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认知控制促进身体活动的坚持 (BOOST)

2025年12月9日 更新者：Michelle W. Voss、University of Iowa

以认知控制为目标，提高中年体力活动的坚持，从而降低阿尔茨海默病的风险

该试验旨在开发和测试认知训练策略的有效性，以提高中年成年人的自我调节能力，以采取和维持积极的生活方式。 它旨在回答的主要问题是：

  • 旨在改善认知控制的认知训练能否提高身体活动的依从性？
  • 哪些心理、生理、认知和社会人口因素会影响认知控制对身体活动依从性的影响？

参与者将

  • 完成为期 6 周的家庭计算机化认知训练计划
  • 在健康教练和培训师的监督下完成为期 6 周的家庭有氧运动训练计划
  • 完成健康教练和培训师规定的为期 6 周的家庭有氧运动训练计划
  • 认知训练前后、体能训练前后参观实验室，完成认知和有氧健康评估

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

首先将根据健康史和其主治医生或同等人员的批准对参与者进行筛选，以确保他们有资格参加中等至剧烈强度的运动。

然后参与者将完成预测试和三阶段干预。 干预前课程包括研究筛选、认知测试、体力活动评估和次最大心肺健康测试。

然后，参与者将被随机分配到三个认知训练计划之一，进行为期 6 周的认知训练干预。 认知训练计划包括 15 小时的渐进适应性训练。 参与者每周 5 天完成 30 分钟的训练，即可完成 15 小时的认知训练。 需要完成至少 10 小时的认知训练才能进入运动训练计划。

完成认知训练后，参与者将完成测试以评估认知功能的变化，然后参加两阶段的运动干预。 为期 12 周的锻炼计划包括第一个为期 6 周的介绍性和全面监督训练计划，旨在满足每周建议的最低锻炼量，以获得长期健康益处（每周 150 分钟的中等强度锻炼）。 前 6 周后，参与者将被指定一个维护计划，该计划将在研究团队的心率监测器和我们的运动专家的安全监测下完全在家完成。

完成第二次为期 6 周的运动干预后，参与者将再次完成他们在干预前进行的认知和心肺健康测试。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

264

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • Psychological and Brain Sciences Building
        • 首席研究员：
          • Michelle Voss, PhD
        • 接触：
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Center for Cognitive and Brain Health
        • 副研究员：
          • Arthur F Kramer, PhD
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Hillman, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在40岁至65岁之间
  • 平均每周35小时以上的全职工作状态
  • 国际身体活动问卷 (IPAQ) 简表评分为“低活跃”
  • 有资格参加基于身体活动准备问卷的有氧运动干预
  • 初级保健医生批准参加规定的培训计划
  • 矫正视力20/40
  • 英语流利，确保清晰理解认知评估和培训说明

排除标准：

  • 听力障碍阻碍了讨论学习说明或方向的能力
  • 妨碍颜色感知或视野丧失视力的视觉障碍
  • 根据美国运动医学会标准，运动引起的不良事件“高风险”将被排除在外 (BOOST_screening_medications.doc)，其中包括已知或有症状的慢性心血管或代谢疾病
  • 英语不流利
  • 无法遵守实验说明或使用平板电脑或计算机来完成计算机化培训
  • 既往诊断出神经或精神疾病，包括以下任何疾病的诊断：重度抑郁症、ADD 或 ADHD、精神分裂症或双相情感障碍、多发性硬化症、癫痫、脑膜炎、帕金森病、中风、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或脑部疾病动脉瘤手术。
  • 既往诊断出患有心脏病、心血管疾病或最近的心血管事件（例如高血压或胆固醇），这些事件会增加剧烈运动、慢性阻塞性肺病、不受控制的哮喘（包括任何患有哮喘的人）发生不良事件的风险但没有服用药物。
  • 既往诊断出慢性疾病，如囊性纤维化、不受调节的甲状腺疾病（包括未接受药物治疗的甲状腺疾病患者）、未经治疗的糖尿病、肾病或肝病、心脏杂音、心律失常或心律不齐。
  • 既往接受过脑部手术或因脑震荡或意识丧失而受伤，需要康复或护理人员协助才能恢复功能（即包扎/个人卫生）
  • 既往诊断出阿尔茨海默病或相关痴呆症
  • 过去 6 个月内当前或既往接受过癌症治疗
  • 怀孕或试图怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知控制：中性（CC-N）
他们每周会在家自己进行最多 5 次类似游戏的认知训练计划。 类似游戏的体验开始了，鼓励参与者赚取积分和游戏内奖励来晋级。 在这种情况下，所有呈现的刺激都是中性的（没有情感价值）。 每节课结束后，下一节课的难度都会更新。
行为的：认知训练
计算机化认知训练可在任何具有互联网的计算机或平板电脑上完成
行为的：锻炼
由研究运动专家规定的结构化运动课程的有氧运动干预
实验性的：认知控制：情绪效价 (CC-E)
他们每周会在家自己进行最多 5 次类似游戏的认知训练计划。 类似游戏的体验开始了，鼓励参与者赚取积分和游戏内奖励来晋级。 在这种情况下，任务中出现的所有刺激都是有情感价值的。
行为的：认知训练
计算机化认知训练可在任何具有互联网的计算机或平板电脑上完成
行为的：锻炼
由研究运动专家规定的结构化运动课程的有氧运动干预
有源比较器：休闲游戏
由 6 个市售电脑游戏组成。 它在整体计划使用强度、参与时间、提供的奖励和整体参与度方面与实验治疗计划相匹配。
行为的：认知训练
计算机化认知训练可在任何具有互联网的计算机或平板电脑上完成
行为的：锻炼
由研究运动专家规定的结构化运动课程的有氧运动干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动坚持
大体时间：6周
在无人监督的情况下进行的中度至剧烈体力活动的比例。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Iowa

合作者

National Institute on Aging (NIA)
Northeastern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月9日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202310129
  • R33AG078041 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

研究方案和分析代码将被共享。 我们正在为此确定最佳的出路。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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