Controle cognitivo para aumentar a adesão à atividade física (BOOST)
Visando o controle cognitivo para melhorar a adesão à atividade física na meia-idade para redução do risco de Alzheimer
Este ensaio foi projetado para desenvolver e testar a eficácia de estratégias de treinamento cognitivo para melhorar as capacidades de autorregulação para adultos de meia idade adotarem e manterem um estilo de vida fisicamente ativo. As principais questões que pretende responder são:
- O treinamento cognitivo projetado para melhorar o controle cognitivo pode melhorar a adesão à atividade física?
- Quais são os fatores psicológicos, fisiológicos, cognitivos e sociodemográficos que afetam o impacto do controle cognitivo na adesão à atividade física?
Os participantes irão
- Conclua um programa de treinamento cognitivo computadorizado de 6 semanas em casa
- Conclua um programa de treinamento de exercícios aeróbicos em casa de 6 semanas com supervisão de um treinador e treinador de saúde
- Concluir um programa de treinamento de exercícios aeróbicos de 6 semanas, em casa, prescrito por um técnico e treinador de saúde
- Visite o laboratório antes e depois do treinamento cognitivo, e antes e depois do treinamento físico, para realizar avaliações de cognição e aptidão aeróbica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão primeiro selecionados para garantir a elegibilidade para participar de exercícios de intensidade moderada a vigorosa com base no histórico de saúde e na aprovação de seu médico primário ou equivalente.
Os participantes irão então completar o pré-teste e uma intervenção em três fases. As sessões pré-intervenção incluem triagem de estudo, testes cognitivos, avaliação de atividade física e testes de aptidão cardiorrespiratória submáxima.
Os participantes serão então randomizados em um dos três programas de treinamento cognitivo para uma intervenção de treinamento cognitivo de 6 semanas. O programa de treinamento cognitivo inclui 15 horas de treinamento adaptativo progressivo. Os participantes completam 30 minutos de treinamento, 5 dias por semana, para completar uma dose de 15 horas de treinamento cognitivo. É necessário um mínimo de 10 horas de treinamento cognitivo concluído para progredir para o programa de treinamento físico.
Após a conclusão do treinamento cognitivo, os participantes farão testes para avaliar as mudanças na função cognitiva e, em seguida, serão inscritos em uma intervenção de exercícios de duas fases. O programa de exercícios de 12 semanas inclui um primeiro programa de treinamento introdutório e totalmente supervisionado de 6 semanas que visa atingir o exercício mínimo sugerido por semana para benefícios à saúde a longo prazo (150 minutos/semana de exercícios de intensidade moderada). Após as primeiras 6 semanas, será prescrito aos participantes um programa de manutenção a ser concluído totalmente em casa com o monitor de frequência cardíaca da equipe do estudo e com monitoramento de segurança do nosso especialista em exercícios.
Depois de completar a segunda intervenção de exercício de 6 semanas, os participantes irão completar novamente os testes de aptidão cognitiva e cardiorrespiratória que fizeram durante as sessões pré-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle W Voss, PhD
- Número de telefone: 319-335-2057
- E-mail: michelle-voss@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Charles Hillman, PhD
- Número de telefone: 617.373.8342
- E-mail: c.hillman@northeastern.edu
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- Psychological and Brain Sciences Building
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Investigador principal:
- Michelle Voss, PhD
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Contato:
- Michelle W Voss, PhD
- Número de telefone: 319-335-2057
- E-mail: michelle-voss@uiowa.edu
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Contato:
- Ruthina Malone
- Número de telefone: 319-335-2407
- E-mail: ruthina-malone@uiowa.edu
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Center for Cognitive and Brain Health
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Subinvestigador:
- Arthur F Kramer, PhD
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Contato:
- Charles Hillman, PhD
- Número de telefone: 617-373-8342
- E-mail: c.hillman@northeastern.edu
-
Contato:
- Virginia Davis
- Número de telefone: 617-373-3448
- E-mail: vi.davis@northeastern.edu
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Investigador principal:
- Charles Hillman, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 40 e 65 anos
- Status de trabalho em tempo integral de uma média de 35 horas/semana ou mais
- Pontuação como "Baixo Ativo" pela versão abreviada do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- Elegível para participar de uma intervenção de exercícios aeróbicos com base no Questionário de Preparação para Atividade Física
- Aprovação do seu médico de cuidados primários para aprovação para participar do programa de treinamento prescrito
- Visão corrigida de 20/40
- Fluente em inglês para garantir que as instruções para avaliações cognitivas e treinamento sejam compreendidas claramente
Critério de exclusão:
- Deficiências auditivas que inibem a capacidade de discutir instruções ou orientações de estudo
- Deficiências visuais que impedem a percepção das cores ou perda de visão no campo visual
- Qualificar-se como "alto risco" para eventos adversos induzidos pelo exercício pelos critérios do American College of Sports Medicine será excluído (BOOST_screening_medications.doc), o que inclui doenças cardiovasculares ou metabólicas crônicas conhecidas ou sintomáticas
- Não é fluente em inglês
- Incapacidade de cumprir instruções experimentais ou acessar um tablet ou computador para concluir o treinamento informatizado
- Diagnóstico prévio de uma condição neurológica ou psiquiátrica, incluindo diagnóstico de qualquer um dos seguintes: depressão maior, DDA ou TDAH, esquizofrenia ou transtorno bipolar, esclerose múltipla, epilepsia, meningite, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT) ou cérebro cirurgia de aneurisma.
