Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní kontrola pro posílení přilnavosti k fyzické aktivitě (BOOST)

9. prosince 2025 aktualizováno: Michelle W. Voss, University of Iowa

Zacílení kognitivní kontroly ke zlepšení přilnavosti k fyzické aktivitě ve středním věku pro snížení rizika Alzheimerovy choroby

Tato studie je navržena tak, aby vyvíjela a testovala účinnost kognitivních tréninkových strategií pro zlepšení seberegulačních schopností dospělých středního věku, aby si osvojili a udržovali fyzicky aktivní životní styl. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Může kognitivní trénink určený ke zlepšení kognitivní kontroly zlepšit dodržování fyzické aktivity?
  • Jaké jsou psychologické, fyziologické, kognitivní a sociodemografické faktory, které ovlivňují dopad kognitivní kontroly na adherenci k fyzické aktivitě?

Účastníci budou

  • Dokončete 6týdenní domácí počítačový kognitivní tréninkový program
  • Dokončete 6týdenní domácí aerobní cvičební program pod dohledem zdravotního trenéra a trenéra
  • Dokončete 6týdenní domácí aerobní cvičební program předepsaný zdravotním trenérem a trenérem
  • Navštivte laboratoř před a po kognitivním tréninku a před a po fyzickém tréninku, abyste dokončili hodnocení kognitivních funkcí a aerobní zdatnosti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou nejprve podrobeni screeningu, aby se zajistila způsobilost k účasti na cvičení střední až vysoké intenzity na základě zdravotní anamnézy a souhlasu jejich primárního lékaře nebo ekvivalentu.

Účastníci poté absolvují předběžné testování a třífázovou intervenci. Předintervenční sezení zahrnují studijní screening, kognitivní testování, hodnocení fyzické aktivity a testování submaximální kardiorespirační zdatnosti.

Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jednoho ze tří kognitivních tréninkových programů pro 6týdenní kognitivní tréninkovou intervenci. Program kognitivního tréninku zahrnuje 15 hodin progresivního adaptivního tréninku. Účastníci absolvují 30 minut tréninku 5 dní v týdnu, aby dokončili dávku 15 hodin kognitivního tréninku. K postupu do cvičebního tréninkového programu je potřeba minimálně 10 hodin dokončeného kognitivního tréninku.

Po dokončení kognitivního tréninku účastníci dokončí testování k posouzení změn kognitivních funkcí a poté budou zařazeni do dvoufázové cvičební intervence. 12týdenní cvičební program zahrnuje prvních 6 týdnů úvodního a plně kontrolovaného tréninkového programu, který směřuje ke splnění minimálního doporučeného cvičení týdně pro dlouhodobé zdravotní přínosy (150 minut/týden cvičení se střední intenzitou). Po prvních 6 týdnech bude účastníkům předepsán program údržby, který bude plně dokončen doma pomocí monitoru srdečního tepu od studijního týmu a s monitorováním bezpečnosti od našeho specialisty na cvičení.

Po dokončení druhé 6týdenní cvičební intervence účastníci opět dokončí kognitivní a kardiorespirační testy zdatnosti, které provedli během předintervenčních sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • Psychological and Brain Sciences Building
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Voss, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Center for Cognitive and Brain Health
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arthur F Kramer, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Hillman, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 40 do 65 let
  • Práce na plný úvazek v průměru 35 hodin/týden nebo více
  • Hodnocení jako „Nízko aktivní“ podle krátké formy Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
  • Způsobilý k účasti na aerobní cvičební intervenci na základě dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
  • Schválení od svého lékaře primární péče pro schválení účasti na předepsaném školicím programu
  • Opravené vidění 20/40
  • Plynulá angličtina, aby bylo zajištěno jasné pochopení pokynů pro kognitivní hodnocení a školení

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy sluchu bránící schopnosti diskutovat o studijních pokynech nebo pokynech
  • Poruchy zraku, které brání vnímání barev, nebo ztráta zraku v zorném poli
  • Kritéria hodnocení „vysoké riziko“ pro nežádoucí příhody vyvolané cvičením podle kritérií American College of Sports Medicine budou vyloučena (BOOST_screening_medications.doc), která zahrnují známá nebo symptomatická chronická kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění
  • Neumí plynně anglicky
  • Neschopnost dodržovat experimentální pokyny nebo získat přístup k tabletu nebo počítači za účelem dokončení počítačového školení
  • Předchozí diagnóza neurologického nebo psychiatrického stavu, včetně diagnózy s kterýmkoli z následujících stavů: velká deprese, ADD nebo ADHD, schizofrenie nebo bipolární porucha, roztroušená skleróza, epilepsie, meningitida, Parkinsonova choroba, mrtvice, přechodný ischemický záchvat (TIA) nebo mozek operace aneuryzmatu.
  • Předchozí diagnóza srdečního onemocnění, kardiovaskulárního onemocnění nebo nedávné kardiovaskulární příhody (jako je vysoký krevní tlak nebo cholesterol), která by zvýšila riziko nežádoucí příhody v reakci na intenzivní cvičení, CHOPN, nekontrolované astma (to zahrnuje každého, kdo má astma ale není na lécích.
  • Předchozí diagnóza chronického onemocnění, jako je cystická fibróza, neregulovaná porucha štítné žlázy (to zahrnuje každého s onemocněním štítné žlázy, který neužíval léky), neléčený diabetes, onemocnění ledvin nebo jater, srdeční šelest, arytmie nebo nepravidelný srdeční tep.
  • Předchozí operace mozku nebo zranění spojené s otřesem mozku nebo ztrátou vědomí, které vyžadovalo rehabilitaci nebo pomoc pečovatele k obnovení funkce (tj. oblékání/osobní hygiena)
  • Předchozí diagnóza Alzheimerovy choroby nebo příbuzných demencí
  • Současná nebo předchozí léčba rakoviny během posledních 6 měsíců
  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní kontrola: Neutrální (CC-N)
Program kognitivního tréninku podobný hře, který budou sami doma provozovat až 5krát týdně. Začíná herní zážitek, kdy je účastník vybízen k získávání bodů a herních odměn za postup. V tomto stavu jsou všechny prezentované podněty neutrální (ne emocionálně valenční). Po každém sezení se aktualizuje obtížnost dalšího sezení.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Počítačový kognitivní trénink dokončený na jakémkoli počítači nebo tabletu s internetem
Behaviorální: Cvičení
Intervence aerobního cvičení se strukturovanými cvičeními předepsanými specialistou na studijní cvičení
Experimentální: Kognitivní kontrola: Emocionálně Valence (CC-E)
Program kognitivního tréninku podobný hře, který budou sami doma provozovat až 5krát týdně. Začíná herní zážitek, kdy je účastník vybízen k získávání bodů a herních odměn za postup. V tomto stavu jsou všechny podněty prezentované v rámci úkolů emocionálně ohodnoceny.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Počítačový kognitivní trénink dokončený na jakémkoli počítači nebo tabletu s internetem
Behaviorální: Cvičení
Intervence aerobního cvičení se strukturovanými cvičeními předepsanými specialistou na studijní cvičení
Aktivní komparátor: Příležitostné hry
Skládá se ze 6 komerčně dostupných počítačových her. Odpovídá experimentálnímu léčebnému programu v celkové intenzitě využití programu, času stráveném návštěvou, poskytnutých odměnách a celkovém zapojení.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Počítačový kognitivní trénink dokončený na jakémkoli počítači nebo tabletu s internetem
Behaviorální: Cvičení
Intervence aerobního cvičení se strukturovanými cvičeními předepsanými specialistou na studijní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence k fyzické aktivitě
Časové okno: 6 týdnů
Podíl střední až intenzivní fyzické aktivity dosažené bez dozoru.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202310129
  • R33AG078041 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude sdílen protokol studie a kód pro analýzy. Určujeme pro to nejlepší odbytiště.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit