Vliv protokolu vyhýbání se opioidům na rekonstrukci ACL

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 15 let nebo starší při screeningu.
• Primární diagnóza poranění ACL, jak bylo prokázáno MRI nebo podobnou zobrazovací studií, a je naplánováno podstoupení ACLR s nebo bez opravy menisku/meniscektomie

• Netěhotné pacientky s ústním potvrzením, že neplánují těhotenství během období studie.

  i. Ženy musí mít potvrzující negativní těhotenský test jako součást rutinního předoperačního laboratorního testování ii. Subjekty musí schválit plán používání antikoncepčních prostředků (kondomy, hormonální antikoncepce, IUD atd.) pro jakoukoli sexuální aktivitu během období studie.

• Anglicky mluvící pacienti
• Poskytnutí informovaného souhlasu se schopností dodržovat plán studijní návštěvy a dokončit všechna hodnocení studie.

Kritéria vyloučení:

• Alergie, přecitlivělost, intolerance nebo kontraindikace na kterýkoli ze studovaných léků
• Anamnéza kontralaterální opravy ACL do 1 roku od screeningu
• Vícevazové poranění vyžadující rekonstrukci
• Neschopnost vrátit se na kliniku studijního lékaře na pooperační návštěvy
• Těhotná nebo se snaží otěhotnět
• Kojení
• trpíte závažnou chronickou bolestí, která podle názoru lékaře studie může ovlivnit pooperační výsledky užívání analgetik a opioidů (tj. fibromyalgie, rakovina, srpkovitá anémie)

• Mají známou kontraindikaci zařízení iovera°, včetně některé z následujících:

  i. Kryoglobulinémie (přítomnost abnormálních proteinů v krvi, které houstnou při nízkých teplotách) ii. Paroxysmální studená hemoglobinurie (autoimunitní porucha, při které protilátky reagující na chlad napadají a ničí červené krvinky) iii. Studená kopřivka (dočasné svědivé skvrny [kopřivka] na kůži vystavené nízkým teplotám) iv. Raynaudova choroba (která způsobuje, že některé oblasti těla, jako jsou prsty na rukou a nohou, pociťují necitlivost a chlad v reakci na nízké teploty) v. Otevřené a/nebo infikované rány v místě ošetřování nebo v jeho blízkosti vi. Koagulopatie (problémy se srážlivostí krve)

• Mít špatně kontrolovanou duševní chorobu, která podle názoru lékaře studie může významně ovlivnit výsledky léčby studie, včetně některého z následujících:

  i. Poruchy nálady (například velká deprese, bipolární porucha) ii. Psychotické poruchy (například schizofrenie)

• Máte v anamnéze, podezření nebo klinické projevy:

  i. Zneužívání alkoholu nebo závislost ii. Užívání nelegálních drog iii. Zneužívání opioidů nebo závislost (vyšší nebo rovna 40 mg ekvivalentní dávce morfinu ústy denně v posledních 30 dnech)

• Těhotná nebo plánující otěhotnět během období studie