Impatto del protocollo di prevenzione degli oppioidi per la ricostruzione dell'ACL

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età pari o superiore a 15 anni allo screening.
• Diagnosi primaria di lesione del legamento crociato anteriore come evidenziato da risonanza magnetica o studio di imaging simile e sono programmati per sottoporsi a ACLR con o senza riparazione meniscale/meniscectomia

• Pazienti non in gravidanza con conferma verbale che non stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.

  io. I soggetti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza negativo di conferma come parte dei test di laboratorio preoperatori di routine ii. I soggetti devono approvare un piano per utilizzare contraccettivi (preservativi, controllo delle nascite ormonali, spirale, ecc.) per qualsiasi attività sessuale durante il periodo di studio.

• Pazienti di lingua inglese
• Fornitura di consenso informato con capacità di aderire al programma delle visite di studio e completare tutte le valutazioni dello studio.

Criteri di esclusione:

• Allergia, ipersensibilità, intolleranza o controindicazione a uno qualsiasi dei farmaci in studio
• Anamnesi di riparazione del legamento crociato anteriore controlaterale entro 1 anno dallo screening
• Lesione multilegamentosa che necessita di ricostruzione
• Impossibilità di ritornare alla clinica del medico dello studio per le visite postoperatorie
• Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
• Allattamento al seno
• Avere una grave condizione di dolore cronico che, secondo il medico dello studio, potrebbe avere un impatto sugli esiti post-chirurgici dell'uso di analgesici e oppioidi (ad esempio fibromialgia, cancro, anemia falciforme).

• Presentare una controindicazione nota al dispositivo iovera°, inclusa una delle seguenti:

  io. Crioglobulinemia (presenza di proteine ​​anomale nel sangue che si addensano a basse temperature) ii. Emoglobinuria parossistica da freddo (una malattia autoimmune in cui anticorpi che reagiscono al freddo attaccano e distruggono i globuli rossi) iii. Orticaria da freddo (lividi temporanei pruriginosi [orticaria] sulla pelle esposta a temperature fredde) iv. Malattia di Raynaud (che provoca in alcune aree del corpo, come le dita delle mani e dei piedi, sensazione di intorpidimento e freddo in risposta alle basse temperature) v. Ferite aperte e/o infette nel o vicino al sito di trattamento dello studio vi. Coagulopatia (problemi di coagulazione del sangue)

• Avere una malattia mentale scarsamente controllata che, a giudizio del medico dello studio, potrebbe avere un impatto significativo sui risultati del trattamento in studio, incluso uno dei seguenti:

  io. Disturbo dell'umore (ad esempio, depressione maggiore, bipolare) ii. Disturbo psicotico (ad esempio, schizofrenia)

• Avere una storia, un sospetto o una manifestazione clinica di:

  io. Abuso o dipendenza da alcol ii. Uso illecito di droghe iii. Abuso o dipendenza da oppioidi (dose equivalente maggiore o uguale a 40 mg di morfina per via orale al giorno negli ultimi 30 giorni)

• Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio