisk træning for at gennemføre vurderinger af kognition og aerob kondition

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil først blive screenet for at sikre berettigelse til at deltage i træning med moderat til kraftig intensitet baseret på helbredshistorie og godkendelse fra deres primære læge eller tilsvarende.

Deltagerne vil derefter gennemføre prætestning og en tre-faset intervention. Præ-interventionssessioner omfatter undersøgelsesscreening, kognitiv testning, fysisk aktivitetsvurdering og sub-maksimal kardiorespiratorisk fitnesstest.

Deltagerne vil derefter blive randomiseret til et af tre kognitive træningsprogrammer til en 6-ugers kognitiv træningsintervention. Det kognitive træningsprogram omfatter 15 timers progressiv adaptiv træning. Deltagerne gennemfører 30 minutters træning 5 dage om ugen for at gennemføre en dosis på 15 timers kognitiv træning. Der kræves minimum 10 timers gennemført kognitiv træning for at komme videre til træningsprogrammet.

Efter afslutning af kognitiv træning vil deltagerne gennemføre test for at vurdere ændringer i kognitiv funktion og derefter blive tilmeldt en to-faset træningsintervention. Det 12-ugers træningsprogram inkluderer et første 6-ugers introduktions- og fuldt overvåget træningsprogram, der bygger hen imod at opfylde det mindste anbefalede træningsprogram om ugen for langsigtede sundhedsmæssige fordele (150 minutter/uge med moderat intensitetstræning). Efter de første 6 uger vil deltagerne få ordineret et vedligeholdelsesprogram, der skal gennemføres fuldt ud hjemme med deres pulsmåler fra undersøgelsesholdet og med sikkerhedsovervågning fra vores træningsspecialist.

Efter at have gennemført den anden 6-ugers træningsintervention, vil deltagerne igen gennemføre den kognitive og kardiorespiratoriske konditionstest, de foretog under præ-interventionssessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Psychological and Brain Sciences Building
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Voss, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Center for Cognitive and Brain Health
        • Underforsker:
          • Arthur F Kramer, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Hillman, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 40 og 65 år
  • Fuldtidsarbejdsstatus på et gennemsnit på 35 timer/uge eller mere
  • Bedømmelse som "Low Active" ved den korte form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Berettiget til at deltage i en aerob træningsintervention baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Godkendelse fra deres primære læge til godkendelse til at deltage i det foreskrevne træningsprogram
  • Korrigeret syn på 20/40
  • Flydende engelsk for at sikre, at instruktioner til kognitive vurderinger og træning forstås klart

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsættelse af hørelsen hæmmer evnen til at diskutere undersøgelsesinstruktioner eller anvisninger
  • Synsforstyrrelser, der forhindrer opfattelsen af ​​farve, eller tab af synet i synsfeltet
  • Kvalificering som "høj risiko" for anstrengelsesinducerede bivirkninger af American College of Sports Medicine kriterier vil blive udelukket (BOOST_screening_medications.doc), som omfatter kendt eller symptomatisk kronisk kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • Ikke flydende engelsk
  • Manglende evne til at overholde eksperimentelle instruktioner eller få adgang til en tablet eller computer for at gennemføre computerstyret træning
  • Tidligere diagnose af en neurologisk eller psykiatrisk tilstand, herunder diagnose med en af ​​følgende: svær depression, ADD eller ADHD, skizofreni eller bipolar lidelse, multipel sklerose, epilepsi, meningitis, Parkinsons sygdom, slagtilfælde, Transient Iskæmisk Attack (TIA) eller hjerne aneurisme kirurgi.
  • Tidligere diagnose af en hjertesygdom, hjerte-kar-sygdom eller en nylig kardiovaskulær hændelse (såsom forhøjet blodtryk eller kolesterol), der ville øge risikoen for en bivirkning som reaktion på hård træning, KOL, ukontrolleret astma (dette inkluderer alle, der har astma men er ikke på medicin.
  • Tidligere diagnose af en kronisk tilstand såsom cystisk fibrose, ureguleret skjoldbruskkirtelsygdom (dette inkluderer alle med skjoldbruskkirtelsygdom, der ikke er på medicin), ubehandlet diabetes, nyre- eller leversygdom, mislyd i hjertet, arytmi eller uregelmæssig hjerterytme.
  • Tidligere hjernekirurgi eller skade i forbindelse med hjernerystelse eller bevidsthedstab, der krævede genoptræning eller hjælp fra plejepersonalet for at genvinde funktionen (dvs. påklædning/personlig hygiejne)
  • Tidligere diagnose af Alzheimers eller relaterede demenssygdomme
  • Nuværende eller tidligere kræftbehandlinger inden for de sidste 6 måneder
  • Gravid eller forsøger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv kontrol: Neutral (CC-N)
Spillignende kognitivt træningsprogram, som de selv vil køre derhjemme op til 5 gange om ugen. En spillignende oplevelse begynder, hvor deltageren opfordres til at optjene point og belønninger i spillet for at komme videre. I denne tilstand er alle de præsenterede stimuli neutrale (ikke følelsesmæssigt valenserede). Efter hver session opdateres sværhedsgraden af ​​den næste session.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Computerstyret kognitiv træning gennemført på enhver computer eller tablet med internet
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Aerob træningsintervention med strukturerede træningssessioner ordineret af en undersøgelsestræningsspecialist
Eksperimentel: Kognitiv kontrol: følelsesmæssigt valideret (CC-E)
Spillignende kognitivt træningsprogram, som de selv vil køre derhjemme op til 5 gange om ugen. En spillignende oplevelse begynder, hvor deltageren opfordres til at optjene point og belønninger i spillet for at komme videre. I denne tilstand er alle de stimuli, der præsenteres i opgaverne, følelsesmæssigt valenserede.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Computerstyret kognitiv træning gennemført på enhver computer eller tablet med internet
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Aerob træningsintervention med strukturerede træningssessioner ordineret af en undersøgelsestræningsspecialist
Aktiv komparator: Casual spil
Består af 6 kommercielt tilgængelige computerspil. Det matcher det eksperimentelle behandlingsprogram i den overordnede programbrugsintensitet, den brugte tid på at deltage, leverede belønninger og det overordnede engagement.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Computerstyret kognitiv træning gennemført på enhver computer eller tablet med internet
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Aerob træningsintervention med strukturerede træningssessioner ordineret af en undersøgelsestræningsspecialist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
Andel af moderat til kraftig fysisk aktivitet opnået uden opsyn.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202310129
  • R33AG078041 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol og kode til analyser vil blive delt. Vi er ved at finde den bedste afsætningsmulighed for dette.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner