Kognitiv kontroll för att öka efterlevnaden av fysisk aktivitet (BOOST)
Inriktning på kognitiv kontroll för att förbättra efterlevnaden av fysisk aktivitet i mitten av livet för att minska risken för Alzheimers
Denna studie är utformad för att utveckla och testa effektiviteten av kognitiva träningsstrategier för att förbättra självregleringsförmågan för medelålders vuxna att anta och upprätthålla en fysiskt aktiv livsstil. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan kognitiv träning utformad för att förbättra kognitiv kontroll förbättra efterlevnaden av fysisk aktivitet?
- Vilka är de psykologiska, fysiologiska, kognitiva och sociodemografiska faktorerna som påverkar effekten av kognitiv kontroll på efterlevnad av fysisk aktivitet?
Deltagarna kommer
- Genomför ett 6-veckors hembaserat, datoriserat kognitivt träningsprogram
- Genomför ett 6-veckors hembaserat, aerobiskt träningsprogram med övervakning av en hälsocoach och tränare
- Genomför ett 6-veckors hembaserat, aerobiskt träningsprogram ordinerat av en hälsocoach och tränare
- Besök laboratoriet före och efter kognitiv träning, samt före och efter fysisk träning, för att slutföra bedömningar av kognition och aerob kondition
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer först att screenas för att säkerställa att de är behöriga att delta i träning med måttlig till kraftig intensitet baserat på hälsohistoria och godkännande från sin primärläkare eller motsvarande.
Deltagarna kommer sedan att genomföra förtestning och en tre-fas intervention. Före-interventionssessioner inkluderar studiescreening, kognitiva tester, bedömning av fysisk aktivitet och sub-maximala kardiorespiratoriska konditionstest.
Deltagarna kommer sedan att randomiseras till ett av tre kognitiva träningsprogram för en 6-veckors kognitiv träningsintervention. Det kognitiva träningsprogrammet innehåller 15 timmars progressiv adaptiv träning. Deltagarna genomför 30 minuters träning 5 dagar i veckan för att slutföra en dos på 15 timmars kognitiv träning. Minst 10 timmars genomförd kognitiv träning krävs för att komma vidare till träningsprogrammet.
Efter avslutad kognitiv träning kommer deltagarna att slutföra tester för att bedöma förändringar i kognitiv funktion och sedan inskrivas i en tvåfas träningsintervention. Det 12-veckors träningsprogrammet inkluderar ett första 6-veckors introduktionsprogram och fullt övervakat träningsprogram som bygger på att möta det lägsta rekommenderade träningspasset per vecka för långsiktiga hälsofördelar (150 minuter/vecka med måttlig intensitetsträning). Efter de första 6 veckorna kommer deltagarna att ordineras ett underhållsprogram som ska genomföras helt hemma med sin pulsmätare från studieteamet och med säkerhetsövervakning från vår träningsspecialist.
Efter att ha slutfört den andra 6-veckors träningsinterventionen kommer deltagarna återigen att slutföra de kognitiva och kardiorespiratoriska konditionstesterna de gjorde under sessioner före intervention.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michelle W Voss, PhD
- Telefonnummer: 319-335-2057
- E-post: michelle-voss@uiowa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Charles Hillman, PhD
- Telefonnummer: 617.373.8342
- E-post: c.hillman@northeastern.edu
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- Psychological and Brain Sciences Building
-
Huvudutredare:
- Michelle Voss, PhD
-
Kontakt:
- Michelle W Voss, PhD
- Telefonnummer: 319-335-2057
- E-post: michelle-voss@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Ruthina Malone
- Telefonnummer: 319-335-2407
- E-post: ruthina-malone@uiowa.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Center for Cognitive and Brain Health
-
Underutredare:
- Arthur F Kramer, PhD
-
Kontakt:
- Charles Hillman, PhD
- Telefonnummer: 617-373-8342
- E-post: c.hillman@northeastern.edu
-
Kontakt:
- Virginia Davis
- Telefonnummer: 617-373-3448
- E-post: vi.davis@northeastern.edu
-
Huvudutredare:
- Charles Hillman, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 40 och 65 år
- Heltidsarbetsstatus i genomsnitt 35 timmar/vecka eller mer
- Poäng som "låg aktiv" genom den korta formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Kvalificerad att delta i en aerob träningsintervention baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire
- Godkännande från sin primärvårdsläkare för godkännande att delta i det föreskrivna träningsprogrammet
- Korrigerad vision av 20/40
- Behärskar engelska flytande för att säkerställa att instruktioner för kognitiva bedömningar och träning förstås tydligt
Exklusions kriterier:
- Hörselnedsättningar som hämmar förmågan att diskutera studieinstruktioner eller anvisningar
- Synnedsättningar som förhindrar uppfattningen av färg, eller förlust av syn i synfältet
- Kvalificeras som "hög risk" för träningsinducerade biverkningar enligt American College of Sports Medicine kriterier kommer att uteslutas (BOOST_screening_medications.doc), vilket inkluderar känd eller symtomatisk kronisk kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
- Inte flytande engelska
- Oförmåga att följa experimentella instruktioner eller komma åt en surfplatta eller dator för att genomföra datoriserad utbildning
- Tidigare diagnos av ett neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd, inklusive diagnos med något av följande: allvarlig depression, ADD eller ADHD, schizofreni eller bipolär sjukdom, multipel skleros, epilepsi, meningit, Parkinsons sjukdom, stroke, Transient Ischemic Attack (TIA) eller hjärna aneurysmkirurgi.
- Tidigare diagnos av hjärtsjukdom, hjärt-kärlsjukdom eller en nyligen genomförd kardiovaskulär händelse (som högt blodtryck eller kolesterol) som skulle öka risken för en biverkning som svar på intensiv träning, KOL, okontrollerad astma (detta inkluderar alla som har astma men är inte på medicin.
- Tidigare diagnos av ett kroniskt tillstånd som cystisk fibros, oreglerad sköldkörtelsjukdom (detta inkluderar alla med sköldkörtelsjukdom som inte är på medicin), obehandlad diabetes, njur- eller leversjukdom, blåsljud, arytmi eller oregelbunden hjärtrytm.
- Tidigare hjärnkirurgi eller skada i samband med hjärnskakning eller medvetslöshet som krävde rehabilitering eller hjälp från vårdgivaren för att återfå funktionen (d.v.s. påklädning/personlig hygien)
- Tidigare diagnos av Alzheimers eller relaterade demenssjukdomar
- Pågående eller tidigare cancerbehandlingar inom de senaste 6 månaderna
- Gravid eller försöker bli gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv kontroll: Neutral (CC-N)
Spelliknande kognitivt träningsprogram som de kommer att köra själva hemma upp till 5 gånger i veckan.
En spelliknande upplevelse börjar, där deltagaren uppmuntras att tjäna poäng och belöningar i spelet för att avancera.
I detta tillstånd är alla stimuli som presenteras neutrala (inte känslomässigt valenserade).
Efter varje pass uppdateras svårighetsgraden för nästa session.
|
Datoriserad kognitiv träning genomförd på valfri dator eller surfplatta med internet
Aerob träningsintervention med strukturerade träningspass ordinerade av en studieträningsspecialist
|
|
Experimentell: Kognitiv kontroll: känslomässigt värderad (CC-E)
Spelliknande kognitivt träningsprogram som de kommer att köra själva hemma upp till 5 gånger i veckan.
En spelliknande upplevelse börjar, där deltagaren uppmuntras att tjäna poäng och belöningar i spelet för att avancera.
I detta tillstånd är alla stimuli som presenteras i uppgifterna känslomässigt valenserade.
|
Datoriserad kognitiv träning genomförd på valfri dator eller surfplatta med internet
Aerob träningsintervention med strukturerade träningspass ordinerade av en studieträningsspecialist
|
|
Aktiv komparator: Vanliga spel
Består av 6 kommersiellt tillgängliga datorspel.
Det matchar det experimentella behandlingsprogrammet i övergripande programanvändningsintensitet, tidsåtgången närvaro, levererade belöningar och övergripande engagemang.
|
Datoriserad kognitiv träning genomförd på valfri dator eller surfplatta med internet
Aerob träningsintervention med strukturerade träningspass ordinerade av en studieträningsspecialist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet efterlevnad
Tidsram: 6 veckor
|
Andel av måttlig till kraftig fysisk aktivitet som uppnås utan tillsyn.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Stillasittande beteende
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Neurologisk rehabilitering
- Utöva
- Kognitiv träning
Andra studie-ID-nummer
- 202310129
- R33AG078041 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .