Kognitiivinen ohjaus parantaa fyysisen aktiivisuuden sitoutumista (BOOST)
Kognitiivisen ohjauksen kohdistaminen fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumisen parantamiseksi keski-iässä Alzheimerin riskin vähentämiseksi
Tämä kokeilu on suunniteltu kehittämään ja testaamaan kognitiivisten koulutusstrategioiden tehokkuutta keski-ikäisten aikuisten itsesäätelykyvyn parantamiseksi fyysisesti aktiivisen elämäntavan omaksumiseksi ja ylläpitämiseksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko kognitiivisen hallinnan parantamiseen suunniteltu kognitiivinen harjoittelu parantaa fyysisen toiminnan sitoutumista?
- Mitkä ovat ne psykologiset, fysiologiset, kognitiiviset ja sosiodemografiset tekijät, jotka vaikuttavat kognitiivisen kontrollin vaikutukseen fyysisen toiminnan sitoutumiseen?
Osallistujat tekevät
- Suorita 6 viikon kotipohjainen tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma
- Suorita 6 viikon kotipohjainen aerobinen harjoitusohjelma terveysvalmentajan ja valmentajan valvonnassa
- Suorita 6 viikon kotikäyttöinen aerobinen harjoitteluohjelma, jonka on määrännyt terveysvalmentaja ja valmentaja
- Vieraile laboratoriossa ennen ja jälkeen kognitiivisen harjoituksen sekä ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen suorittaaksesi kognition ja aerobisen kunnon arvioinnit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat seulotaan ensin sen varmistamiseksi, että he ovat oikeutettuja osallistumaan kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin harjoitukseen terveyshistorian ja päälääkärin tai vastaavan hyväksynnän perusteella.
Osallistujat suorittavat sitten esitestauksen ja kolmivaiheisen intervention. Interventiota edeltävät istunnot sisältävät tutkimusseulonnan, kognitiivisen testauksen, fyysisen aktiivisuuden arvioinnin ja submaksimaalisen kardiorespiratorisen kuntotestin.
Osallistujat satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta kognitiivisesta koulutusohjelmasta kuuden viikon kognitiivista harjoittelua varten. Kognitiivinen koulutusohjelma sisältää 15 tuntia progressiivista adaptiivista harjoittelua. Osallistujat suorittavat 30 minuutin harjoituksen 5 päivänä viikossa suorittaakseen annoksen 15 tuntia kognitiivista harjoittelua. Vähintään 10 tuntia suoritettua kognitiivista harjoittelua tarvitaan etenemään harjoitusohjelmaan.
Kognitiivisen koulutuksen päätyttyä osallistujat suorittavat testin kognitiivisten toimintojen muutosten arvioimiseksi ja osallistuvat sitten kaksivaiheiseen harjoitusinterventioon. 12 viikon harjoitusohjelma sisältää ensimmäisen 6 viikon johdanto- ja täysin valvotun harjoitusohjelman, jonka tavoitteena on saavuttaa ehdotettu vähimmäisliikunta viikossa pitkäaikaisten terveyshyötyjen saavuttamiseksi (150 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiteetin harjoittelua). Ensimmäisen 6 viikon jälkeen osallistujille määrätään huolto-ohjelma, joka suoritetaan kokonaan kotona heidän sykemittarinsa kanssa tutkimustiimistä ja turvallisuusvalvonnasta harjoitusasiantuntijamme suorittamana.
Toisen 6 viikon harjoittelun jälkeen osallistujat suorittavat jälleen kognitiivisen ja kardiorespiratorisen kuntotestin, jonka he tekivät interventiota edeltävien istuntojen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle W Voss, PhD
- Puhelinnumero: 319-335-2057
- Sähköposti: michelle-voss@uiowa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charles Hillman, PhD
- Puhelinnumero: 617.373.8342
- Sähköposti: c.hillman@northeastern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- Psychological and Brain Sciences Building
-
Päätutkija:
- Michelle Voss, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle W Voss, PhD
- Puhelinnumero: 319-335-2057
- Sähköposti: michelle-voss@uiowa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruthina Malone
- Puhelinnumero: 319-335-2407
- Sähköposti: ruthina-malone@uiowa.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Center for Cognitive and Brain Health
-
Alatutkija:
- Arthur F Kramer, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Hillman, PhD
- Puhelinnumero: 617-373-8342
- Sähköposti: c.hillman@northeastern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Davis
- Puhelinnumero: 617-373-3448
- Sähköposti: vi.davis@northeastern.edu
-
Päätutkija:
- Charles Hillman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65 vuoden iässä
- Kokoaikatyö keskimäärin 35 h/viikko tai enemmän
- Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) lyhennetty pistemäärä "vähän aktiivinen"
- Oikeus osallistua aerobiseen harjoitteluun Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn perusteella
- Heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä hyväksyntä määrättyyn koulutusohjelmaan osallistumiselle
- Korjattu visio 20/40
- Sujuva englannin kielen taito varmistaa, että kognitiivisten arviointien ja koulutuksen ohjeet ymmärretään selkeästi
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulon heikkeneminen estää kykyä keskustella opinto-ohjeista tai -ohjeista
- Näkövammat, jotka estävät värien havaitsemisen tai näön menetyksen näkökentässä
- American College of Sports Medicine -yliopiston "korkean riskin" luokittelu rasituksen aiheuttamien haittatapahtumien kriteereistä suljetaan pois (BOOST_screening_medications.doc), mukaan lukien tunnetut tai oireet aiheuttavat krooniset sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairaudet.
- Ei sujuvasti englantia
- Kyvyttömyys noudattaa kokeellisia ohjeita tai käyttää tablettia tai tietokonetta tietokoneistetun koulutuksen suorittamiseksi
- Aikaisempi diagnoosi neurologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta, mukaan lukien diagnoosi jollakin seuraavista: vakava masennus, ADD tai ADHD, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, multippeliskleroosi, epilepsia, aivokalvontulehdus, Parkinsonin tauti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) tai aivot aneurysman leikkaus.
- Aiempi diagnoosi sydänsairaudesta, sydän- ja verisuonisairaudesta tai äskettäin tapahtuneesta sydän- ja verisuonitautitapahtumasta (kuten korkea verenpaine tai kolesteroli), joka lisää haitallisen tapahtuman riskiä vasteena voimakkaaseen harjoitteluun, keuhkoahtaumatautiin tai hallitsemattomaan astmaan (tämä sisältää kaikki astmaa sairastavat ihmiset mutta ei ole lääkityksellä.
- Aiempi diagnoosi kroonisesta sairaudesta, kuten kystinen fibroosi, säätelemätön kilpirauhasen toimintahäiriö (tämä sisältää kaikki, joilla on kilpirauhassairaus, joka ei käytä lääkitystä), hoitamaton diabetes, munuais- tai maksasairaus, sydämen sivuääni, rytmihäiriö tai epäsäännöllinen syke.
- Aiempi aivotärähdyksen tai tajunnan menetykseen liittyvä aivoleikkaus tai vamma, joka vaati kuntoutusta tai hoitajan apua toiminnan palauttamiseksi (eli pukeutuminen/henkilökohtainen hygienia)
- Aiempi diagnoosi Alzheimerin taudista tai siihen liittyvistä dementioista
- Nykyiset tai aiemmat syöpähoidot viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen ohjaus: neutraali (CC-N)
Pelimäinen kognitiivinen koulutusohjelma, jota he ajavat itse kotona jopa 5 kertaa viikossa.
Pelin kaltainen kokemus alkaa, jossa osallistujaa rohkaistaan ansaitsemaan pisteitä ja pelin sisäisiä palkintoja edetäkseen.
Tässä tilassa kaikki esitetyt ärsykkeet ovat neutraaleja (ei tunnearvoisia).
Jokaisen istunnon jälkeen seuraavan istunnon vaikeusaste päivitetään.
|
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus suoritettu millä tahansa tietokoneella tai tabletilla, jossa on internet
Aerobisen harjoittelun interventio strukturoiduilla harjoitteilla, jotka tutkimusharjoitusasiantuntija on määrännyt
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen ohjaus: Emotionally Valenced (CC-E)
Pelimäinen kognitiivinen koulutusohjelma, jota he ajavat itse kotona jopa 5 kertaa viikossa.
Pelin kaltainen kokemus alkaa, jossa osallistujaa rohkaistaan ansaitsemaan pisteitä ja pelin sisäisiä palkintoja edetäkseen.
Tässä tilassa kaikki tehtävien sisällä esitetyt ärsykkeet ovat emotionaalisesti arvokkaita.
|
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus suoritettu millä tahansa tietokoneella tai tabletilla, jossa on internet
Aerobisen harjoittelun interventio strukturoiduilla harjoitteilla, jotka tutkimusharjoitusasiantuntija on määrännyt
|
|
Active Comparator: Satunnaiset pelit
Sisältää 6 kaupallisesti saatavaa tietokonepeliä.
Se vastaa kokeellista hoito-ohjelmaa ohjelman yleisen käyttöintensiteetin, osallistumiseen käytetyn ajan, toimitettujen palkkioiden ja yleisen sitoutumisen osalta.
|
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus suoritettu millä tahansa tietokoneella tai tabletilla, jossa on internet
Aerobisen harjoittelun interventio strukturoiduilla harjoitteilla, jotka tutkimusharjoitusasiantuntija on määrännyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden osuus ilman valvontaa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Istuva käyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Neurologinen kuntoutus
- Käyttää
- Kognitiivinen koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202310129
- R33AG078041 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .