ACL再建に対するオピオイド回避プロトコルの影響

包含基準:

• スクリーニング時点で15歳以上の患者。
• MRIまたは同様の画像検査によって証明されたACL損傷の一次診断があり、半月板修復/半月板切除術の有無にかかわらずACLRを受ける予定である。

• 研究期間中に妊娠する予定がないことを口頭で確認された非妊娠患者。

  私。女性被験者は、定期的な術前臨床検査の一環として、確認のための陰性妊娠検査を受けなければなりません。 ｉｉ． 被験者は、研究期間中の性行為に避妊薬（コンドーム、ホルモン避妊、IUDなど）を使用する計画を承認しなければなりません。

• 英語を話す患者さん
• 研究訪問スケジュールを遵守し、すべての研究評価を完了する能力を伴うインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

• -治験薬のいずれかに対するアレルギー、過敏症、不耐性、または禁忌
• -スクリーニング後1年以内の対側ACL修復歴
• 再建が必要な多靭帯損傷
• 術後の診察のために治験医師のクリニックに戻ることができない
• 妊娠中または妊娠しようとしている
• 母乳育児
• -鎮痛剤およびオピオイドの使用が術後の転帰に影響を与える可能性があると研究担当医師が判断する重度の慢性疼痛状態（線維筋痛症、がん、鎌状赤血球症など）を患っている

• 以下のいずれかを含む、iovera° デバイスに対する既知の禁忌がある:

  私。クリオグロブリン血症（低温で濃くなる血液中の異常なタンパク質の存在） ｉｉ． 発作性寒冷ヘモグロビン尿症（寒冷反応性抗体が赤血球を攻撃して破壊する自己免疫疾患） iii． 寒冷蕁麻疹（低温にさらされた皮膚に一時的にかゆみを伴うミミズ腫れ[じんましん]） iv． レイノー病（低温に反応して指や足の指などの体の一部の部分にしびれや冷たさを感じさせる病気） v. 研究治療部位またはその近くの開いた創傷および/または感染した創傷 vi． 凝固障害（血液凝固の問題）

• 以下のいずれかを含む、治験医師の意見によると、治験治療の結果に重大な影響を与える可能性がある、コントロールが不十分な精神疾患を患っている：

  私。気分障害（例えば、大うつ病、双極性障害） ｉｉ． 精神病性障害（統合失調症など）

• 以下の病歴、疑い、または臨床症状がある。

  私。アルコール乱用または依存 ii． 違法薬物の使用 iii. オピオイドの乱用または依存（過去30日間に1日あたり40 mg以上のモルヒネ等量経口摂取）

• 研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している