- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338774
신체 활동 준수를 향상시키는 인지 제어 (BOOST)
알츠하이머 위험 감소를 위해 중년의 신체 활동 준수를 개선하기 위한 인지 제어를 목표로 합니다.
이 시험은 중년 성인이 신체적으로 활동적인 생활 방식을 채택하고 유지하기 위한 자기 조절 능력을 향상시키기 위한 인지 훈련 전략의 효능을 개발하고 테스트하기 위해 고안되었습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인지 조절을 향상시키기 위해 고안된 인지 훈련이 신체 활동 준수를 향상시킬 수 있습니까?
- 인지 조절이 신체 활동 준수에 미치는 영향에 영향을 미치는 심리적, 생리적, 인지적, 사회인구학적 요인은 무엇입니까?
참가자는
- 6주간의 가정 기반 컴퓨터 인지 훈련 프로그램을 이수하세요.
- 건강 코치와 트레이너의 감독 하에 6주간의 가정 기반 유산소 운동 훈련 프로그램을 완료하세요.
- 건강 코치와 트레이너가 처방하는 6주간의 가정 기반 유산소 운동 훈련 프로그램을 완료하세요.
- 인지 훈련 전후, 신체 훈련 전후에 실험실을 방문하여 인지 및 유산소 건강 평가를 완료하세요.
연구 개요
상세 설명
참가자는 먼저 건강 기록 및 주치의 또는 이에 준하는 의사의 승인을 바탕으로 중간 강도에서 격렬한 강도의 운동에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 심사를 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 사전 테스트와 3단계 개입을 완료합니다. 사전 개입 세션에는 연구 선별, 인지 테스트, 신체 활동 평가 및 최대 이하 심폐 체력 테스트가 포함됩니다.
그런 다음 참가자는 6주간의 인지 훈련 중재를 위해 세 가지 인지 훈련 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 인지 훈련 프로그램에는 15시간의 점진적 적응 훈련이 포함됩니다. 참가자는 일주일에 5일 30분의 훈련을 완료하여 15시간의 인지 훈련을 완료합니다. 운동 훈련 프로그램으로 진행하려면 최소 10시간의 인지 훈련을 이수해야 합니다.
인지 훈련이 완료되면 참가자는 인지 기능의 변화를 평가하기 위한 테스트를 완료한 다음 2단계 운동 중재에 등록하게 됩니다. 12주 운동 프로그램에는 장기적인 건강상의 이점을 위해 주당 최소 권장 운동량(중등도 강도의 운동 주당 150분)을 충족하는 첫 6주간의 입문 및 완전 감독 훈련 프로그램이 포함되어 있습니다. 처음 6주 후에 참가자들은 연구 팀의 심박수 모니터와 운동 전문가의 안전 모니터링을 통해 집에서 완전히 완료할 수 있는 유지 관리 프로그램을 처방받게 됩니다.
두 번째 6주간의 운동 중재를 완료한 후 참가자는 중재 전 세션에서 수행한 인지 및 심폐 체력 테스트를 다시 완료하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle W Voss, PhD
- 전화번호: 319-335-2057
- 이메일: michelle-voss@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Charles Hillman, PhD
- 전화번호: 617.373.8342
- 이메일: c.hillman@northeastern.edu
연구 장소
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- Psychological and Brain Sciences Building
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수석 연구원:
- Michelle Voss, PhD
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연락하다:
- Michelle W Voss, PhD
- 전화번호: 319-335-2057
- 이메일: michelle-voss@uiowa.edu
-
연락하다:
- Ruthina Malone
- 전화번호: 319-335-2407
- 이메일: ruthina-malone@uiowa.edu
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Center for Cognitive and Brain Health
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부수사관:
- Arthur F Kramer, PhD
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연락하다:
- Charles Hillman, PhD
- 전화번호: 617-373-8342
- 이메일: c.hillman@northeastern.edu
-
연락하다:
- Virginia Davis
- 전화번호: 617-373-3448
- 이메일: vi.davis@northeastern.edu
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수석 연구원:
- Charles Hillman, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세부터 65세 사이
- 주당 평균 35시간 이상 풀타임 근무 상태
- IPAQ(국제 신체 활동 설문지)의 약식을 통해 "낮은 활동성"으로 점수 매기기
- 신체 활동 준비 설문지를 기반으로 유산소 운동 중재에 참여할 자격이 있습니다.
- 처방된 훈련 프로그램에 참여하기 위한 승인을 위해 주치의의 승인
- 20/40의 교정 시력
- 인지 평가 및 훈련 지침을 명확하게 이해할 수 있도록 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 학습 지침이나 방향을 논의하는 능력을 방해하는 청력 손상
- 색의 인식을 방해하는 시각 장애 또는 시야의 시력 상실
- American College of Sports Medicine 기준에 따라 운동 유발 부작용에 대한 "고위험" 자격은 제외됩니다(BOOST_screening_medications.doc). 여기에는 알려진 또는 증상이 있는 만성 심혈관 또는 대사 질환이 포함됩니다.
- 영어가 유창하지 않음
- 실험 지침을 따르지 못하거나 컴퓨터 교육을 완료하기 위해 태블릿이나 컴퓨터에 접근할 수 없음
- 주요 우울증, ADD 또는 ADHD, 정신분열증 또는 양극성 장애, 다발성 경화증, 간질, 수막염, 파킨슨병, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌 중 하나에 대한 진단을 포함하여 신경학적 또는 정신 질환에 대한 이전 진단 동맥류 수술.
- 심장 질환, 심혈관 질환 또는 격렬한 운동, COPD, 조절되지 않는 천식에 대한 반응으로 인한 부작용 위험을 증가시킬 수 있는 최근 심혈관 사건(예: 고혈압 또는 콜레스테롤)에 대한 이전 진단(여기에는 천식이 있는 사람이 포함됩니다) 하지만 약을 복용하고 있지는 않습니다.
- 낭포성 섬유증, 조절되지 않는 갑상선 질환(약물을 복용하지 않는 갑상선 질환이 있는 사람 포함), 치료되지 않은 당뇨병, 신장 또는 간 질환, 심장 잡음, 부정맥 또는 불규칙한 심장 박동과 같은 만성 질환에 대한 이전 진단.
- 기능을 회복하기 위해 재활이나 간병인의 지원(예: 옷 입기/개인 위생)이 필요한 뇌진탕 또는 의식 상실과 관련된 이전 뇌 수술 또는 부상
- 알츠하이머병 또는 관련 치매의 이전 진단
- 지난 6개월 이내에 현재 또는 이전에 암 치료를 받았음
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 제어: 중립(CC-N)
주 5회까지 집에서 스스로 달리는 게임형 인지훈련 프로그램입니다.
참가자가 포인트와 게임 내 보상을 획득하여 발전하도록 권장되는 게임과 같은 경험이 시작됩니다.
이 조건에서 제시된 모든 자극은 중립적입니다(감정적으로 가치가 높지 않음).
각 세션이 끝나면 다음 세션의 난이도가 업데이트됩니다.
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인터넷이 연결된 모든 컴퓨터 또는 태블릿에서 컴퓨터화된 인지 훈련 완료
연구 운동 전문가가 처방한 구조화된 운동 세션을 통한 유산소 운동 중재
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실험적: 인지 제어: 감정적으로 균형 잡힌(CC-E)
주 5회까지 집에서 스스로 달리는 게임형 인지훈련 프로그램입니다.
참가자가 포인트와 게임 내 보상을 획득하여 발전하도록 권장되는 게임과 같은 경험이 시작됩니다.
이 조건에서 과제 내에서 제시되는 모든 자극은 감정적으로 가치가 있습니다.
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인터넷이 연결된 모든 컴퓨터 또는 태블릿에서 컴퓨터화된 인지 훈련 완료
연구 운동 전문가가 처방한 구조화된 운동 세션을 통한 유산소 운동 중재
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활성 비교기: 캐주얼 게임
6개의 상용 컴퓨터 게임으로 구성됩니다.
전반적인 프로그램 사용 강도, 참석에 소요된 시간, 전달된 보상 및 전반적인 참여가 실험적 치료 프로그램과 일치합니다.
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인터넷이 연결된 모든 컴퓨터 또는 태블릿에서 컴퓨터화된 인지 훈련 완료
연구 운동 전문가가 처방한 구조화된 운동 세션을 통한 유산소 운동 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 준수
기간: 6주
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감독 없이 달성한 중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 비율입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202310129
- R33AG078041 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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