Impacto del protocolo para evitar opioides para la reconstrucción del LCA

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 15 años o más en el momento del cribado.
• Diagnóstico primario de lesión del LCA evidenciado por resonancia magnética o estudio de imágenes similar y están programados para someterse a ACLR con o sin reparación de menisco/meniscectomía.

• Pacientes no embarazadas con confirmación verbal de que no planean quedar embarazadas durante el período de estudio.

  i. Las mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa confirmatoria como parte de las pruebas de laboratorio preoperatorias de rutina ii. Los sujetos deben respaldar un plan para utilizar anticonceptivos (condones, anticonceptivos hormonales, DIU, etc.) para cualquier actividad sexual durante el período de estudio.

• pacientes de habla inglesa
• Provisión de consentimiento informado con capacidad para cumplir con el cronograma de visitas del estudio y completar todas las evaluaciones del estudio.

Criterio de exclusión:

• Alergia, hipersensibilidad, intolerancia o contraindicación a cualquiera de los medicamentos del estudio.
• Historial de reparación del LCA contralateral dentro del año posterior a la detección
• Lesión multiligamentosa que requiere reconstrucción.
• Incapacidad para regresar a la clínica del médico del estudio para visitas posoperatorias
• Embarazada o intentando quedar embarazada
• Amamantamiento
• Tiene una afección de dolor crónico grave que, en opinión del médico del estudio, puede afectar los resultados posquirúrgicos del uso de analgésicos y opioides (es decir, fibromialgia, cáncer, anemia de células falciformes).

• Tiene una contraindicación conocida para el dispositivo iovera°, incluido cualquiera de los siguientes:

  i. Crioglobulinemia (presencia de proteínas anormales en la sangre que se espesan con temperaturas frías) ii. Hemoglobinuria paroxística por frío (un trastorno autoinmune en el que los anticuerpos que reaccionan al frío atacan y destruyen los glóbulos rojos) iii. Urticaria por frío (ronchas [ronchas] que pican temporalmente en la piel expuesta a temperaturas frías) iv. Enfermedad de Raynaud (que hace que algunas áreas del cuerpo, como los dedos de manos y pies, se sientan entumecidas y frías en respuesta a las bajas temperaturas) v. Heridas abiertas y/o infectadas en o cerca del sitio de tratamiento del estudio vi. Coagulopatía (problemas con la coagulación de la sangre)

• Tiene una enfermedad mental mal controlada que, en opinión del médico del estudio, puede afectar significativamente los resultados del tratamiento del estudio, incluido cualquiera de los siguientes:

  i. Trastorno del estado de ánimo (por ejemplo, depresión mayor, bipolar) ii. Trastorno psicótico (por ejemplo, esquizofrenia)

• Tiene antecedentes, sospecha o manifestación clínica de:

  i. Abuso o dependencia del alcohol ii. Uso de drogas ilícitas iii. Abuso o dependencia de opioides (dosis equivalente a 40 mg de morfina por vía oral al día en los últimos 30 días)

• Embarazada o planeando quedar embarazada durante el período de estudio