- Diagnóstico prévio de um problema cardíaco, doença cardiovascular ou evento cardiovascular recente (como pressão alta ou colesterol) que aumentaria o risco de um evento adverso em resposta a exercícios vigorosos, DPOC, asma não controlada (isso inclui qualquer pessoa que tenha asma mas não está sob medicação.
- Diagnóstico prévio de uma condição crônica, como fibrose cística, distúrbio da tireoide não regulado (inclui qualquer pessoa com doença da tireoide que não esteja sob medicação), diabetes não tratada, doença renal ou hepática, sopro cardíaco, arritmia ou batimento cardíaco irregular.
- Cirurgia cerebral anterior ou lesão associada a concussão ou perda de consciência que exigiu reabilitação ou assistência do cuidador para recuperar a função (ou seja, vestir-se/higiene pessoal)
- Diagnóstico prévio de Alzheimer ou demências relacionadas
- Tratamentos de câncer atuais ou anteriores nos últimos 6 meses
- Grávida ou tentando engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle Cognitivo: Neutro (CC-N)
Programa de treinamento cognitivo semelhante a um jogo que eles próprios executarão em casa até 5 vezes por semana.
Começa uma experiência semelhante a um jogo, onde o participante é incentivado a ganhar pontos e recompensas no jogo para avançar.
Nessa condição, todos os estímulos apresentados são neutros (sem valência emocional).
Após cada sessão, a dificuldade da próxima sessão é atualizada.
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Treinamento cognitivo computadorizado realizado em qualquer computador ou tablet com internet
Intervenção de exercícios aeróbicos com sessões de exercícios estruturados prescritos por um especialista em exercícios do estudo
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Experimental: Controle Cognitivo: Emocionalmente Valenciado (CC-E)
Programa de treinamento cognitivo semelhante a um jogo que eles próprios executarão em casa até 5 vezes por semana.
Começa uma experiência semelhante a um jogo, onde o participante é incentivado a ganhar pontos e recompensas no jogo para avançar.
Nessa condição, todos os estímulos apresentados nas tarefas são valenciados emocionalmente.
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Treinamento cognitivo computadorizado realizado em qualquer computador ou tablet com internet
Intervenção de exercícios aeróbicos com sessões de exercícios estruturados prescritos por um especialista em exercícios do estudo
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Comparador Ativo: Jogos casuais
Composto por 6 jogos de computador disponíveis comercialmente.
Ele corresponde ao programa de tratamento experimental em termos de intensidade geral de uso do programa, tempo gasto com atendimento, recompensas entregues e envolvimento geral.
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Treinamento cognitivo computadorizado realizado em qualquer computador ou tablet com internet
Intervenção de exercícios aeróbicos com sessões de exercícios estruturados prescritos por um especialista em exercícios do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à atividade física
Prazo: 6 semanas
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Proporção de atividade física moderada a vigorosa realizada sem supervisão.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento Sedentário
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação neurológica
- Exercício
- Treinamento cognitivo
Outros números de identificação do estudo
- 202310129
- R33AG078041 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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