Contrôle cognitif pour stimuler l'adhésion à l'activité physique (BOOST)
Cibler le contrôle cognitif pour améliorer l'observance de l'activité physique à la quarantaine pour la réduction du risque de maladie d'Alzheimer
Cet essai est conçu pour développer et tester l'efficacité de stratégies d'entraînement cognitif pour améliorer les capacités d'autorégulation des adultes d'âge moyen à adopter et maintenir un mode de vie physiquement actif. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’entraînement cognitif conçu pour améliorer le contrôle cognitif peut-il améliorer l’adhésion à l’activité physique ?
- Quels sont les facteurs psychologiques, physiologiques, cognitifs et sociodémographiques qui affectent l’impact du contrôle cognitif sur l’adhésion à l’activité physique ?
Les participants
- Suivez un programme d'entraînement cognitif informatisé à domicile de 6 semaines
- Suivez un programme d'exercices aérobiques à domicile de 6 semaines avec la supervision d'un coach et d'un entraîneur en santé.
- Suivez un programme d'entraînement aérobique à domicile de 6 semaines prescrit par un coach et entraîneur en santé.
- Visitez le laboratoire avant et après l'entraînement cognitif, et avant et après l'entraînement physique, pour effectuer des évaluations de la cognition et de la capacité aérobique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront d'abord sélectionnés pour garantir leur éligibilité à participer à des exercices d'intensité modérée à vigoureuse en fonction des antécédents médicaux et de l'approbation de leur médecin traitant ou équivalent.
Les participants effectueront ensuite des tests préalables et une intervention en trois phases. Les séances de pré-intervention comprennent le dépistage de l'étude, les tests cognitifs, l'évaluation de l'activité physique et les tests de condition cardiorespiratoire sous-maximale.
Les participants seront ensuite randomisés dans l'un des trois programmes d'entraînement cognitif pour une intervention d'entraînement cognitif de 6 semaines. Le programme d'entraînement cognitif comprend 15 heures d'entraînement adaptatif progressif. Les participants effectuent 30 minutes d'entraînement 5 jours par semaine pour compléter une dose de 15 heures d'entraînement cognitif. Un minimum de 10 heures d’entraînement cognitif terminé est nécessaire pour passer au programme d’entraînement physique.
À la fin de la formation cognitive, les participants effectueront des tests pour évaluer les changements dans la fonction cognitive, puis seront inscrits à une intervention d'exercice en deux phases. Le programme d'exercices de 12 semaines comprend un premier programme d'entraînement d'introduction et entièrement supervisé de 6 semaines qui vise à atteindre l'exercice minimum suggéré par semaine pour des bienfaits à long terme pour la santé (150 minutes/semaine d'exercice d'intensité modérée). Après les 6 premières semaines, les participants se verront prescrire un programme d'entretien à réaliser entièrement à domicile avec leur moniteur de fréquence cardiaque de l'équipe d'étude et avec la surveillance de sécurité de notre spécialiste de l'exercice.
Après avoir terminé la deuxième intervention d'exercice de 6 semaines, les participants effectueront à nouveau les tests de condition physique cognitive et cardiorespiratoire qu'ils ont effectués lors des séances pré-intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle W Voss, PhD
- Numéro de téléphone: 319-335-2057
- E-mail: michelle-voss@uiowa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charles Hillman, PhD
- Numéro de téléphone: 617.373.8342
- E-mail: c.hillman@northeastern.edu
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- Psychological and Brain Sciences Building
-
Chercheur principal:
- Michelle Voss, PhD
-
Contact:
- Michelle W Voss, PhD
- Numéro de téléphone: 319-335-2057
- E-mail: michelle-voss@uiowa.edu
-
Contact:
- Ruthina Malone
- Numéro de téléphone: 319-335-2407
- E-mail: ruthina-malone@uiowa.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Center for Cognitive and Brain Health
-
Sous-enquêteur:
- Arthur F Kramer, PhD
-
Contact:
- Charles Hillman, PhD
- Numéro de téléphone: 617-373-8342
- E-mail: c.hillman@northeastern.edu
-
Contact:
- Virginia Davis
- Numéro de téléphone: 617-373-3448
- E-mail: vi.davis@northeastern.edu
-
Chercheur principal:
- Charles Hillman, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 40 et 65 ans
- Statut de travail à temps plein d'une moyenne de 35 heures/semaine ou plus
- Notation comme « Faiblement actif » selon la forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
- Admissible à participer à une intervention d'exercices aérobiques basée sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
- Approbation de leur médecin de soins primaires pour l'approbation de participer au programme de formation prescrit
- Vision corrigée de 20/40
- Anglais courant pour garantir que les instructions relatives aux évaluations cognitives et à la formation soient clairement comprises
Critère d'exclusion:
- Déficiences auditives inhibant la capacité de discuter des instructions ou des orientations de l'étude
- Déficiences visuelles qui empêchent la perception des couleurs ou perte de la vue dans le champ visuel
- Qualifier comme « à haut risque » d'événements indésirables induits par l'exercice selon les critères de l'American College of Sports Medicine sera exclu (BOOST_screening_medications.doc), ce qui inclut les maladies cardiovasculaires ou métaboliques chroniques connues ou symptomatiques.
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Incapacité de se conformer aux instructions expérimentales ou d'accéder à une tablette ou un ordinateur pour suivre une formation informatisée
- Diagnostic antérieur d'une maladie neurologique ou psychiatrique, y compris un diagnostic de l'un des éléments suivants : dépression majeure, TDA ou TDAH, schizophrénie ou trouble bipolaire, sclérose en plaques, épilepsie, méningite, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire (AIT) ou cerveau chirurgie de l'anévrisme.
- Diagnostic antérieur d'une maladie cardiaque, d'une maladie cardiovasculaire ou d'un événement cardiovasculaire récent (tel que l'hypertension artérielle ou le cholestérol) qui augmenterait le risque d'un événement indésirable en réponse à un exercice vigoureux, à une MPOC ou à un asthme non contrôlé (cela inclut toute personne souffrant d'asthme). mais il ne prend pas de médicaments.
- Diagnostic antérieur d'une maladie chronique telle que la mucoviscidose, un trouble thyroïdien non régulé (cela inclut toute personne atteinte d'une maladie thyroïdienne qui ne prend pas de médicaments), un diabète non traité, une maladie rénale ou hépatique, un souffle cardiaque, une arythmie ou un rythme cardiaque irrégulier.
- Chirurgie cérébrale antérieure ou blessure associée à une commotion cérébrale ou à une perte de conscience ayant nécessité une réadaptation ou l'aide d'un soignant pour retrouver sa fonction (c.-à-d. habillage/hygiène personnelle)
- Diagnostic antérieur de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées
- Traitements contre le cancer en cours ou antérieurs au cours des 6 derniers mois
- Enceinte ou essayant de tomber enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle cognitif : Neutre (CC-N)
Programme d'entraînement cognitif sous forme de jeu qu'ils exécuteront eux-mêmes à la maison jusqu'à 5 fois par semaine.
Une expérience semblable à un jeu commence, où le participant est encouragé à gagner des points et des récompenses dans le jeu pour progresser.
Dans cette condition, tous les stimuli présentés sont neutres (sans valeur émotionnelle).
Après chaque session, la difficulté de la session suivante est mise à jour.
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Entraînement cognitif informatisé effectué sur n'importe quel ordinateur ou tablette avec Internet
Intervention d'exercices aérobiques avec des séances d'exercices structurées prescrites par un spécialiste des exercices d'étude
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Expérimental: Contrôle cognitif : émotionnellement valorisé (CC-E)
Programme d'entraînement cognitif sous forme de jeu qu'ils exécuteront eux-mêmes à la maison jusqu'à 5 fois par semaine.
Une expérience semblable à un jeu commence, où le participant est encouragé à gagner des points et des récompenses dans le jeu pour progresser.
Dans cette condition, tous les stimuli présentés dans les tâches sont émotionnellement valorisés.
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Entraînement cognitif informatisé effectué sur n'importe quel ordinateur ou tablette avec Internet
Intervention d'exercices aérobiques avec des séances d'exercices structurées prescrites par un spécialiste des exercices d'étude
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Comparateur actif: Jeux occasionnels
Composé de 6 jeux informatiques disponibles dans le commerce.
Il correspond au programme de traitement expérimental en termes d'intensité globale d'utilisation du programme, de temps passé à y assister, de récompenses délivrées et d'engagement global.
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Entraînement cognitif informatisé effectué sur n'importe quel ordinateur ou tablette avec Internet
Intervention d'exercices aérobiques avec des séances d'exercices structurées prescrites par un spécialiste des exercices d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l’activité physique
Délai: 6 semaines
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Proportion d'activité physique modérée à vigoureuse réalisée sans surveillance.
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Comportement sédentaire
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation neurologique
- Exercice
- Formation cognitive
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310129
- R33AG078041 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .