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Kognitive Kontrolle zur Steigerung der Einhaltung körperlicher Aktivität (BOOST)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Michelle W. Voss, University of Iowa

Zielgerichtete kognitive Kontrolle zur Verbesserung der Einhaltung körperlicher Aktivität im mittleren Lebensalter zur Reduzierung des Alzheimer-Risikos

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit kognitiver Trainingsstrategien zu entwickeln und zu testen, um die Selbstregulationsfähigkeiten von Erwachsenen mittleren Alters zu verbessern, einen körperlich aktiven Lebensstil anzunehmen und aufrechtzuerhalten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Kann kognitives Training zur Verbesserung der kognitiven Kontrolle die Einhaltung körperlicher Aktivitäten verbessern?
  • Welche psychologischen, physiologischen, kognitiven und soziodemografischen Faktoren beeinflussen den Einfluss der kognitiven Kontrolle auf die Einhaltung körperlicher Aktivitäten?

Die Teilnehmer werden

  • Absolvieren Sie ein 6-wöchiges, computergestütztes kognitives Trainingsprogramm zu Hause
  • Absolvieren Sie ein 6-wöchiges Aerobic-Trainingsprogramm zu Hause unter der Aufsicht eines Gesundheitscoaches und Trainers
  • Absolvieren Sie ein 6-wöchiges Aerobic-Trainingsprogramm zu Hause, das von einem Gesundheitscoach und Trainer verordnet wird
  • Besuchen Sie das Labor vor und nach dem kognitiven Training sowie vor und nach dem körperlichen Training, um die Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten und der aeroben Fitness durchzuführen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zunächst überprüft, um sicherzustellen, dass sie für die Teilnahme an Übungen mittlerer bis hoher Intensität auf der Grundlage ihrer Krankengeschichte und der Genehmigung ihres Hausarztes oder eines gleichwertigen Arztes geeignet sind.

Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen Vortest und eine dreistufige Intervention. Zu den Sitzungen vor der Intervention gehören Studienscreening, kognitive Tests, Beurteilung der körperlichen Aktivität und Tests der submaximalen kardiorespiratorischen Fitness.

Die Teilnehmer werden dann für eine 6-wöchige Intervention zum kognitiven Training randomisiert einem von drei kognitiven Trainingsprogrammen zugeteilt. Das kognitive Trainingsprogramm umfasst 15 Stunden progressives adaptives Training. Die Teilnehmer absolvieren an 5 Tagen pro Woche ein 30-minütiges Training, um eine Dosis von 15 Stunden kognitivem Training zu absolvieren. Um zum Trainingsprogramm zu gelangen, sind mindestens 10 Stunden kognitives Training erforderlich.

Nach Abschluss des kognitiven Trainings absolvieren die Teilnehmer Tests zur Beurteilung von Veränderungen der kognitiven Funktion und nehmen dann an einer zweiphasigen Übungsintervention teil. Das 12-wöchige Trainingsprogramm umfasst ein erstes 6-wöchiges Einführungs- und vollständig betreutes Trainingsprogramm, das darauf aufbaut, die empfohlene Mindestübung pro Woche für langfristige gesundheitliche Vorteile zu erreichen (150 Minuten/Woche mäßig intensives Training). Nach den ersten 6 Wochen wird den Teilnehmern ein Erhaltungsprogramm verschrieben, das sie vollständig zu Hause mit ihrem Herzfrequenzmesser vom Studienteam und mit Sicherheitsüberwachung durch unseren Trainingsspezialisten absolvieren müssen.

Nach Abschluss der zweiten 6-wöchigen Übungsintervention absolvieren die Teilnehmer erneut die kognitiven und kardiorespiratorischen Fitnesstests, die sie in den Sitzungen vor der Intervention durchgeführt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • Psychological and Brain Sciences Building
        • Hauptermittler:
          • Michelle Voss, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Center for Cognitive and Brain Health
        • Unterermittler:
          • Arthur F Kramer, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Hillman, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
  • Vollzeitbeschäftigung mit durchschnittlich 35 Std./Woche oder mehr
  • Bewertung als „gering aktiv“ gemäß der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Berechtigt zur Teilnahme an einer Aerobic-Intervention basierend auf dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft
  • Genehmigung des Hausarztes zur Teilnahme am vorgeschriebenen Schulungsprogramm
  • Korrigiertes Sehvermögen von 20/40
  • Fließende Englischkenntnisse, um sicherzustellen, dass die Anweisungen für kognitive Beurteilungen und Schulungen klar verstanden werden

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigungen des Hörvermögens beeinträchtigen die Fähigkeit, Lernanweisungen oder Anweisungen zu besprechen
  • Sehbehinderungen, die die Wahrnehmung von Farben verhindern, oder Sehverlust im Gesichtsfeld
  • Eine Einstufung als „hohes Risiko“ für belastungsbedingte unerwünschte Ereignisse gemäß den Kriterien des American College of Sports Medicine wird ausgeschlossen (BOOST_screening_medications.doc), einschließlich bekannter oder symptomatischer chronischer Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Ich spreche nicht fließend Englisch
  • Unfähigkeit, experimentelle Anweisungen zu befolgen oder auf ein Tablet oder einen Computer zuzugreifen, um ein computergestütztes Training durchzuführen
  • Frühere Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, einschließlich der Diagnose einer der folgenden Erkrankungen: schwere Depression, ADS oder ADHS, Schizophrenie oder bipolare Störung, Multiple Sklerose, Epilepsie, Meningitis, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacke (TIA) oder Gehirn Aneurysma-Operation.
  • Frühere Diagnose einer Herzerkrankung, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder eines kürzlich aufgetretenen kardiovaskulären Ereignisses (z. B. Bluthochdruck oder Cholesterin), das das Risiko für ein unerwünschtes Ereignis als Reaktion auf intensive körperliche Betätigung, COPD oder unkontrolliertes Asthma erhöhen würde (dazu zählen auch alle, die Asthma haben). aber keine Medikamente einnimmt.
  • Frühere Diagnose einer chronischen Erkrankung wie Mukoviszidose, einer unregulierten Schilddrüsenerkrankung (dazu zählen Personen mit einer Schilddrüsenerkrankung, die keine Medikamente einnehmen), unbehandelter Diabetes, Nieren- oder Lebererkrankung, Herzgeräusch, Arrhythmie oder unregelmäßiger Herzschlag.
  • Frühere Gehirnoperationen oder Verletzungen im Zusammenhang mit einer Gehirnerschütterung oder Bewusstlosigkeit, die eine Rehabilitation oder Unterstützung durch Pflegekräfte erforderten, um die Funktionsfähigkeit wiederherzustellen (z. B. Anziehen/Körperhygiene)
  • Frühere Diagnose von Alzheimer oder verwandten Demenzerkrankungen
  • Aktuelle oder frühere Krebsbehandlungen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwanger oder schwanger werden wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Kontrolle: Neutral (CC-N)
Spielähnliches kognitives Trainingsprogramm, das sie bis zu 5 Mal pro Woche zu Hause selbst durchführen können. Es beginnt ein spielähnliches Erlebnis, bei dem der Teilnehmer ermutigt wird, Punkte und Belohnungen im Spiel zu sammeln, um voranzukommen. In diesem Zustand sind alle dargebotenen Reize neutral (nicht emotional valenziert). Nach jeder Sitzung wird der Schwierigkeitsgrad der nächsten Sitzung aktualisiert.
Verhalten: Kognitives Training
Computergestütztes kognitives Training, das auf jedem Computer oder Tablet mit Internetanschluss durchgeführt wird
Verhalten: Übung
Aerobic-Übungsintervention mit strukturierten Übungseinheiten, die von einem Studienübungsspezialisten verordnet werden
Experimental: Kognitive Kontrolle: Emotional valenziert (CC-E)
Spielähnliches kognitives Trainingsprogramm, das sie bis zu 5 Mal pro Woche zu Hause selbst durchführen können. Es beginnt ein spielähnliches Erlebnis, bei dem der Teilnehmer ermutigt wird, Punkte und Belohnungen im Spiel zu sammeln, um voranzukommen. In diesem Zustand sind alle im Rahmen der Aufgaben dargebotenen Reize emotional valenziert.
Verhalten: Kognitives Training
Computergestütztes kognitives Training, das auf jedem Computer oder Tablet mit Internetanschluss durchgeführt wird
Verhalten: Übung
Aerobic-Übungsintervention mit strukturierten Übungseinheiten, die von einem Studienübungsspezialisten verordnet werden
Aktiver Komparator: Gelegenheitsspiele
Bestehend aus 6 kommerziell erhältlichen Computerspielen. Es entspricht dem experimentellen Behandlungsprogramm in Bezug auf die Gesamtintensität der Programmnutzung, die aufgewendete Teilnahmezeit, die bereitgestellten Belohnungen und das Gesamtengagement.
Verhalten: Kognitives Training
Computergestütztes kognitives Training, das auf jedem Computer oder Tablet mit Internetanschluss durchgeführt wird
Verhalten: Übung
Aerobic-Übungsintervention mit strukturierten Übungseinheiten, die von einem Studienübungsspezialisten verordnet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Anteil mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, die unbeaufsichtigt durchgeführt wird.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202310129
  • R33AG078041 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und Code für Analysen werden gemeinsam genutzt. Wir ermitteln die beste Verkaufsstelle dafür.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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