Когнитивный контроль для повышения приверженности физической активности (BOOST)
Нацеливание на когнитивный контроль для улучшения соблюдения режима физической активности в среднем возрасте для снижения риска болезни Альцгеймера
Это исследование предназначено для разработки и проверки эффективности стратегий когнитивной тренировки, направленных на улучшение способностей к саморегуляции у взрослых среднего возраста, позволяющих им вести и поддерживать физически активный образ жизни. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли когнитивная тренировка, направленная на улучшение когнитивного контроля, улучшить приверженность физической активности?
- Какие психологические, физиологические, когнитивные и социально-демографические факторы влияют на влияние когнитивного контроля на приверженность физической активности?
Участники будут
- Пройдите 6-недельную компьютеризированную программу когнитивной тренировки на дому.
- Завершите 6-недельную программу аэробных тренировок на дому под наблюдением тренера по здоровью и тренера.
- Завершите 6-недельную программу аэробных тренировок на дому, назначенную тренером по здоровью.
- Посетите лабораторию до и после когнитивной тренировки, а также до и после физической тренировки, чтобы выполнить оценку когнитивных способностей и аэробной подготовленности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сначала участники пройдут проверку, чтобы убедиться в том, что они имеют право на участие в упражнениях умеренной и высокой интенсивности на основе истории здоровья и одобрения их основного врача или его эквивалента.
Затем участники пройдут предварительное тестирование и трехэтапное вмешательство. Сеансы перед вмешательством включают в себя скрининг исследований, когнитивное тестирование, оценку физической активности и субмаксимальное кардиореспираторное фитнес-тестирование.
Затем участники будут рандомизированы в одну из трех программ когнитивной тренировки для 6-недельного курса когнитивной тренировки. Программа когнитивной тренировки включает 15 часов прогрессивного адаптивного обучения. Участники тренируются по 30 минут 5 дней в неделю, чтобы завершить 15-часовую когнитивную тренировку. Для перехода к программе тренировок необходимо как минимум 10 часов завершенной когнитивной тренировки.
По завершении когнитивной тренировки участники пройдут тестирование для оценки изменений когнитивных функций, а затем будут включены в двухэтапное упражнение. 12-недельная программа упражнений включает в себя первую 6-недельную вводную программу тренировок под полным контролем, которая направлена на выполнение минимально рекомендуемого количества упражнений в неделю для долгосрочной пользы для здоровья (150 минут в неделю упражнений умеренной интенсивности). По истечении первых 6 недель участникам будет назначена поддерживающая программа, которую необходимо будет выполнять дома с помощью монитора сердечного ритма от исследовательской группы и под контролем безопасности со стороны нашего специалиста по физическим упражнениям.
После завершения второго 6-недельного упражнения участники снова пройдут когнитивное и кардиореспираторное фитнес-тестирование, которое они проводили во время сеансов перед вмешательством.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michelle W Voss, PhD
- Номер телефона: 319-335-2057
- Электронная почта: michelle-voss@uiowa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charles Hillman, PhD
- Номер телефона: 617.373.8342
- Электронная почта: c.hillman@northeastern.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- Psychological and Brain Sciences Building
-
Главный следователь:
- Michelle Voss, PhD
-
Контакт:
- Michelle W Voss, PhD
- Номер телефона: 319-335-2057
- Электронная почта: michelle-voss@uiowa.edu
-
Контакт:
- Ruthina Malone
- Номер телефона: 319-335-2407
- Электронная почта: ruthina-malone@uiowa.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Center for Cognitive and Brain Health
-
Младший исследователь:
- Arthur F Kramer, PhD
-
Контакт:
- Charles Hillman, PhD
- Номер телефона: 617-373-8342
- Электронная почта: c.hillman@northeastern.edu
-
Контакт:
- Virginia Davis
- Номер телефона: 617-373-3448
- Электронная почта: vi.davis@northeastern.edu
-
Главный следователь:
- Charles Hillman, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 40 до 65 лет
- Полная занятость в среднем 35 часов в неделю и более.
- Оценка «низкая активность» по краткой форме Международного опросника по физической активности (IPAQ).
- Право на участие в аэробных упражнениях на основании Анкеты готовности к физической активности.
- Разрешение от лечащего врача первичного звена на участие в предписанной программе обучения.
- Исправлено зрение 20/40.
- Свободно владеет английским языком, чтобы обеспечить четкое понимание инструкций по когнитивному оцениванию и обучению.
Критерий исключения:
- Нарушения слуха, препятствующие возможности обсуждать инструкции или указания по обучению.
- Нарушения зрения, препятствующие восприятию цвета, или потеря зрения в поле зрения.
- Квалификация «высокого риска» нежелательных явлений, вызванных физической нагрузкой, по критериям Американского колледжа спортивной медицины будет исключена (BOOST_screening_medications.doc), что включает известные или симптоматические хронические сердечно-сосудистые или метаболические заболевания.
- Не свободно владею английским языком
- Неспособность соблюдать экспериментальные инструкции или получить доступ к планшету или компьютеру для завершения компьютеризированного обучения.
- Предыдущий диагноз неврологического или психиатрического заболевания, включая диагноз любого из следующих состояний: большая депрессия, СДВ или СДВГ, шизофрения или биполярное расстройство, рассеянный склероз, эпилепсия, менингит, болезнь Паркинсона, инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА) или поражение головного мозга. операция по поводу аневризмы.
- Предыдущий диагноз сердечного заболевания, сердечно-сосудистого заболевания или недавнего сердечно-сосудистого события (например, высокого кровяного давления или уровня холестерина), которое могло бы увеличить риск нежелательного явления в ответ на энергичные физические упражнения, ХОБЛ, неконтролируемую астму (включая всех, кто страдает астмой). но не принимает лекарства.
- Предыдущий диагноз хронического заболевания, такого как муковисцидоз, нерегулируемое заболевание щитовидной железы (включая людей с заболеванием щитовидной железы, не принимающих лекарства), нелеченный диабет, заболевание почек или печени, шумы в сердце, аритмию или нерегулярное сердцебиение.
- Предыдущая операция на головном мозге или травма, связанная с сотрясением мозга или потерей сознания, которые потребовали реабилитации или помощи лица, осуществляющего уход, для восстановления функции (например, одевание/личная гигиена)
- Предыдущий диагноз болезни Альцгеймера или родственной деменции
- Текущее или предыдущее лечение рака в течение последних 6 месяцев.
- Беременность или попытка забеременеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный контроль: нейтральный (CC-N)
Программа когнитивной тренировки, похожая на игру, которую они будут проводить дома до 5 раз в неделю.
Начинается игровой процесс, в котором участнику предлагается зарабатывать очки и внутриигровые награды для продвижения вперед.
В этом состоянии все предъявленные стимулы нейтральны (не эмоционально валентны).
После каждого сеанса сложность следующего сеанса обновляется.
|
Компьютеризированное когнитивное обучение, проводимое на любом компьютере или планшете с подключением к Интернету.
Аэробные упражнения со структурированными занятиями, назначенными специалистом по учебным упражнениям
|
|
Экспериментальный: Когнитивный контроль: эмоционально валентный (CC-E)
Программа когнитивной тренировки, похожая на игру, которую они будут проводить дома до 5 раз в неделю.
Начинается игровой процесс, в котором участнику предлагается зарабатывать очки и внутриигровые награды для продвижения вперед.
В этом состоянии все стимулы, представленные в заданиях, эмоционально валентны.
|
Компьютеризированное когнитивное обучение, проводимое на любом компьютере или планшете с подключением к Интернету.
Аэробные упражнения со структурированными занятиями, назначенными специалистом по учебным упражнениям
|
|
Активный компаратор: Казуальные игры
Состоит из 6 коммерчески доступных компьютерных игр.
Она соответствует программе экспериментального лечения по общей интенсивности использования программы, времени, затраченному на посещение, предоставляемым вознаграждениям и общей вовлеченности.
|
Компьютеризированное когнитивное обучение, проводимое на любом компьютере или планшете с подключением к Интернету.
Аэробные упражнения со структурированными занятиями, назначенными специалистом по учебным упражнениям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима физической активности
Временное ограничение: 6 недель
|
Доля умеренной и энергичной физической активности, достигнутой без присмотра.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Сидячий образ жизни
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Неврологическая реабилитация
- Упражнение
- Когнитивная тренировка
Другие идентификационные номера исследования
- 202310129
- R33AG078041 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .