Kognitiv kontroll for å øke overholdelse av fysisk aktivitet (BOOST)
Målretting mot kognitiv kontroll for å forbedre overholdelse av fysisk aktivitet i midtlivet for Alzheimers risikoreduksjon
Denne studien er designet for å utvikle og teste effektiviteten til kognitive treningsstrategier for å forbedre selvreguleringsevnen for middelaldrende voksne til å adoptere og opprettholde en fysisk aktiv livsstil. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan kognitiv trening utviklet for å forbedre kognitiv kontroll forbedre overholdelse av fysisk aktivitet?
- Hva er de psykologiske, fysiologiske, kognitive og sosiodemografiske faktorene som påvirker virkningen av kognitiv kontroll på overholdelse av fysisk aktivitet?
Deltakerne vil
- Fullfør et 6-ukers hjemmebasert, datastyrt kognitivt treningsprogram
- Fullfør et 6-ukers hjemmebasert, aerobic treningsprogram med veiledning av en helsetrener og trener
- Fullfør et 6-ukers hjemmebasert, aerobic treningsprogram foreskrevet av en helsetrener og trener
- Besøk laboratoriet før og etter kognitiv trening, og før og etter fysisk trening, for å fullføre vurderinger av kognisjon og aerob kondisjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil først bli screenet for å sikre at de er kvalifisert for å delta i trening med moderat til kraftig intensitet basert på helsehistorie og godkjenning fra deres primærlege eller tilsvarende.
Deltakerne vil deretter gjennomføre forhåndstesting og en tre-faset intervensjon. Pre-intervensjonsøkter inkluderer studiescreening, kognitiv testing, fysisk aktivitetsvurdering og submaksimal kardiorespiratorisk kondisjonstesting.
Deltakerne vil deretter bli randomisert til ett av tre kognitive treningsprogrammer for en 6-ukers kognitiv treningsintervensjon. Det kognitive treningsprogrammet inkluderer 15 timer med progressiv adaptiv trening. Deltakerne fullfører 30 min med trening 5 dager i uken for å fullføre en dose på 15 timer med kognitiv trening. Det kreves minimum 10 timer fullført kognitiv trening for å komme videre til treningsprogrammet.
Etter fullført kognitiv trening vil deltakerne fullføre testing for å vurdere endringer i kognitiv funksjon, og deretter bli registrert i en to-fase treningsintervensjon. Det 12-ukers treningsprogrammet inkluderer et første 6-ukers introduksjonsprogram og fullt veiledet treningsprogram som bygger mot å oppfylle minimumskravet for trening per uke for langsiktige helsegevinster (150 minutter/uke med moderat intensitetstrening). Etter de første 6 ukene vil deltakerne bli foreskrevet et vedlikeholdsprogram som skal fullføres hjemme med pulsmåleren fra studieteamet, og med sikkerhetsovervåking fra treningsspesialisten vår.
Etter å ha fullført den andre 6-ukers treningsintervensjonen, vil deltakerne igjen fullføre den kognitive og kardiorespiratoriske kondisjonstesten de gjorde under økter før intervensjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michelle W Voss, PhD
- Telefonnummer: 319-335-2057
- E-post: michelle-voss@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Charles Hillman, PhD
- Telefonnummer: 617.373.8342
- E-post: c.hillman@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- Psychological and Brain Sciences Building
-
Hovedetterforsker:
- Michelle Voss, PhD
-
Ta kontakt med:
- Michelle W Voss, PhD
- Telefonnummer: 319-335-2057
- E-post: michelle-voss@uiowa.edu
-
Ta kontakt med:
- Ruthina Malone
- Telefonnummer: 319-335-2407
- E-post: ruthina-malone@uiowa.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Center for Cognitive and Brain Health
-
Underetterforsker:
- Arthur F Kramer, PhD
-
Ta kontakt med:
- Charles Hillman, PhD
- Telefonnummer: 617-373-8342
- E-post: c.hillman@northeastern.edu
-
Ta kontakt med:
- Virginia Davis
- Telefonnummer: 617-373-3448
- E-post: vi.davis@northeastern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Charles Hillman, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 40 og 65 år
- Heltidsarbeidsstatus på gjennomsnittlig 35 timer/uke eller mer
- Scoring som "Low Active" av den korte formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Kvalifisert til å delta i en aerob treningsintervensjon basert på Physical Activity Readiness Questionnaire
- Godkjenning fra deres primærlege for godkjenning til å delta i det foreskrevne treningsprogrammet
- Korrigert visjon på 20/40
- Flytende i engelsk for å sikre at instruksjoner for kognitive vurderinger og trening blir forstått tydelig
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt hørsel som hemmer evnen til å diskutere studieinstruksjoner eller veibeskrivelser
- Synsforstyrrelser som hindrer oppfatningen av farge, eller tap av syn i synsfeltet
- Kvalifisering som "høy risiko" for anstrengelsesutløste bivirkninger av American College of Sports Medicine kriterier vil bli ekskludert (BOOST_screening_medications.doc), som inkluderer kjent eller symptomatisk kronisk kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- Ikke flytende engelsk
- Manglende evne til å følge eksperimentelle instruksjoner eller få tilgang til et nettbrett eller datamaskin for å fullføre datastyrt opplæring
- Tidligere diagnose av en nevrologisk eller psykiatrisk tilstand, inkludert diagnose med noen av følgende: alvorlig depresjon, ADD eller ADHD, schizofreni eller bipolar lidelse, multippel sklerose, epilepsi, meningitt, Parkinsons sykdom, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hjerne aneurisme kirurgi.
- Tidligere diagnose av en hjertesykdom, kardiovaskulær sykdom eller en nylig kardiovaskulær hendelse (som høyt blodtrykk eller kolesterol) som ville øke risikoen for en bivirkning som følge av hard trening, KOLS, ukontrollert astma (dette inkluderer alle som har astma men er ikke på medisiner.
- Tidligere diagnose av en kronisk tilstand som cystisk fibrose, uregulert skjoldbruskkjertellidelse (dette inkluderer alle med skjoldbruskkjertelsykdom som ikke er på medisin), ubehandlet diabetes, nyre- eller leversykdom, bilyd, arytmi eller uregelmessig hjerterytme.
- Tidligere hjernekirurgi eller skade assosiert med hjernerystelse eller bevissthetstap som krevde rehabilitering eller omsorgshjelp for å gjenvinne funksjonen (dvs. påkledning/personlig hygiene)
- Tidligere diagnose av Alzheimers eller relatert demens
- Nåværende eller tidligere kreftbehandlinger innen de siste 6 månedene
- Gravid eller prøver å bli gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv kontroll: nøytral (CC-N)
Spilllignende kognitivt treningsprogram som de vil kjøre selv hjemme opptil 5 ganger i uken.
En spilllignende opplevelse begynner, hvor deltakeren oppfordres til å tjene poeng og belønninger i spillet for å avansere.
I denne tilstanden er alle stimuli som presenteres nøytrale (ikke følelsesmessig valenserte).
Etter hver økt oppdateres vanskelighetsgraden for neste økt.
|
Datastyrt kognitiv trening fullført på hvilken som helst datamaskin eller nettbrett med internett
Aerobic treningsintervensjon med strukturerte treningsøkter foreskrevet av en studietreningsspesialist
|
|
Eksperimentell: Kognitiv kontroll: emosjonelt validert (CC-E)
Spilllignende kognitivt treningsprogram som de vil kjøre selv hjemme opptil 5 ganger i uken.
En spilllignende opplevelse begynner, hvor deltakeren oppfordres til å tjene poeng og belønninger i spillet for å avansere.
I denne tilstanden er alle stimuli som presenteres i oppgavene emosjonelt valensert.
|
Datastyrt kognitiv trening fullført på hvilken som helst datamaskin eller nettbrett med internett
Aerobic treningsintervensjon med strukturerte treningsøkter foreskrevet av en studietreningsspesialist
|
|
Aktiv komparator: Uformelle spill
Sammensatt av 6 kommersielt tilgjengelige dataspill.
Det samsvarer med det eksperimentelle behandlingsprogrammet i generell programbruksintensitet, tidsbrukt deltakelse, leverte belønninger og generelt engasjement.
|
Datastyrt kognitiv trening fullført på hvilken som helst datamaskin eller nettbrett med internett
Aerobic treningsintervensjon med strukturerte treningsøkter foreskrevet av en studietreningsspesialist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Andel moderat til kraftig fysisk aktivitet oppnådd uten tilsyn.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Stillesittende atferd
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Nevrologisk rehabilitering
- Øvelse
- Kognitiv trening
Andre studie-ID-numre
- 202310129
- R33AG078041 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .