Control cognitivo para impulsar la adherencia a la actividad física (BOOST)
Dirigirse al control cognitivo para mejorar la adherencia a la actividad física en la mediana edad para reducir el riesgo de Alzheimer
Esta prueba está diseñada para desarrollar y probar la eficacia de estrategias de entrenamiento cognitivo para mejorar las capacidades de autorregulación de los adultos de mediana edad para adoptar y mantener un estilo de vida físicamente activo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede el entrenamiento cognitivo diseñado para mejorar el control cognitivo mejorar la adherencia a la actividad física?
- ¿Cuáles son los factores psicológicos, fisiológicos, cognitivos y sociodemográficos que afectan el impacto del control cognitivo en la adherencia a la actividad física?
Los participantes
- Complete un programa de entrenamiento cognitivo computarizado en el hogar de 6 semanas
- Complete un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos en el hogar de 6 semanas con la supervisión de un asesor de salud y un entrenador.
- Completar un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos en el hogar de 6 semanas prescrito por un entrenador y asesor de salud.
- Visita al laboratorio antes y después del entrenamiento cognitivo, y antes y después del entrenamiento físico, para completar evaluaciones de cognición y aptitud aeróbica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes primero serán evaluados para garantizar la elegibilidad para participar en ejercicio de intensidad moderada a vigorosa según su historial médico y la aprobación de su médico de cabecera o equivalente.
Luego, los participantes completarán una prueba previa y una intervención de tres fases. Las sesiones previas a la intervención incluyen evaluación del estudio, pruebas cognitivas, evaluación de la actividad física y pruebas de aptitud cardiorrespiratoria submáxima.
Luego, los participantes serán asignados al azar a uno de tres programas de entrenamiento cognitivo para una intervención de entrenamiento cognitivo de 6 semanas. El programa de entrenamiento cognitivo incluye 15 horas de entrenamiento adaptativo progresivo. Los participantes completan 30 min de entrenamiento 5 días a la semana para completar una dosis de 15 horas de entrenamiento cognitivo. Se necesita un mínimo de 10 horas de entrenamiento cognitivo completo para avanzar al programa de entrenamiento físico.
Al finalizar el entrenamiento cognitivo, los participantes completarán pruebas para evaluar los cambios en la función cognitiva y luego se inscribirán en una intervención de ejercicio de dos fases. El programa de ejercicio de 12 semanas incluye un primer programa de entrenamiento introductorio y totalmente supervisado de 6 semanas que avanza hacia el cumplimiento del ejercicio mínimo sugerido por semana para obtener beneficios para la salud a largo plazo (150 minutos/semana de ejercicio de intensidad moderada). Después de las primeras 6 semanas, a los participantes se les prescribirá un programa de mantenimiento que se completará completamente en casa con su monitor de frecuencia cardíaca del equipo de estudio y con el control de seguridad de nuestro especialista en ejercicio.
Después de completar la segunda intervención de ejercicio de 6 semanas, los participantes completarán nuevamente las pruebas de aptitud cognitiva y cardiorrespiratoria que realizaron durante las sesiones previas a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle W Voss, PhD
- Número de teléfono: 319-335-2057
- Correo electrónico: michelle-voss@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charles Hillman, PhD
- Número de teléfono: 617.373.8342
- Correo electrónico: c.hillman@northeastern.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- Psychological and Brain Sciences Building
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Investigador principal:
- Michelle Voss, PhD
-
Contacto:
- Michelle W Voss, PhD
- Número de teléfono: 319-335-2057
- Correo electrónico: michelle-voss@uiowa.edu
-
Contacto:
- Ruthina Malone
- Número de teléfono: 319-335-2407
- Correo electrónico: ruthina-malone@uiowa.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Center for Cognitive and Brain Health
-
Sub-Investigador:
- Arthur F Kramer, PhD
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Contacto:
- Charles Hillman, PhD
- Número de teléfono: 617-373-8342
- Correo electrónico: c.hillman@northeastern.edu
-
Contacto:
- Virginia Davis
- Número de teléfono: 617-373-3448
- Correo electrónico: vi.davis@northeastern.edu
-
Investigador principal:
- Charles Hillman, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 40 y 65 años
- Situación laboral a tiempo completo de un promedio de 35 horas semanales o más.
- Puntuación como "baja activa" según la versión breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
- Elegible para participar en una intervención de ejercicio aeróbico basada en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Aprobación de su médico de atención primaria para participar en el programa de capacitación prescrito
- Visión corregida de 20/40.
- Hablar inglés con fluidez para garantizar que las instrucciones para las evaluaciones cognitivas y la capacitación se entiendan claramente.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias en la audición que inhiben la capacidad de discutir instrucciones o indicaciones de estudio.
- Deficiencias visuales que impiden la percepción del color o pérdida de la visión en el campo visual.
- Calificar como "alto riesgo" para eventos adversos inducidos por el ejercicio según los criterios del American College of Sports Medicine (BOOST_screening_medications.doc), que incluye enfermedades cardiovasculares o metabólicas crónicas conocidas o sintomáticas.
- No domina el inglés
- Incapacidad para cumplir con instrucciones experimentales o acceder a una tableta o computadora para completar la capacitación computarizada
- Diagnóstico previo de una afección neurológica o psiquiátrica, incluido el diagnóstico de cualquiera de los siguientes: depresión mayor, ADD o ADHD, esquizofrenia o trastorno bipolar, esclerosis múltiple, epilepsia, meningitis, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o enfermedad cerebral. cirugía de aneurisma.
- Diagnóstico previo de una afección cardíaca, enfermedad cardiovascular o un evento cardiovascular reciente (como presión arterial alta o colesterol) que aumentaría el riesgo de un evento adverso en respuesta al ejercicio vigoroso, EPOC, asma no controlada (esto incluye a cualquier persona que tenga asma pero no está tomando medicamentos.
- Diagnóstico previo de una afección crónica como fibrosis quística, trastorno tiroideo no regulado (esto incluye a cualquier persona con enfermedad tiroidea que no esté tomando medicamentos), diabetes no tratada, enfermedad renal o hepática, soplo cardíaco, arritmia o latidos cardíacos irregulares.
- Cirugía cerebral previa o lesión asociada con conmoción cerebral o pérdida del conocimiento que requirió rehabilitación o asistencia de un cuidador para recuperar la función (es decir, vestirse/higiene personal)
- Diagnóstico previo de Alzheimer o demencias relacionadas.
- Tratamientos contra el cáncer actuales o anteriores en los últimos 6 meses.
- Embarazada o intentando quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control cognitivo: neutro (CC-N)
Programa de entrenamiento cognitivo tipo juego que realizarán ellos mismos en casa hasta 5 veces por semana.
Comienza una experiencia similar a un juego, donde se anima al participante a ganar puntos y recompensas en el juego para avanzar.
En esta condición, todos los estímulos presentados son neutros (no tienen valencia emocional).
Después de cada sesión, se actualiza la dificultad de la siguiente sesión.
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Entrenamiento cognitivo computarizado realizado en cualquier computadora o tableta con internet
Intervención de ejercicio aeróbico con sesiones de ejercicio estructuradas prescritas por un especialista en ejercicios del estudio.
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Experimental: Control cognitivo: con valencia emocional (CC-E)
Programa de entrenamiento cognitivo tipo juego que realizarán ellos mismos en casa hasta 5 veces por semana.
Comienza una experiencia similar a un juego, donde se anima al participante a ganar puntos y recompensas en el juego para avanzar.
En esta condición, todos los estímulos presentados dentro de las tareas tienen valencia emocional.
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Entrenamiento cognitivo computarizado realizado en cualquier computadora o tableta con internet
Intervención de ejercicio aeróbico con sesiones de ejercicio estructuradas prescritas por un especialista en ejercicios del estudio.
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Comparador activo: Juegos casuales
Compuesto por 6 juegos de ordenador disponibles comercialmente.
Coincide con el programa de tratamiento experimental en cuanto a la intensidad general de uso del programa, el tiempo dedicado a asistir, las recompensas entregadas y el compromiso general.
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Entrenamiento cognitivo computarizado realizado en cualquier computadora o tableta con internet
Intervención de ejercicio aeróbico con sesiones de ejercicio estructuradas prescritas por un especialista en ejercicios del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Proporción de actividad física de moderada a vigorosa realizada sin supervisión.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento sedentario
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación neurológica
- Ejercicio
- Entrenamiento cognitivo
Otros números de identificación del estudio
- 202310129
- R33AG078041 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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