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Controllo cognitivo per aumentare l'aderenza all'attività fisica (BOOST)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Michelle W. Voss, University of Iowa

Mirare al controllo cognitivo per migliorare l'aderenza all'attività fisica nella mezza età per la riduzione del rischio di Alzheimer

Questo studio è progettato per sviluppare e testare l'efficacia delle strategie di allenamento cognitivo per migliorare le capacità di autoregolamentazione degli adulti di mezza età per adottare e sostenere uno stile di vita fisicamente attivo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’allenamento cognitivo progettato per migliorare il controllo cognitivo può migliorare l’aderenza all’attività fisica?
  • Quali sono i fattori psicologici, fisiologici, cognitivi e sociodemografici che influenzano l’impatto del controllo cognitivo sull’aderenza all’attività fisica?

I partecipanti lo faranno

  • Completare un programma di formazione cognitiva computerizzata a domicilio di 6 settimane
  • Completare un programma di allenamento aerobico a domicilio di 6 settimane con la supervisione di un allenatore e di un allenatore della salute
  • Completare un programma di allenamento aerobico a domicilio di 6 settimane prescritto da un allenatore e allenatore della salute
  • Visita al laboratorio prima e dopo l'allenamento cognitivo e prima e dopo l'allenamento fisico, per completare le valutazioni della cognizione e della capacità aerobica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno prima selezionati per garantire l'idoneità a partecipare ad esercizi di intensità da moderata a vigorosa in base all'anamnesi sanitaria e all'approvazione del medico di base o equivalente.

I partecipanti completeranno quindi il pre-test e un intervento in tre fasi. Le sessioni pre-intervento includono screening di studio, test cognitivi, valutazione dell'attività fisica e test di fitness cardiorespiratorio sub-massimale.

I partecipanti verranno quindi randomizzati in uno dei tre programmi di allenamento cognitivo per un intervento di allenamento cognitivo di 6 settimane. Il programma di allenamento cognitivo comprende 15 ore di allenamento adattivo progressivo. I partecipanti completano 30 minuti di allenamento 5 giorni alla settimana per completare una dose di 15 ore di allenamento cognitivo. Per passare al programma di allenamento fisico sono necessarie almeno 10 ore di allenamento cognitivo completato.

Al completamento della formazione cognitiva, i partecipanti completeranno i test per valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva e quindi saranno iscritti a un intervento di esercizi in due fasi. Il programma di esercizi di 12 settimane include un primo programma di allenamento introduttivo e completamente supervisionato di 6 settimane mirato a soddisfare l'esercizio minimo suggerito a settimana per ottenere benefici per la salute a lungo termine (150 minuti a settimana di esercizio di intensità moderata). Dopo le prime 6 settimane, ai partecipanti verrà prescritto un programma di mantenimento da completare completamente a casa con il cardiofrequenzimetro del team di studio e con il monitoraggio della sicurezza da parte del nostro specialista dell'esercizio fisico.

Dopo aver completato il secondo intervento di esercizio fisico di 6 settimane, i partecipanti completeranno nuovamente i test di fitness cognitivo e cardiorespiratorio eseguiti durante le sessioni pre-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • Psychological and Brain Sciences Building
        • Investigatore principale:
          • Michelle Voss, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Center for Cognitive and Brain Health
        • Sub-investigatore:
          • Arthur F Kramer, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles Hillman, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 40 e 65 anni
  • Stato lavorativo a tempo pieno di una media di 35 ore settimanali o più
  • Punteggio come "Basso attivo" secondo la forma abbreviata del Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
  • Idoneo a partecipare a un intervento di esercizio aerobico basato sul questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Approvazione da parte del medico di base per l'approvazione a partecipare al programma di formazione prescritto
  • Visione corretta di 20/40
  • Ottima conoscenza dell'inglese per garantire che le istruzioni per le valutazioni cognitive e la formazione siano comprese chiaramente

Criteri di esclusione:

  • Danni all'udito che inibiscono la capacità di discutere istruzioni o indicazioni di studio
  • Disturbi visivi che impediscono la percezione del colore o perdita della vista nel campo visivo
  • Saranno esclusi i criteri di qualificazione come "ad alto rischio" per eventi avversi indotti dall'esercizio fisico dall'American College of Sports Medicine (BOOST_screening_medications.doc), che includono malattie cardiovascolari o metaboliche croniche note o sintomatiche
  • Non fluente in inglese
  • Incapacità di rispettare le istruzioni sperimentali o di accedere a un tablet o un computer per completare la formazione computerizzata
  • Pregressa diagnosi di una condizione neurologica o psichiatrica, inclusa la diagnosi di una delle seguenti condizioni: depressione maggiore, ADD o ADHD, schizofrenia o disturbo bipolare, sclerosi multipla, epilessia, meningite, morbo di Parkinson, ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) o disturbi cerebrali intervento chirurgico per aneurisma.
  • Pregressa diagnosi di una condizione cardiaca, malattia cardiovascolare o di un recente evento cardiovascolare (come ipertensione o colesterolo) che aumenterebbe il rischio di un evento avverso in risposta a esercizio fisico intenso, BPCO, asma non controllata (questo include chiunque soffra di asma ma non sta assumendo farmaci.
  • Pregressa diagnosi di una condizione cronica come fibrosi cistica, disturbi della tiroide non regolati (questo include chiunque abbia una malattia della tiroide che non assume farmaci), diabete non trattato, malattia renale o epatica, soffio cardiaco, aritmia o battito cardiaco irregolare.
  • Precedenti interventi chirurgici al cervello o lesioni associate a commozione cerebrale o perdita di coscienza che hanno richiesto riabilitazione o assistenza da parte di operatori sanitari per riacquistare la funzione (ad esempio, vestizione/igiene personale)
  • Pregressa diagnosi di Alzheimer o di demenze correlate
  • Trattamenti antitumorali attuali o precedenti negli ultimi 6 mesi
  • Incinta o che sta cercando di rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo cognitivo: Neutrale (CC-N)
Programma di allenamento cognitivo simile a un gioco che eseguiranno da soli a casa fino a 5 volte a settimana. Inizia un'esperienza simile a un gioco, in cui il partecipante è incoraggiato a guadagnare punti e premi di gioco per avanzare. In questa condizione, tutti gli stimoli presentati sono neutri (senza valenza emotiva). Dopo ogni sessione, la difficoltà della sessione successiva viene aggiornata.
Comportamentale: Formazione cognitiva
Formazione cognitiva computerizzata completata su qualsiasi computer o tablet con Internet
Comportamentale: Esercizio
Intervento di esercizio aerobico con sessioni di esercizi strutturati prescritti da uno specialista di esercizi dello studio
Sperimentale: Controllo cognitivo: con valenza emotiva (CC-E)
Programma di allenamento cognitivo simile a un gioco che eseguiranno da soli a casa fino a 5 volte a settimana. Inizia un'esperienza simile a un gioco, in cui il partecipante è incoraggiato a guadagnare punti e premi di gioco per avanzare. In questa condizione, tutti gli stimoli presentati all’interno dei compiti hanno una valenza emotiva.
Comportamentale: Formazione cognitiva
Formazione cognitiva computerizzata completata su qualsiasi computer o tablet con Internet
Comportamentale: Esercizio
Intervento di esercizio aerobico con sessioni di esercizi strutturati prescritti da uno specialista di esercizi dello studio
Comparatore attivo: Giochi casuali
Composto da 6 giochi per computer disponibili in commercio. Corrisponde al programma di trattamento sperimentale in termini di intensità complessiva di utilizzo del programma, tempo trascorso a frequentare, premi consegnati e coinvolgimento complessivo.
Comportamentale: Formazione cognitiva
Formazione cognitiva computerizzata completata su qualsiasi computer o tablet con Internet
Comportamentale: Esercizio
Intervento di esercizio aerobico con sessioni di esercizi strutturati prescritti da uno specialista di esercizi dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
Proporzione di attività fisica da moderata a intensa svolta senza supervisione.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202310129
  • R33AG078041 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Verrà condiviso il protocollo dello studio e il codice per le analisi. Stiamo determinando lo sbocco migliore per questo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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